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国立衛生研究所（NIH）が支援する臨床試験では、アセトアミノフェンの静脈内投与により、敗血症患者が臓器損傷を起こしたり、肺に体液が漏れる重篤な状態である急性呼吸窮迫症候群を発症したりするリスクが低下することが判明した。
敗血症は、感染症に対する身体の制御不能な極端な反応です。 裁判では改善されなかったものの、 死亡率 すべての患者において 敗血症 重症度に関係なく、研究者らは次のことを発見しました。 アセトアミノフェン 臓器損傷のリスクが最も高い患者に最大の利益をもたらしました。 この治療により、これらの患者は補助換気の必要性が減り、統計的には有意ではないものの、死亡率がわずかに減少しました。
論文「重症敗血症患者における臓器機能不全の予防と治療のためのアセトアミノフェンの第2b相ランダム化試験」がJAMA誌に掲載された。
敗血症では、赤血球が損傷し、異常に高い割合で死滅し、いわゆる「無細胞ヘモグロビン」が血液中に放出されます。 体は過剰なヘモグロビンを除去できなくなり、臓器損傷を引き起こす可能性があります。
テネシー州ナッシュビルのヴァンダービルト大学の医学、呼吸器および救急医療の教授であり、今回の研究の筆頭著者であるロレイン・ウェア医学博士による以前の研究では、アセトアミノフェンが痛みを和らげ、熱を下げることに加えて、脳の活動を遮断することが示されていたことが示されています。無細胞ヘモグロビンが肺に及ぼす有害な影響。肺は敗血症の際に傷害を引き起こす大きなリスクにさらされています。
限られた研究では、アセトアミノフェンは、最も重度の敗血症患者、つまり発症リスクの増加と関連している高レベルの無細胞ヘモグロビンを持つ患者に対してより効果的である可能性があることも示唆されています。 急性呼吸促拍症候群 そして死亡のリスクが高くなります。
科学者らは、患者の最初の入院時に検査できるバイオマーカーとして高レベルの無細胞ヘモグロビンを同定できれば、どの敗血症患者がアセトアミノフェン療法の恩恵を受けるかを迅速に判断するのに役立つ可能性があるため、画期的な進歩となると指摘している。
「一つの問題点は、 救命救急 患者の病気の進行が非常に早いため、どの治療法が最良の結果をもたらすかを予測するのにどのバイオマーカーが役立つかを理解する時間が通常はありません」とカリフォルニア大学サンフランシスコ校の医学・麻酔科教授マイケル・マッセイ医学博士は述べた。 、および上級研究著者。
「これらの発見が、患者が最も必要とするときに有効な治療法を見つけるのに役立つバイオマーカーの使用の潜在的な治療的価値を強調するものであることを願っています。」
アセトアミノフェンの治療可能性を中期臨床試験でより十分に検証するため、研究者らは2021年10月から2023年4月まで米国の学術病院40施設で敗血症と呼吸器または循環器の機能不全を患う成人447人を登録した。
患者は無作為に割り付けられ、アセトアミノフェンまたはプラセボのいずれかを5日間6時間ごとに静脈内投与されました。 研究者らはその後、患者の経過を観察するために28日間追跡調査を行った。 彼らはまた、無細胞ヘモグロビンのレベルが一定の閾値を超える患者からのデータのみを使用して特別な分析を完了しました。
全体としてチームの主な関心は、人工呼吸器や腎不全治療などの臓器のサポートなしで生き続けることができた患者の数でした。
研究者らは、アセトアミノフェンの静脈内投与はすべての敗血症患者にとって安全であり、肝損傷には差がないことを発見した。 低血圧プラセボ群と比較したその他の有害事象。 副次的転帰のうち、入院後7日以内の急性呼吸窮迫症候群の発症率と同様に、臓器損傷がアセトアミノフェン群で有意に低いことも判明した。
無細胞ヘモグロビン濃度が高い患者をより詳しく観察したところ、研究者らは、プラセボ群の患者の23％と比較して、アセトアミノフェン群では補助換気を必要とする患者はわずか8％であることを発見した。 そして28日後、アセトアミノフェン群の患者の12％が死亡したのに対し、アセトアミノフェン群では21％であった。 プラセボ群ただし、この発見は統計的に有意ではありませんでした。
「アセトアミノフェン療法の期待された効果は、すべての敗血症患者に対して実現されたわけではありませんが、この研究は、最も重篤な患者に対してもアセトアミノフェン療法が依然として期待できることを示しています」と、国立病院肺疾患部門の責任者であるジェームス・カイリー博士は述べた。 NIH の一部である心臓、肺、血液研究所。 「しかし、メカニズムを明らかにし、これらの結果を検証するには、さらなる研究が必要です。」
ウェア氏は、重症患者の結果は希望的な方向に向かうと述べた。 彼女とマッセイは大規模な臨床試験を実施する予定で、主に無細胞率の高い患者を登録する可能性がある。 ヘモグロビン レベル。
詳しくは：
重症敗血症患者における臓器機能不全の予防と治療を目的としたアセトアミノフェンの第 2b 相ランダム化試験、JAMA (2024)。 DOI: 10.1001/jama.2024.8772
雑誌情報:
アメリカ医師会雑誌
1716126553
#アセトアミノフェンは敗血症患者の急性呼吸窮迫症候群や臓器損傷の予防に期待を示している
2024-05-19 13:00:02