アルツハイマー病治療薬「レクエンビ」に新たな投与スケジュールが追加か

レクエンビは毒性の高い物質を除去する薬です プロトフィブリル—神経細胞の損傷に寄与するタンパク質—を体内から除去します。

プロトフィブリルは、最も有害な形態の1つであると考えられています。 アミロイドβ (Aβ) タンパク質、つまり AD 患者の脳に見られるプラークの一種。

研究 プロトフィブリルを減らすとADの進行を防ぐのに役立つ可能性があることが示されています。

「ルケンビはこれらのプラークに結合することで、脳からプラークを除去するのを助け、病気の進行を遅らせる可能性があります」とラソウリ氏は説明する。

このグループ 現在 承認された 2週間ごとに1時間の点滴セッションで投与されます。

「臨床試験でその有効性が実証されており、初期のアルツハイマー病患者のアミロイドプラークを減らし、認知機能の低下を遅らせる能力があることが示されています」とラソウリ氏は言う。

とはいえ、この薬はまだ新しいため、その有効性と長期的な利点はまだ評価中であると彼は付け加えた。

プレスリリースによれば、月に一度の投与により、プロトフィブリルは月を通して継続的に除去されるという。

しかし、投与量の変更は臨床試験で評価される必要がある。

「投与スケジュールを変えると薬の薬理作用が変わり、全体的な安全性と有効性のプロファイルに影響を及ぼす可能性がある」とラソウリ氏は述べた。

FDA は、新しい投与スケジュールに関連する安全性、有効性、副作用、ベネフィット・リスク比など、いくつかの要素を検討する予定です。

プレスリリースによれば、新たな投与計画はアルツハイマー病患者にとっても負担が軽減されるという。

ラソウリ氏によると、治療回数が減れば医療施設への通院回数も減り、患者とその介護者の負担が軽減されるという。

「投与頻度が高ければ、点滴センターで投与されるため、患者にとって入手が容易になるが、このクラスの薬剤を投与される患者にとって障壁となっている」と同氏は述べた。 クリフォード・セギルカリフォルニア州サンタモニカの Providence Saint John’s Health Center の神経科医、DO。

これにより、人々が治療を順守する度合いが向上し、最終的には治療結果が改善される可能性があります。

医師たちもこの変更から恩恵を受けるだろう。「月に一度の投薬変更は、治療プロセスを合理化し、物流上の課題を減らし、全体的な医療費を下げる可能性がある」とラソウリ氏は述べた。

セギル氏によれば、ルケンビはまだ神経科医に受け入れられていない。

「これらの抗脳アミロイド薬が臨床でより多く使用されるようになるにつれて、私のような臨床神経科医は、これらの抗アミロイド薬を投与された患者に目立った変化が見られないことを観察している」と彼は語った。

セギル氏は、臨床試験で複数の患者が副作用を発症したことを懸念している。 脳出血、 脳浮腫、何人かは亡くなりました。

この薬は、次のようなさまざまな副作用を引き起こすことが報告されている。 血管性浮腫 （腫れ）およびアナフィラキシー（生命を脅かすアレルギー反応）を引き起こす可能性があります。

稀に、この薬は、微小出血や表在性鉄沈着症などのアミロイド関連画像異常（ARIA）を脳スキャンで検出することがある。

セギルはこれらの出来事に関する詳細を知りたいと思っています。

彼にとっては、リスクがメリットを上回っている。

ほとんどの神経科医は、アルツハイマー病治療薬の最新世代である ドネペジル そして メマンチン 副作用がそれほど重篤ではないと思われるためだとセギル氏は言う。

「私はこれらの薬が患者の死を引き起こすことを非常に懸念しており、この薬群の副作用を監視するための市販後調査を待っている」と彼は述べた。

初期のアルツハイマー病（AD）の進行を遅らせるために開発された薬に、まもなく月1回の投与スケジュールが新たに導入される可能性がある。この薬、Leqembi は脳からアミロイドプラークを除去し、認知機能の低下を遅らせる。2週間ごとではなく月1回投与することで、アルツハイマー病患者とその介護者が直面する負担を軽減できる可能性がある。新しい投与スケジュールの有効性と安全性プロファイルをよりよく理解するには、より多くのデータが必要であり、一部の神経科医は依然として副作用を懸念している。