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2024-06-14 21:13:58
JHVE写真
FDAはアムジェンの（ナスダック:AMGN) 急性リンパ性白血病（ALL）の特定の成人および小児患者の治療のための Blincyto。
具体的には、当局はCD19陽性フィラデルフィア染色体陰性の1か月以上の患者を対象にこの薬を承認した。 測定可能な残存病変（MRD）の状態に関係なく、強化段階にある B 細胞前駆急性リンパ性白血病（B-ALL）です。
アムジェンは、この薬に注目した。 MRD の状態に関係なく、強化治療のための唯一の二重特異性 T 細胞エンゲージャー (BiTE) 療法です。
ブリナトは、これまで成人および1歳以上の小児におけるMRDが0.1%以上の初回または2回目の完全寛解期にあるCD19陽性B-ALLの治療薬として承認されていました。また、成人および1か月以上の小児における再発または難治性のCD-19陽性B-ALLの治療薬としても承認されていました。
この薬は、EU においてさまざまな CD19 陽性 B-ALL の適応症に対しても承認されています。
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