未熟児網膜症（ROP）の第一人者であるUBの研究者が、この疾患の標準治療を変える可能性のある研究を発表した。
ROP は低出生体重児の未熟児に発生します。 治療しないと失明する可能性があります。
の 勉強4月11日の印刷前にオンラインのeClinicalMedicineに掲載されたこの論文は、ROPの治療に最も安全で最も効果的な薬剤はどれかという長年の懸念に答えています。
RAINBOWと呼ばれる国際ランダム化臨床試験では、ROPの超低出生体重児の治療に関してラニビズマブとレーザー療法を比較した。
この研究は、ラニビズマブを製造する数社のうちの 1 つである Novartis Pharma AG によって資金提供されました。
レーザー療法と抗VEGF療法
数十年にわたり、レーザー治療は ROP の主な治療法でした。 レーザー治療では、ROP で発生する異常な血管の増殖を止めるために乳児の網膜周辺部を焼きます。 この処置は医師と赤ちゃんの両方にとって肉体的に負担が大きく、通常片目あたり少なくとも 60 分かかり、全身麻酔または強力な鎮静が必要になる場合があります。 乳児期にレーザー治療を受けた乳児は、幼児期に近視を発症することがわかっています。 また、周辺視野を失う可能性もあります。
2011 年に、BEAT-ROP 研究が New England Journal of Medicine に発表されました。 この研究では、抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）剤と呼ばれる薬剤も効果的である可能性があり、ベッドサイドで局所麻酔のみでわずか数分で乳児の硝子体に投与できるため、薬物による長時間にわたる重度の鎮静の必要性を回避できることが明らかになった。挿管。 これらの薬剤は、ROP で発生する過剰なレベルの VEGF を抑制することによって機能します。
「あの論文はセンセーションを巻き起こしました」と、この新しい論文の上級著者であり、UB のジェイコブズ医生物医科学部のジェラルド・アンド・エスター・ボビーノ教授兼眼科部長であるジェームズ・D・レイノルズは回想する。 彼は 2011 年に NEJM 出版に付随する社説を執筆しました。
BEAT-ROP研究では、ベバシズマブと呼ばれる抗VEGF剤の硝子体内注射がレーザー治療と同じくらい効果的であることが判明した。 これらの薬剤は、加齢黄斑変性症などの成人の眼疾患の治療によく使用されます。
「その後、多くの医師が硝子体内ベバシズマブに切り替えました」と、ロス眼科研究所/UBMD眼科の所長でもあるレイノルズ氏は言う。 「しかし、安全性に関しては大きな論争がありました。」
同氏は、抗VEGF分子が目から血流に入り、そこから潜在的に危害を引き起こす可能性があると説明している。
「主な懸念は、それらが発達中の脳に害を及ぼす可能性があるかということでした。」 とレイノルズ氏は言う。
したがって、レーザー治療は依然としてゴールドスタンダードです。 今まで。
「ラニビズマブを使用した私たちの研究は、この安全性論争に終止符を打つはずです」とレイノルズ氏は言う。 「ラニビズマブは分子が小さく、その血清半減期はベバシズマブよりも何倍も短く、ラニビズマブは血漿VEGFを低下させません。
「硝子体内ラニビズマブは、少なくともレーザーと同じくらい効果的です」と彼は続けます。 「それはレーザーよりも優れている可能性があり、全身的に安全です。 ラニビズマブは現在、安全性が証明されている薬剤です。」
登録した201人の子供のうち、156人が5年間追跡調査された。 抗VEGF治療後に視力、つまり遠くにある物体や形を区別する能力が検査されたのは今回が初めてだった。 研究者らは、これらの5歳児の視力が、ラニビズマブを受けた子どもたちの視力が、レーザー治療を受けた子どもたちと少なくとも同じくらい良好であることを発見した。
視覚機能や、神経発達、粗大運動機能、成長、血圧、呼吸機能などの広範な非眼科結果には悪影響は観察されませんでした。
レイノルズは、ROP に関する数多くの研究のリーダーであり、1988 年に UB に来て以来、この疾患に関する研究資金を一貫して受け取っています。彼は、1988 年に完了し、切除術を確立した臨床試験である CRYO-ROP に関する UB のセンター主任研究員でした。症状の最初の治療法としての凍結療法。
レイノルズ氏は現在、ROP における画像処理とその治療タイミングへの影響に関する研究を行っています。
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2024-05-15 12:17:26