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2024-07-05 18:43:40
- テバ・ファーマシューティカルズは米国で初のジェネリックGLP-1薬を発売する。
- ビクトーザはもともと2010年にFDAによって糖尿病治療薬として承認されており、オゼンピック、ウィーゴビー、ゼップバウンドと同じクラスの薬です。
- 専門家らはジェネリック医薬品を歓迎する一方で、価格と有効性について懸念を表明した。
テバ製薬 発表された ジェネリック医薬品の発売 ヴィクトザ (リラグルチド)、史上初のジェネリック GLP-1 米国で利用可能になる薬。
グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬(GLP-1sまたはGLP-1 RAとしても知られる)は、糖尿病や肥満の治療に役立つ体内の天然ホルモンを模倣したインクレチン薬の一種です。このクラスの他の大ヒット薬には、セマグルチド(ブランド名で販売)があります。 オゼンピック そして ウェグス)およびティルゼパタイド(商品名で販売されている) ムンジャロ そして ゼップバウンド。
後者は「
この薬は、特に減量に非常に効果的であることが証明されており、患者によっては最大で
しかし、この薬の人気は時として制御不能に陥り、 不足とサプライチェーンの問題 米国および海外では、オゼンピックやマウンジャロなどの糖尿病治療薬を美容目的で「適応外」で使用することが一般的であり、糖尿病患者の中には薬の節約や 薬を完全に切り替える。
「ビクトーザの認可ジェネリックを発売することで、2型糖尿病の患者にこの重要な治療の新たな選択肢を提供します。当社は米国市場に初のジェネリックGLP-1製品を提供し、ジェネリック医薬品大手としての当社の能力を改めて証明します」とテバ・ファーマシューティカルズのアーニー・リチャードセン上級副社長は声明で述べた。
GLP-1 ジェネリック医薬品の登場は、医師と患者の双方にとって希望となる理由を提供しますが、注意すべき点もあります。
キャロライン・アポビアン博士ハーバード大学医学部の医学教授であり、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院の体重管理と健康センターの共同ディレクターでもある医学博士は、この承認は「正しい方向への新たな一歩」であるとヘルスラインに語った。
しかし、彼女はすぐにコストについての懸念を表明しました。
「テバに対する私の最大の疑問は、いくらで販売するつもりなのかということです」と彼女は語った。
サン・キム博士スタンフォード大学医学部内分泌学准教授の医学博士は、新たな治療選択肢に期待する一方で、懸念もあるとヘルスラインに語った。
「私が見たテバ社のリラグルチドの価格は高いです。特にリラグルチドは1日1回(週1回ではなく)注射され、高用量のリラグルチドやトリペプチドを毎週投与するよりも一般的に劣っていることを考えるとなおさらです」と彼女はヘルスラインに語った。
Healthline はジェネリック医薬品のコストについて Teva に問い合わせたが、返答はなかった。
によると 保護者ジェネリック医薬品の卸売取得コスト(WAC)はビクトーザより13.6%低くなります。
注射ペンの2本パックは約470ドル、3本パックは約700ドルと推定される。テバの広報担当者はガーディアン紙に対し、「WAC価格設定は顧客に提供される価格割引を考慮しておらず、最終的な正味価格を反映するものではありません」と語った。
専門家が指摘するもう一つの注目すべき問題は、ビクトーザが新しいGLP-1ほど効果的ではないということだ。FDAは2010年にビクトーザを糖尿病治療薬として最初に承認し、続いて2014年にサクセンダ(リラグルチド)を肥満治療薬として承認した。
「リラグルチドは血糖値と体重を下げるのに効果的だが、高用量のセマグルチドやチルゼパチドより劣ることに異論を唱える人はいないと思う」とキム氏は語った。
直接比較した臨床試験では、最新の GLP-1 薬の方が効果が優れていることが一貫して実証されています。
STEP 8はランダム化
ティルゼパタイドは、さらに効果的であることが証明されています。
他のGLP-1薬の不足が続く中、テバ社のジェネリック医薬品ビクトーザは市場にとって歓迎すべき追加品である。
しかし、一部の患者にとっては、価格の高さと新薬に比べて効果が低いことが、多くの患者にとって障壁となり得る。
史上初のジェネリックGLP-1薬が、テバ・ファーマシューティカルズ社によって米国で発売される。
GLP-1薬には、大ヒットの糖尿病治療薬「ウェゴビー」や「ゼップバウンド」などがあり、その効果は高く評価されているが、高価で供給不足になることも多い。
専門家はヘルスラインに対し、ジェネリックGLP-1を歓迎する一方で、新しいGLP-1薬と比較した場合のコストと全体的な有効性について依然として懸念があると語った。
#オゼンピック類似のGLP1ジェネリック薬が米国で発売開始