イタリア、ヴェネツィア — 個人に合わせた用量とゆっくりとした漸減 セマグルチド (Wegovy または Ozempic、ノボ ノルディスク)デジタル減量プログラムも実施している患者を対象とした実験では、最大 6 か月後まで目標体重の維持につながる可能性があり、遡及的な現実世界のデータが示されています。
減量に関しては、低用量でも高用量と同様に効果があることが判明しました。 デンマークのコペンハーゲンにあるデジタル減量クリニック、エンブラの主任研究員兼主任医事責任者であり、研究責任者であるヘンリック・グドベルセン医学博士は、デジタルプログラムを使用してライフスタイルの変更に焦点を当てながらゆっくりと薬を減らすことが体重の再発を防ぐのに役立つようだと述べた。
減量プログラムに参加した患者は、推奨累積セマグルチド用量の約 3 分の 1 (36.1%) を使用し、64 週目までに体重の中央値 14.8% (95% CI、14.3% ~ 15.2%) 減少しました。副作用には吐き気、嘔吐が含まれます。 、腹痛がありましたが、軽度で一過性でした。
「第3相試験で見られたのと同じ量の体重減少です」 [of semaglutide]したがって、私たちのプログラムに参加すると、体重の約 15% が減りますが、投薬量は 3 分の 1 になります。 ライフスタイルの修正は実際に効果があります」とグドベリセン氏は語った。 メドスケープ医療ニュース。
セマグルチドをゼロまで漸減した患者(データは参加者 85 名分が入手可能)では、最初の 26 週間は安定した体重が維持されました。
この作品は、5月13日と14日に2枚のポスターとして展示されます。 欧州肥満会議 (ECO) 2024。
「我々の結果は、初期の体格指数(BMI)やセマグルチドの使用量に関係なく、減量は達成可能であることを示しています」とグドベリセン氏は述べた。 「より低用量のセマグルチドの使用は患者にとって安価であり、副作用が少なくなり、まだ限られている薬剤の在庫を確実に増やすのに役立ちます。」
中止後に継続したわずかな体重減少を振り返り、グドベルグセン医師は、「ライフスタイルの変更をサポートし、ゆっくりと減量することの組み合わせにより、患者はセマグルチドをやめた後に体重が戻るのを避けることができるようです。これは、患者が実際に次のことを学んだという事実の証拠だと思います」と述べた。体重減少のためにセマグルチドに依存するだけでなく、感情的な食事行動、ライフスタイル、食べ物、運動などについても詳しく調べ、実際にコントロールしています。」
グドベルグセン氏はまた、最大用量が低いことで、プログラム全体を通じてサポート的なライフスタイルの変化への取り組みが促進され、「体重を減らし、体重を維持するのに役立つはずだ」と述べた。
副作用のない減量
エンブラ社のグドベルセン氏らは、セマグルチドを副作用を最小限に抑えて減量を達成できるように調整できるかどうか、また、目標体重に達したら、体重を戻さずに薬剤の用量をゆっくりとゼロまで減量できるかどうかを調べたいと考えていた。
肥満(BMI ≥ 30)または少なくとも 1 つの体重関連の併存疾患を伴う過体重(BMI 27 ~ 29.9)を抱えて暮らす合計 2,246 人が研究に参加しました。 参加者は全員デンマーク在住で、年齢中央値は49歳(41~55歳)、BMI中央値は33.2でした。 彼らは全員、Embla デジタル減量アプリ プログラムに登録していました。
減量プログラムとして、Embla は、看護師、医師、ヘルスコーチ、心理学者によるサポートを受ける減量薬とライフスタイルの変更の組み合わせで構成され、Embla コミュニティは相互にサポートします。
参加者は、副作用を考慮した最低有効用量を確保するために、標準的なセマグルチド投与スケジュール(週1回0.25mgから開始し、オゼンピックでは最大2mg、ウェゴビーでは最大2.4mgまで4週間ごとに増量)のカスタマイズされたバージョンを受けました。 体重減少が停滞した場合は用量を増加しましたが、毎週の体重の少なくとも0.5%の体重減少が達成された場合は、用量は同じままでした。 漸減計画には、中央値 9 週間かけてゆっくりと薬を減らすことが含まれていました。
