デジタル法に関してはまだ多くの実装作業が必要です

ベルリン – 医療システムのデジタル化を加速する法律 (DigiG) と医療データ使用法 (GDNG) は、大きな可能性を秘めています。 これを研究やケアに使用できるようにするには、まだ多くの開発作業を行う必要があり、規制をさらに強化する必要があります。 これは今週の首都会議での講演でした (HSK) ベルリンでは広範な同意が得られています。

電子患者記録（ePA）は、2024年初頭の完全展開に先立って、フランケン地方とハンブルクという2つのモデル地域に1か月間導入される予定であると連邦保健省デジタル化・イノベーション部門責任者のスザンヌ・オゼゴウスキー氏は説明した。 (BMG): 「最初の 4 週間にバグやその他の問題が発生しない限り、その後は全国展開を開始したいと考えています。」

彼女は、被保険者からの抵抗はほとんどないと予想しています。データ保護の議論は、もはや数年前ほど社会に反響を持っていません。 「私たちがここで行っているのは非常に理論的な議論です」と彼女は言った。

Techniker Krankenkasse (TK) のイノベーションおよび外来診療部門の責任者であるダニエル・カーディナル氏は、これまでのところ反対率に非常に満足していました。 TK はすでに被保険者に手紙を書き始めており、以前は拒否率が 15 ～ 20 パーセントになると予想していました。 実際、これまでのところ、拒否された件数は最小限しかありません。 「人々は私たちが時々想定しているよりもはるかに文化的に進んでいます」と彼は強調した。

ePA は、医療システムにおける新しいデータ インフラストラクチャの要となります。 この背後にあるより大きなビジョンは、将来の医療における技術進歩、特に人工知能 (AI) の可能性をより有効に活用できるようにすることです。

「適切なものが適切なタイミングで適切な場所で処理されることを保証するデジタルエコシステムが出現するだろう」とカーディナル氏は強調した。 これは、熟練労働者の不足と人口動態の変化を考慮すると、供給を維持するために不可欠です。 DigiG と GDNG はすでにその基盤を構築しています。

特にAIを活用したアプリケーションは新たな付加価値を生み出す可能性がある。 わずか数年以内に、過去の既往歴や予備診断を利用して、医師の日常業務を軽減する推奨事項を迅速に生成できるようになるでしょう。 より個別化された個別化された医療も可能になります。

しかし、デジタル プロセスが実際に効率の向上につながることを確認する必要があると、シュレースヴィヒ ホルシュタイン大学病院 (UKSH) の最高情報責任者 (CIO) であるルドルフ デュエック氏は警告しました。 アナログプロセスのみがデジタル的に並行して再マッピングされる場合、これは当てはまりません。

さらに、構造化され、厳選されたデータを使用して以前よりも多くの作業を行う必要があります。そうしないと、ePA がデータのダンプになるリスクがあります。 ここでの解決策は医療情報オブジェクト (MIO) ですが、その開発の進捗は遅すぎます。

特に腫瘍学などの高度に専門化された分野では、AI ベースのサポート プログラムが将来不可欠になることが多いと、ロシュ ドイツ社のメディカル ディレクター、ジュリア ワグル氏は説明しました。 現在、最先端の医療はデジタル化によってのみ実現可能です。 近年、腫瘍学の知識が爆発的に増加していることを考えると、医師は状況を把握するための意思決定支援を必要とするでしょう。

既存のデータが十分に精選されていることも研究にとって非常に重要であると、大学医学ネットワーク調整室長のラルフ・ハイダー氏は強調しました（数）。 これには、データをまとめて処理できる特殊なプラットフォームが必要です。

現在建設中の研究用データセンター（FDZ) 連邦医薬品医療機器研究所 (BfArM) には、EHR からのデータ フローにより、一般的な医療データの大量のインベントリが含まれますが、他のデータベースには、少数の母集団からの非常に特殊なデータが含まれることがよくあります。

「現時点で私たちにまだ欠けているのは、FDZ データと他のソースからのデータの連携です」とヘイダー氏は説明しました。 このためには、適切なインフラストラクチャを構築する必要があります。 「大学病院同士が競争すると、多くの場合、これは不可能になります」と同氏は警告した。 整備されたデータの必要性を考慮すると、今後はこれまで以上に大学病院間の連携が必要となる。

また、ドイツ研究実践ネットワークイニシアチブからのデータも使用しています (DESAM-ForNet) ePAの日常的なデータ収集と統合する計画はまだない、とこのイニシアティブの調整室長レオノール・ハインツ氏は説明した。

Anne-Sophie Geier 氏、デジタル ヘルスケアの主要協会のマネージング ディレクター (SVDGV）。

遠隔診療の数量制限は撤廃されましたが、供給量はまだ目立っていません。 しかし、請求方法は依然として複雑すぎるため、多くの医師は躊躇しています。 したがって、遠隔医療の請求は他のサービスと同一視する必要があります。

さらに、ePA へのデータ転送や電子処方箋の発行を可能にするために、純粋な遠隔医療プロバイダーをテレマティクス インフラストラクチャ (TI) に接続する方法を見つける必要があります。

デジタル ヘルス アプリケーション (DiGA) も、少なくとも理論的には、将来的には医療機器のリスク クラス IIb に適用範囲を拡大することによってアップグレードされる必要があります。 実際には、大多数のプロバイダーにとってこれを実装することは困難です。

リストに掲載されるためには、製造業者は医療エンドポイントのみが許可され、低リスククラスの場合のようにケアにおける付加価値の証明は許可されない高度な研究を提出する必要がある。

「この分野への投資は非常に高額なので、まず誰が投資できるのかを見極める必要があります」とガイヤー氏は説明した。 彼女は、現在このリスククラスの DiGA を市場に投入することを計画しているドイツのメーカーを知りません。

しかし、将来的にはフランス企業にも同様のことが起こる可能性があると彼女は疑っている。 フランス政府は法律で遠隔監視などの適用分野を明確に規定している。

おそらくフランス企業は近いうちにそのようなアプリケーションを開発し、それを使ってドイツ市場もターゲットにするだろう、とガイヤー氏は説明した。「それは、特に慢性疾患を持つ患者にとっては非常に理にかなっています。」 © ラウ/aerzteblatt.de
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