健康

ノボ ノルディスクのセマグルチド、第3相試験でCKDを患う糖尿病患者の死亡リスクを軽減

写真：デンマークのノボ ノルディスク本社/iStock、 オーレ・シュワンダー ノボ ノルディスク同社のベストセラーのGLP-1受容体作動薬セマグルチドは、慢性腎臓病を患う2型糖尿病患者の死亡リスクを大幅に低下させたことが、金曜日に発表された同社の第3相FLOW試験の結果で明らかになった。 この結果は、ストックホルムで開催された第61回欧州腎臓学会で発表され、 ニューイングランド医学ジャーナルセマグルチドはプラセボと比較してあらゆる原因による死亡リスクを 20% 低下させたことが示されました。この効果は p 値 0.01 で統計的に有意でした。 GLP-1アナログは、腎不全の発症、腎機能の少なくとも50%の低下、腎臓関連または心血管疾患による死亡からなる研究の主要複合エンドポイントも達成しました。この複合アウトカムは、プラセボと比較して、セマグルチドを投与された患者で発生する可能性が24%低かったです。 セマグルチドは主要な副次評価項目も達成し、重大な心血管イベントの発生確率を18%低下させ、病気の進行を遅らせました。 これらの研究結果を総合すると、セマグルチドは慢性腎臓病（CKD）を患う2型糖尿病患者の「臨床的に重要な腎臓病の結果と心血管系の原因による死亡のリスク」を大幅に抑制できることが示唆されるとNEJMの論文の著者らは記している。 GLP-1 受容体作動薬であるセマグルチドは、GLP-1 ホルモンを模倣し、対応する受容体を活性化することで作用し、血糖値に応じて膵臓からのインスリン分泌を促進します。この作用機序により、セマグルチドは食欲を抑制するのに役立ちます。 セマグルチドは、2型糖尿病治療薬オゼンピック、慢性的な体重管理薬ウェゴビーとして承認されています。2024年3月にFDAは 拡大を承認した 心血管疾患を患う太りすぎや肥満の成人における心血管死、心臓発作、脳卒中のリスクを低下させるという Wegovy のラベルの効能。 金曜日に発表された結果は、CKDを患う糖尿病患者の腎機能障害の進行に対するセマグルチドの影響を評価するために設計されたランダム化プラセボ対照4重盲検試験である第3相FLOW試験から得られたものである。 2023年10月、ノボは 予定より早くFLOWを停止する これは、FLOWが「有効性のために試験を早期に中止するための特定の事前規定基準を満たした」ことを指摘し、研究を早期に終了するという独立データ監視委員会の勧告に沿ったものである。 ノボは最終的に FLOWの主要データを発表 2024年3月に行われた臨床試験では、セマグルチドがプラセボと比較して、腎臓病の進行、腎不全、主要な心血管イベントのリスクを24%有意に低下させたことが示されました。GLP-1受容体作動薬は、主要評価項目のCKDと心血管の両方の要素も有意に改善しました。 ノボ社は、セマグルチドの適応をCKDに拡大するための申請を今年中に提出する予定だ。 トリスタン・マナラックはフィリピンのマニラ首都圏を拠点とする独立系サイエンスライターです。 リンクトイン またはメールで トリスタン@tristanmanalac.com または メールアドレス:。…