-3つのケーススタディが強化 臨床試験データ OCM™で治療した糖尿病性足潰瘍患者において劇的な治癒率を実証 –
クリーブランド、2024年6月12日 /PRNewswire/ — 治療が難しい難治性創傷に対する海洋ベースの治療法を開発する再生スキンケア企業Omeza®は、Omeza® OCM™で毎週治療した糖尿病性足潰瘍（DFU）で12週間で90～100パーセントの創傷閉鎖が実証されたことを示す3つのケーススタディを発表しました。ケーススタディの結果は、創傷・ストーマ・失禁看護師協会（WOCN®）が主催するWOCNEXT年次会議で発表されました。
「糖尿病性足潰瘍の治療は根深い課題です。なぜなら、トップライン治療とされる治療が効かないことが多く、多くの患者が何ヶ月も何年も症状が改善しないまま苦しみ、生活の質に深刻な影響を与え、健康状態を危険にさらしているからです」とオハイオ州トレドのジョブスト研究所のCNP、CWSのメアリー・チェイニー氏は語った。
「個々の症例研究と臨床試験の進行中の結果は、Omeza® OCM™ が、治癒困難な DFU を、たとえ 1 年以上続いた傷であっても、12 週間以内に慢性から治癒へと移行させる能力があることを一貫して示しています。これは、患者の生活に多大な負担がかかることを考えると、本当に心強いことです」と、オハイオ州トレドの Jobst Vascular 研究所の Susan Shuman 理学士、看護師は付け加えました。
糖尿病性足潰瘍は患者にとって痛みと負担を伴うだけでなく、重度の感染症、四肢切断、死亡などの深刻な合併症につながることも少なくありません。米国糖尿病協会によると、米国では毎年 154,000 人以上の糖尿病患者が四肢切断手術を受けており、外傷性のない下肢切断の最大 80% は糖尿病の合併症によるものです。1
OCM™は、冷水魚ペプチドとその他の医薬品グレードの成分で構成された新しいプラットフォームで、個人の自然免疫プロセスを利用して創傷部位の治癒を促進します。OCM™に関する現在のデータは、オハイオ州トレドのProMedica Health SystemのJobst Vascular Instituteによって収集されました。同研究所は、以前に 臨床試験 OCM™ を現在の創傷ケアの基準と比較します。
ケーススタディ患者の成果
- 患者 1、60 歳: 治療 1 回目の訪問時に、1 年間の傷は 0.37 cm と測定されました。患者の 12 週間のパーセンテージ面積減少率 (PAR) は 100% でしたが、歩くと再び傷が開いたため、研究に再度参加しました。4 週間の PAR は 76% で、治療 5 回目の訪問までに傷は閉じました。
- 患者 2、53 歳: 1 回目の治療訪問時に、12 週間続いた創傷は 11.6 cm でしたが、5 回目の治療訪問までに 2.09 cm に縮小しました。4 週間の面積縮小率 (PAR) は 87%、12 週間の PAR は 99% でした。
- 患者 3、65 歳: 1 回目の治療訪問時に、36 週間続いた創傷は 25 cm と測定され、5 回目の治療訪問までに 10.1 cm に縮小しました。4 週間の PAR は 60%、12 週間の PAR は 90% で、創傷サイズは 2.59 cm でした。
「OCM™ が糖尿病性足潰瘍に固有の課題の多くに対処していることを示す、実際の現場や臨床試験での肯定的な結果に、私たちは引き続き勇気づけられています。これらの課題は、他の創傷治療では克服できなかったものです」と、Omeza® の最高医療責任者である Desmond Bell 博士は述べています。「私たちは、さまざまな創傷タイプと複数の環境で OCM の評価を継続し、調査結果を再現して、OCM™ のような新しいプラットフォームを必要とする、満たされていないニーズを持つより多くの患者にその使用を拡大します。」
参考文献:
1 https://diabetes.org/advocacy/amputation-prevention-alliance#:~:text=Amputations%20are%20on%20the%20rise,make%2C%20and%20where%20you%20live.
オメザについて
Omeza® は、商業段階の再生皮膚および創傷ケア企業であり、炎症を軽減し、組織増殖を促進し、さまざまな慢性の非治癒性創傷を持つ成人の皮膚リモデリングをサポートするように設計された冷水魚ペプチドおよびその他の医薬品グレードの成分を含む海洋ベースの製品を開発しています。2014 年に設立された同社は現在、非治癒性創傷の治療薬として OCM™ を販売しています。OCM™ は、糖尿病性潰瘍、慢性静脈性下肢潰瘍、およびその他の複数の創傷タイプの患者における創傷治癒、疼痛軽減、生活の質、およびその他の副次的評価項目に対する OCM™ の効果を標準治療と比較する実際の設定および複数の臨床試験でも評価されています。同社はフロリダ州サラソタに本社を置き、フロリダ州全体に研究、製造、分析施設を構えています。
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ソース Omeza LLC
1718192543
#糖尿病性足潰瘍患者の症例研究では新しいOMEZA #OCMによる週1回の治療後12週間で90100パーセントの創傷閉鎖が示されました
2024-06-12 11:00:00