セマグルチド中止後も体重減少は維持 – 少数
26週間、64週間、76週間後、合計1,392人、359人、185人の参加者がそれぞれプログラムに残りました(プログラムを開始した2,246人の全体の追跡期間の中央値は32週間でした)。
セマグルチドの平均最大用量は 0.77 mg で、64 週目に報告された体重を持つすべての参加者は体重の 5% 以上減少し、85.3% はベースライン体重の 10% 以上減少しました。 ベースライン BMI および/またはセマグルチドの累積用量に従って達成された体重減少量には差はありませんでした。
セマグルチドの用量を漸減した参加者 353 人において、漸減期間の中央値は 9 週間 (95% CI、8%-10%)、その後の体重変化中央値は -2.1% (95% CI、-) でした。 3.5% ~ -0.8%)。 プログラムの 72 週間後に、40% 近くが減量を開始しました。
合計 240 人の患者 (353 人中) が薬物を完全に中止し、これらの参加者のうち 85 人からの入手可能なデータは、中止後 26 週間で平均 -1.5% (95% CI、-6.4% ~ 3.3%) の体重減少を示しました。 中止後の追跡期間の中央値は19.5週間でした。
「彼らはライフスタイルのいくつかの変更に取り組んでいるので、最終的に体重を減らしても、セマグルチドなしで体重を維持できます」とグドベルクセン氏は述べた。 「この薬を使用する初期段階とライフスタイルの変化と、薬をやめた後に実際に体重の減少を維持できることとの間には、強い関連性があると思います。」
セマグルチドの投与を再開した参加者 46 人のうち、中止以降の体重増加は 1.3% (95% CI、-0.1% ~ 2.7%)、再開の確率は 21.5% (95% CI、14.8 ~ 27.6%) でした。セマグルチドを中止した後。
ノルウェーのオスロにあるオスロ大学健康社会研究所の一般開業医であるエスベン・セルマー・ビュール医学博士は、この研究についてコメントを求められて、次のように述べた。使用されたレジメンでは、体重調整後の代謝率が約25%低下し、患者の満腹感が大幅に損なわれる一方、空腹感は大幅に上方制御される」と説明し、「研究では、この状況が長期間続くことも示唆されている」と付け加えた。大幅な減量後も長期間体重を維持できる人はごく少数です。」
これまで以上に空腹であることに加えて、基礎代謝量の低下に対処しなければならないことが、時間の経過とともに持続的な体重減少が難しい理由を説明しています。 「セマグルチドの減量がこうした状況を根本的に変えるかどうかは懐疑的です。エンブラの研究に参加した患者の大部分は、放置しておいても、ある時点で体重が戻り始めると信じています。これは私の臨床経験と一致しています。」
「私たちはセマグルチドの量を減らすか、あるいは漸減しようと試みましたが、ある時点(通常は3~18か月以内)ですべての患者の体重が戻り始めます。そして、私たちの患者は体重を維持するために繰り返しの治療サイクルが必要であることがわかりました。多くの患者は、ヨーヨー体重サイクリングのリスクを軽減するために体重を確実に維持するには、永久的なセマグルチド治療を好みます。」
「それにもかかわらず、特にセマグルチドのコストのせいで、例えば、食事と運動に加えて週に1.0 mgの低用量セマグルチドが、減少した体重を維持するのに最適であるようです」とセルマー・ビュール氏は述べた。
Gudbergsen は Embra の従業員であり、会社の株式を所有しています。 セルマー・ビュール氏は、2010 年から 2011 年まではマッキンゼー アンド カンパニー(製薬会社内の顧客にサービスを提供していましたが、開示できません)とノボ ノルディスク(2011 年から 2016 年)までは元従業員でした(デンマーク地域、NN スカンジナビアの医療部長)。 ハルフォード博士は、米国飲料協会から研究資金を受けています。
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#セマグルチドの緩やかな漸減で体重減少を維持
2024-05-14 14:43:31