健康

幻覚剤革命は大きな損失を被った

FDAがいつものようにアドバイザーの指示に従えば、うつ病から不安障害までさまざまな疾患の治療に精神に作用するさまざまな薬を使うことにすでに頼っている急成長中の産業をひっくり返すことになるかもしれない。 なぜ重要なのか: PTSD の治療法の改善が切実に求められています。現在の治療法は効果がないことで有名で、PTSD を患う多くの人々が日常生活で緊張を強いられています。 しかし、アドバイザーらは、患者はプラセボではなく薬を投与されたと理解でき、それが有益であると答える可能性を高めた可能性があるため、ライコスの治験は期待バイアスに悩まされていた可能性が高いと判断した。委員会のメンバーらはまた、安全性データの欠落、治験操作の疑惑、治療従事者による不正行為の潜在的リスクについても懸念を表明した。 ライコス 試験データを指摘した 重度のPTSD患者で、治療と併用してMDMAを投与されたグループでは67%が障害の診断基準を満たさなくなったのに対し、治療とプラセボを投与されたグループでは32%が基準を満たさなくなったことがわかった。 ライコス社は、2023年の臨床試験で、複合治療を受けた参加者の71％がPTSDの基準を満たさなくなったと述べた。 諮問委員会の投票後の声明で、ライコスのエイミー・エマーソンCEOは、同社は残念だが「FDAの継続中の審査に引き続き協力していく」と述べた。また、委員会で提起された疑問に答えるためにライコスはFDAと協力すると付け加えた。ライコスは、治療に起因する有害事象の可能性を減らすためのリスク評価および軽減戦略プログラムについてFDAと継続して協議中であると述べた。 しかし、ライコス社は、認可の根拠を示すために研究を計画したとして非難を浴びている。国立薬物乱用研究所の所長、ノラ・ボルコウ氏は先月、上院での証言で、精神疾患の治療薬としての幻覚剤の誇大宣伝を「おとぎ話」への信仰に例えた。 3月、新薬申請を評価する独立した超党派の団体は、ライコスの治験に疑わしい点があると指摘した。 "我々は持っています 結果の妥当性に関する重大な懸念「この治療法は、臨床試験や経済評価において、非常に大きな問題となっている」と臨床経済評価研究所は報告書の草案で述べた。同研究所は安全性、倫理性、費用面での懸念を挙げ、この治療法を広く導入するのは難しいと予想している。 同研究所はまた、サイケデリック薬物を扱うサイケデリックコミュニティを批判し、「宗教運動のようなもの 報告書は、「臨床試験に参加した患者には、医薬品よりも、臨床試験のほうが好きという感情が植え付けられることもあった」と述べている。 そして4月には、ライコスを批判する幻覚剤研究者らによる市民請願書が、諮問委員会が国民の懸念を聞くことができるよう、FDAに長期にわたる公開公聴会を開くよう求めた。 顧問らの決定は、リコスの治療法が、軍隊に勤務した何十万人もの人々を含む現在アメリカ人の4分の1以上を苦しめている精神疾患の治療に役立つかもしれないという議会と退役軍人省の期待を打ち砕く可能性もある。 VAは研究を引用している 退役軍人の7パーセントが 誰もが人生のどこかの時点でPTSDに苦しむことになります。戦闘などのトラウマ的な出来事によって引き起こされるフラッシュバック、悪夢、不安感などを引き起こす可能性があります。VA施設で治療を求める退役軍人のほぼ4人に1人がPTSDを患っているか、患ったことがあるか、将来患う可能性があります。 先月、VAの保健担当次官シェリーフ・エルナハル博士は、精神疾患に対する薬物の使用を推進するホライゾンズ・センター・パブリック・ベネフィット・コーポレーションがニューヨークで開催した会議で、幻覚剤について熱心に語った。 3月にジョー・バイデン大統領は、 修正 議員による ルー・コレア （カリフォルニア州民主党）および ジャック・バーグマン （共和党、ミシガン州選出）退役軍人省が退役軍人の精神衛生治療としてサイケデリック薬を研究するために連邦政府の資金を使うことを奨励した。 FDAは以前、MDMAと別の幻覚剤であるシロシビンを画期的治療薬に指定しており、これは承認までの道のりを早めることを目的とした名称である。 次は何ですか： FDAは8月中旬までに決定を下す予定だと述べた。 #幻覚剤革命は大きな損失を被った