ACIP が成人用 RS ワクチンの推奨を変更

CDCの予防接種実施諮問委員会（ACIP）は11対0の全会一致で、75歳以上のすべての成人はRSウイルス（RSV）ワクチンを1回接種するべきであり、重度のRSウイルス感染症のリスクが高い60～74歳の成人はワクチンを接種すべきだと決議した。

また、RSウイルスワクチンをすでに接種している人は、追加接種しても結果が改善されなかったというデータに基づき、追加接種を受けることは推奨されていません。

これらの推奨事項は、60 歳以上の成人は医療提供者と共同で臨床上の意思決定を行った後に RS ウイルスワクチン接種を受けることができるという現在の推奨事項に代わるものです。

現在、高齢者に使用できるRSウイルスワクチンは3種類あります。GSKのアジュバント添加RSウイルス融合前Fタンパク質ベースのワクチンです。 （アレキシー）ファイザーのアジュバントなし二価RSウイルス融合前Fタンパク質ワクチン （アブリスヴォ）、およびモデルナのmRNA-1345ワクチン (mRESVIA)。

ACIPが2023年に成人向けの最初のRSウイルスワクチン推奨を発表して以来、共同意思決定の推奨は臨床現場で問題があることが証明されていると、ACIPの成人RSウイルス作業部会の議長であるカミーユ・コットン医学博士は委員会に語った。「医療従事者からのフィードバックから、共同意思決定の話し合いは簡単ではないことがわかりました」と彼女は言った。「ワクチン接種を明確に呼びかける普遍的な推奨とは異なり、共同臨床意思決定では、行動の呼びかけは医療従事者と話し合うことであり、メッセージは明確ではありません。」

この勧告では、ワクチン接種は75歳以上の人には一律に推奨されるものの、重症化リスクが高くない60～74歳の成人はRSウイルスワクチン接種を受ける必要がないことも明確にされている。

重症化のリスクが高いのはいったい誰なのか。委員会は、肺疾患、心血管疾患、中度または重度の免疫不全、末端臓器障害を伴う糖尿病、重度の肥満、その他の全身性疾患など、重度のRSウイルス感染症のリスクに関連する慢性疾患のリストを提示した。このリストはCDCから提供される予定だ。

メリットは依然としてリスクを上回りますか?

高齢者におけるRSウイルスワクチンのメリットは、 ギランバレー症候群のリスクはわずかであることが記録されている 成人RSウイルス研究グループの共同リーダーであるマイケル・メルガー医師はプレゼンテーションで、ワクチンと関連したギランバレー症候群の症例は予防可能なものが多いと述べた。「結局のところ、予防可能な結果は、両方の症例でギランバレー症候群の潜在的な症例をはるかに上回っています。 [GSK and Pfizer] 「ワクチン製品」とメルガー氏はワクチンの利点とリスクの概要を説明する中でコメントした。

同日、ウィスコンシン州マーシュフィールド クリニック研究所のジェームズ ドナヒュー博士 (DVM、MPH) が、ワクチン安全性データリンクの最近の監視データを発表しました。このデータでは、GSK ワクチンによる免疫血小板減少性紫斑病 (ITP) のわずかな統計的兆候が明らかになりました。検討の結果、ほとんどの症例は RS ウイルスワクチン接種後に発生した新しい症例ではないと判断されました。ただし、継続的なカルテの検討が予定されています。

50～59歳の成人に対するRSウイルスワクチン接種の推奨なし

成人RSウイルスワクチン作業グループの共同リーダーであるアマデア・ブリトン医師によると、委員会は、重度のRSウイルス関連疾患のリスクがある50～59歳の人に対してGSKのアレキシーワクチンの使用を推奨または反対するのに十分な利点とリスクのデータがなかったと判断した。6月10日、 FDAは承認を拡大した Arexvy は、この年齢層のリスクのある成人を対象にしています。

「これは、作業部会がこの年齢層におけるRSウイルス感染症が重要でないと考えていることを意味するものではありません」と彼女は述べた。「この意見は、50歳から59歳の成人に対するRSウイルスワクチンの使用に反対する勧告でもありません。むしろ、作業部会は、人口レベルの政策を策定するには、より多くの情報が必要であると考えています。」

その他の会議ニュースとして、ACIP は、ジフテリアおよび破傷風トキソイドと無細胞百日咳、不活化ポリオウイルス、インフルエンザ菌 b 型結合体および B 型肝炎ワクチン (DTaP-IPV-Hib-HepB) (Vaxelis) の複合ワクチンを、インフルエンザ菌 b 型 (Hib)Hib 成分に基づくアメリカインディアンおよびアラスカ先住民の乳児に対する優先推奨に PRP-OMP (PedvaxHIB) とともに含めるべきであると全会一致で投票しました。

メルガー氏は、これまで、VaxelisにはPedvaxHIBよりもPRP-OMPの含有量が少なく、1回目の接種後の免疫原性データも入手できなかったため、これらの乳児に対する優先的な推奨はなかったと説明した。