CDCによると、RSウイルスワクチン接種後のギランバレー症候群の発生率は試験データと一致している

60歳以上の成人におけるRSウイルス（RSV）ワクチン接種後のギランバレー症候群（GBS）の報告は予想よりも多かったが、CDCの新しい分析によると、ワクチンのメリットは依然として小さな潜在的リスクを上回っている。

ワクチン有害事象報告システム（VAERS）のデータによると、GSKのRSVワクチン（アレキシー）の100万回投与あたり1.5件のGBS報告があり、ファイザーのRSVワクチン（アブリスボ）の100万回投与あたり5件のGBS報告があったことが、CDCの米国新興・人獣共通感染症国立センターのアン・ハウス博士率いる研究者らによって明らかにされた。 罹患率と死亡率の週報。

「mRNA COVID-19ワクチンの報告率を背景率の推定値として使用すると、RSウイルスワクチン接種後のGBSの報告は予想よりも多かった」とCDCの著者らは記しているが、VAERSデータでは一般的に有害事象とワクチン接種の因果関係を判断できないと指摘した。

2023年5月から2024年4月中旬までにVAERSに報告された、RSウイルスワクチン接種後の高齢者におけるGBS症例合計28件のうち、60.3%はファイザーRSウイルスワクチン接種後に発生し、39.3%はGSKワクチン接種後に発生しました。

さまざまな原因による合計 18 件の死亡が報告されており、そのうち 2 件が GBS に関連する死亡でした。

これらの数字を文脈に当てはめると、2023年8月以降、新たに承認されたRSウイルスワクチンが接種された60歳以上の成人は少なくとも1,060万人に上る。 GSK そして ファイザー ワクチンの配布は2024年3月末まで予定されていた。

認可前の臨床試験では、GBSが潜在的な安全性の懸念事項として特定されており、RSウイルスワクチン接種後のGBSの発生率は、ワクチンの臨床試験で観察されたものと概ね一致していると著者らは書いている。CDCの職員は、 2024年2月の会議 予防接種安全諮問委員会は状況を監視していると述べた。

研究者らは、VAERSの報告によるmRNA COVID-19ワクチンのGBS発生率を用いて、60歳以上の人々におけるGBSの背景発生率を推定した。これまで、ワクチン安全性データリンク監視プログラムでは、GBSのリスク増加は確認されていなかった。 mRNA COVID-19ワクチン接種後と彼らは指摘した。

2023年5月初旬から2024年4月中旬まで、VAERSはRSウイルスワクチン接種を報告した60歳以上（平均年齢72歳）の人々から3,200件の有害事象報告を処理しました。報告された有害事象の約70％は女性で発生しました。報告のうち、68.5％はGSKワクチンに関連し、28.8％はファイザーワクチンに関連していました。

最も多く報告された事象は、四肢の痛み、頭痛、注射部位の痛み、疲労であり、そのほとんど (91.2%) は重篤ではないと判断されました。重篤と判断された 8.8% のうち、約 7% が入院、2.5% が生命を脅かす病気、2.1% が永久的な障害、1.1% が死亡でした。

GBS の 2 例以外の報告された死因には、重度の呼吸器疾患および呼吸不全、心血管イベント、肝性脳症、RS ウイルス感染症、敗血症などが含まれています。

研究者らはまた、 Vセーフ これは、当初はCOVID-19ワクチン、その後RSウイルスワクチンの安全性を監視するために開発された、一般市民向けのCDCの別の監視システムです。

研究者らは、V-safeデータから、60歳以上の16,220人のうち、39.5%がGSKワクチン、23.9%がファイザーワクチンを接種したと報告していることを発見した。残りの人はワクチンの製造元を知らなかった。約31%が、同じ訪問中に複数のワクチンを接種したと報告しており、最も多かったのはCOVID-19ワクチンとインフルエンザワクチンだった。

最も頻繁に報告された症状は、注射部位の反応、疲労、筋肉痛や体の痛みでした。ほとんどの人が症状の重症度は軽度から中程度であると報告しました。しかし、ワクチン接種後1週間で、ワクチン接種者の約8％が通常の日常活動ができないと報告しましたが、それらの症状のために医療処置を受けたのはわずか0.4％でした。

ハウス氏らは、報告書のいくつかの限界を指摘した。VAERS は報告バイアスの影響を受ける可能性があり、V-safe は自主的なプログラムであり、ワクチン接種を受けた人口を代表していない可能性がある。また、データにはワクチン未接種者の比較グループが含まれていないため、ワクチン接種後の GBS リスクの大きさを推定することはできない。

CDCは、RSウイルスワクチン接種後に報告されたGBSリスクやその他の有害事象を評価するための積極的な安全性評価を継続しており、その情報を将来のワクチン推奨の指針として活用します。しかし、RSウイルスワクチンは引き続き 推奨 60歳以上の成人において、共同の臨床意思決定の文脈で。