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2024-06-09 15:16:00
2012年法律第86号で既に規定されているように、美容目的のみで未成年者に乳房プロテーゼを埋め込んだ場合、2万ユーロの罰金と3か月間の職務停止が科せられます。さらに、外科医には、データが全国登録簿に送られる乳房プロテーゼの地域登録簿にすべての臨床データと個人情報を入力する義務があり、違反した場合は500～5,000ユーロの罰金が科せられます。
保健省からの新しい回状は、この分野の専門家からの情報要請を受けて発行され、2012年の法律第86号ですでに規定されている義務を繰り返し述べており、再建および美容目的での乳房プロテーゼの移植に必要な要件と登録方法の両方について、運用上の指示と説明を提供することを目的としている。
通知書では、美容目的のみの乳房プロテーゼの移植は、成人年齢に達した人にのみ許可されると繰り返し述べられている。この制限は、国民保健サービスに所属する医師または公立医療機関によって認定された重度の先天性奇形の場合には適用されない。年齢要件に従わなかった場合、医療従事者に2万ユーロ相当の金額を支払う行政処分が科せられる。3か月間の職務停止も予想される。
さらに、この通達は、医療事業者は、法律第86号に基づき、乳房プロテーゼの移植または除去を受ける患者の個人情報および臨床データ、ならびに移植または除去された乳房プロテーゼに関するデータを、手術日から3日以内に地域/州の登録簿に記入する義務があることを想起している。
自治区/州は、この義務の履行を監督し、怠った場合、医療従事者は 500 ユーロから 5,000 ユーロの罰金で処罰されます。保健省の国家登録の目的は、インプラントを受ける被験者の臨床モニタリング、特定の定期検査または可能な摘出が必要な場合の患者のタイムリーな追跡、および科学的調査と研究の目的での疫学的モニタリングです。
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