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2024-05-31 15:37:15
designer491/iStock、ゲッティイメージズ経由
EUの医薬品規制当局である欧州医薬品庁(EMA)は金曜日、同庁の専門家委員会がフランスのバイオテクノロジー企業Valneva(ナスダック:波)は、蚊が媒介するウイルス性疾患であるチクングニア熱の成人感染を防ぐためのワクチンです。
いわゆるポジティブ EMAのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、18歳以上の成人に単回接種ワクチンを使用する販売承認を与えることを推奨した。
CHMPの推奨は、362人の参加者を対象とした重要な試験のデータに裏付けられており、Ixchiqの優れた血清学的結果が示されており、次に 審査される このワクチンは、販売認可の最終決定前に欧州委員会(EC)による審査を受ける予定。承認されれば、この弱毒生ワクチンは、この地域でEUが認可した初のチクングニア熱ワクチンとなる。
しかしEMAは、同社に対し、成人のチクングニア熱予防におけるワクチンの有効性を評価するための承認後試験を実施するよう要請したと述べた。
11月にFDAはイクシクを世界初の 最初のチクングニア熱ワクチン。
#EUがチクングニア熱ワクチンを支持しヴァルネバ株が上昇NASDAQVALN