健康

モデルナ社、RSウイルス感染症を標的としたワクチンで2度目の承認を取得

エディターズダイジェストを無料で入手FT の編集者 Roula Khalaf が、この週刊ニュースレターでお気に入りの記事を選びます。モデルナは、高齢者向けのRSウイルスワクチンについて米国規制当局から2番目の医薬品承認を取得した。これは、新型コロナウイルス感染症のパンデミック後に成長軌道に戻ることを投資家に納得させようとする同社の取り組みにおける一歩前進である。米国食品医薬品局は、60歳以上の成人をRSウイルスによる下気道疾患や肺炎などの合併症から守るためにワクチンを承認した。 モダンな 金曜日に述べた。この決定により、モデルナはこれまでで2番目の製品承認を獲得した。 コロナ禍は400億ドル以上の収益を上げている。ボストンを拠点とするバイオテクノロジー企業である同社は、新型コロナウイルスワクチンの大ヒットにより、パンデミックのピーク時には企業価値が1600億ドル以上にまで上昇したが、その後投資家は同社に対する冷淡になり、株価は最高値から65％下落している。 mRNAベースのワクチンは、免疫系に病気と闘うタンパク質の生成を促すことで、モデルナ社の新型コロナワクチンと同じように作用する。RSウイルス感染症は、治療薬としてmRNAワクチンが承認された2番目の病気だ。 米国疾病予防管理センターのデータによると、米国では毎年6万人から16万人の成人がRSウイルス感染症で入院し、6,000人から1万人がRSウイルス感染症で亡くなっている。 モデルナ社のステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）は、今回の承認は「当社のmRNAプラットフォームの強みと汎用性に基づくものだ」と述べた。モデルナ社のRSウイルスワクチン「mRESVIA」は、昨年FDAの承認を得てから約1年先行していたGSK社とファイザー社の競合ワクチンとの厳しい競争に直面することになる。アナリストのコンセンサス予想によると、モデルナ社のワクチンは今後5年間で全世界で46億ドルの売上を生み出すと予想されている。これに対し、同期間におけるGSK社のワクチンの売上は138億ドル、ファイザー社のワクチンの売上は96億ドルとなっている。モデルナ社は他の複数の地域でも規制当局の承認を申請している。バンセル氏は、モデルナ社のワクチンは、注射器にあらかじめワクチンが充填されている唯一のワクチンであり、「投与の容易さを最大限に高め、ワクチン接種者の時間を節約し、投与ミスのリスクを減らすように設計されている」ため、競合製品に対して競争上の優位性があると主張した。コロナ禍からの脱却を目指して、モデルナは mRNAワクチン技術 同社は、皮膚がんの一種である黒色腫と、妊娠中に赤ちゃんに感染する可能性のある一般的なウイルスであるCMVを対象とした後期臨床試験に取り組む。また、第3相臨床試験で、新型コロナウイルスとインフルエンザの混合ワクチンの研究も行っている。同社は、パイプラインに9つの後期臨床試験を抱えている。ジェフリーズのアナリスト、マイケル・イー氏は、市場がモデルナに対して「極めて弱気」だった2年間を経て、RSVの承認は「同社の収益を安定させ、ここから再び成長するのに役立ち、他の製品も2026～2027年までに損益分岐点に達し、パイプラインへの資金供給を継続するのに役立つ可能性がある」と述べた。「モデルナ社が今年中に実行し、より使いやすいプレフィルドシリンジを実現できれば、投資家にとってサプライズとなる可能性がある」とイー氏は付け加えた。 #モデルナ社RSウイルス感染症を標的としたワクチンで2度目の承認を取得