ペンブロリズマブの臨床試験に参加した全患者は、薬物療法と手術の併用によりがんが消失したことが判明した。
2024年6月2日日曜日 23:03 AEST
腫瘍を「溶かして消滅させる」画期的な免疫療法薬が、大腸がんの治癒の可能性を劇的に高め、手術の必要性をなくす可能性もあると医師らは述べている。
ペンブロリズマブは、免疫細胞の表面にある特定のタンパク質を標的にして阻害し、がん細胞を探し出して破壊します。
臨床試験で、化学療法の代わりに手術前にこの薬を投与すると、がんが治癒したと診断される患者が大幅に増加したことが判明した。この結果は、世界最大のがん学会である米国臨床腫瘍学会（ASCO）の年次総会で発表された。
この研究は、ロンドン大学ユニバーシティ・カレッジ、ロンドン大学ユニバーシティ・カレッジ病院、マンチェスターのクリスティNHS財団トラスト、リーズのセント・ジェームズ大学病院、サウサンプトン大学病院、グラスゴー大学が主導した。
クリスティー病院の臨床腫瘍コンサルタントであるマーク・サンダース教授は、この試験結果は「本当に非常に興奮している」と語った。
「手術前の免疫療法は、このタイプのがん患者にとって「ゲームチェンジャー」となる可能性があります。治療結果が優れているだけでなく、副作用が多い従来の化学療法を受ける必要がなくなります。将来的には、免疫療法によって手術の必要性がなくなる可能性もあります。」
大腸がんは、世界的にがんによる死亡原因の第2位です。世界保健機関によると、毎年190万人以上の新規患者が発生し、90万人以上が死亡しています。
メルク・シャープ・アンド・ドーム社が資金提供し、ロンドン大学ユニバーシティ・カレッジが後援したこの試験では、研究者らは英国の5つの病院から、大腸がんのステージ2または3で特定の遺伝子プロファイル（MMR欠損/MSI高大腸がん）を持つ患者32人を募集した。
ステージ 2 または 3 の大腸がん患者の約 15% がこの特定の遺伝子構成を持っています。
患者は、通常の化学療法と手術の代わりに、手術前にペムブロリズマブ（別名キートルーダ）を9週間投与され、その後、経時的に観察された。
結果によると、ペムブロリズマブによる治療後、患者の59%にがんの兆候が見られず、残りの41%の患者のがんは手術中に除去された。
治験に参加した患者全員は治療後、がんが消えた。この遺伝子プロファイルを持つ患者に標準的な化学療法を施したところ、手術後にがんの兆候が見られなかった患者は5％未満だったとUCLは述べた。
今後数年間にわたり、この試験では全生存率と再発率も評価される予定だ。
このアプローチにより、患者は副作用があり耐え難い術後の化学療法を受ける必要がなくなった。
この試験の主任研究者であり、UCLHの顧問腫瘍医であるカイ・キーン・シュー博士は、「私たちの研究結果は、ペンブロリズマブが安全で、高リスクの大腸がん患者の転帰を改善し、早期段階で病気を治癒させる可能性を高める非常に効果的な治療法であることを示している」と述べた。
シウ氏は、研究チームは、この治験に参加した患者たちが長期間にわたってがんのない状態を維持できるかどうかを見極めるために待つ必要があると警告したが、初期の兆候は「極めて良好」だと述べた。
「免疫療法は手術前に腫瘍を消滅させることができます。手術前に癌を溶解させれば、生存の可能性は通常3倍になります」とシウ氏は付け加えた。「患者がペンブロリズマブに完全反応すれば、生存の可能性は3倍になります。」
「患者さんは術後に化学療法を受ける必要もないので、副作用も一切ありません。」
ロンドン大学ロンドン校の臨床科学者、マーニクス・ヤンセン博士 癌 同研究所の研究者は、ペムブロリズマブを標準治療とみなすには、さらに評価作業が必要だと述べた。「しかし、この試験の結果の質を考えると、その後の試験が同様に成功すれば、数年以内に臨床で見られるようになる可能性があると思います。」
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2024-06-02 15:00:00