自己負担コストは減ったにもかかわらず、インスリンの手頃な価格は依然として問題

インスリン製品の価格の高さによって引き起こされる経済的負担について説明すると、 運 記事 問題を要約した: 「倒錯したインセンティブと貪欲によって動かされる薬価設定システムでは、誰もが勝ちますが、アメリカで最も高価な慢性疾患に苦しむ患者は例外です。 [diabetes]」

この作品は 2021 年に書かれたものです。それ以来、連邦政府と製薬会社の政策の組み合わせにより自己負担額が削減されたため、糖尿病患者に対する実質的な救済が行われてきました。 しかし、一部の患者にとっては、インスリンの手頃な価格、さらには入手可能性さえも依然として重要な問題となっています。

今年以前、製薬メーカーは インスリン定価の値上げ 20年以上にわたって。 これにより、糖尿病患者の自己負担額が増加しました。 小売希望価格を全額支払う無保険者にとって、その増加は劇的です。 定価の一定割合を支払う被保険者にとって、経済的負担は着実に増大していました。

同時に、支払者（通常は薬局福利厚生管理者という名の仲介者を通じて）は、インスリンの正味価格を引き下げるリベートの交渉を段階的に拡大してきた。 これは、インスリン製品の総価格と正味価格の差が時間の経過とともに大幅に拡大したことを意味します。 しかし、リベートは薬局の窓口で患者に渡されなかった。 続いて起こったのは、インスリンに依存している700万人以上の米国患者の間で国民の不満が高まったことだ。

昨年はノボ ノルディスク 発表された計画 持続型基礎インスリン「レベミル」を含むいくつかのインスリン製品の定価を2024年1月1日から値下げする。 会社は価格を65%値下げした。 サノフィはまた、長年の競合他社であるランタスの価格も引き下げた。 さらに、ノボ ノルディスクとイーライリリーは、それぞれ即効性のあるノボログとヒューマログの価格を大幅に引き下げました。

この値下げは、インスリン市場におけるブランド製品間の競争の激化や、以前に認可された先発生物製剤と同様の活性特性を持つバイオシミラーの出現の結果など、いくつかの理由で行われました。 さらに、2024 年からメディケイド固有のリベートの計算方法に関して重要な政策変更がありました。

メディケイドには、過去に大幅な定価値上げが行われた処方薬に対する新しいリベートルールが設けられている。 今年まで、製薬会社が政府に支払う義務があるメディケイドのリベートは、医薬品の総額が上限となっていた。 しかし、2021年アメリカ救助計画法の規定により、その上限は 排除された。 製薬会社は、以前に医薬品の価格をインフレ指数を超えて引き上げた場合、メディケイドの特別リベートも支払わなければなりません。

これは、製薬会社が最終的に赤字で医薬品をメディケイドに販売する可能性があることを示唆している。 企業は、インスリン製品のメーカーが現在行っているように、医薬品の価格を大幅に下げることでこれを回避できます。

今のところ、これは患者にとっての勝利のように思えます。 しかし、ノボ ノルディスクはレベミールの製造を今年末までに中止することを決定した。 STATニュース 報告 どの要素が 決断につながったのかもしれない。 ノボ ノルディスクのような企業は、生産を中止する際、フォーミュラリーを設計する PBM によって引き起こされる課題を含むサプライ チェーンの制約を非難することがよくあります。 これらは、対象となる処方薬と、患者の費用負担のレベルや事前承認プロトコルなどの償還条件のリストです。

レベミル以外にも患者が利用できる基礎インスリンの選択肢がいくつかあります。 たとえば、ノボ ノルディスクは、トレシーバと呼ばれる別の持効型インスリンを製造しています。 しかし、その価格は値下げされていません。 さまざまなメーカーが製造する他の製品には、Basaglar と Rezvoglar、および Lantus とその参照バイオシミラー Semglee などがあります。 ただし重要なのは、代替治療法を利用できるかどうかは、その人の健康保険の適用範囲によって異なります。 さらに、レベミルは、妊娠中の使用が食品医薬品局によって承認されている唯一のインスリンです。

ジーン・シャヒーン、ラファエル・ウォーノック、エリザベス・ウォーレン上院議員 批判された ノボ ノルディスクの行動と書簡では、トレシーバを含む手頃な価格の持続型インスリン代替薬を患者が利用できるかどうかの明確化を求めた。 具体的には、トレシーバの価格を引き下げる予定があるかどうかを同社に尋ねた。 興味深いのは、上院議員らの調査は同社の価格設定行動だけを扱っているわけではない。 また、ノボ ノルディスクが直面している製剤配置の課題と、それがどのようにしてレベミールの中止につながったのかについても質問しています。 さらに書簡では、将来このような問題を軽減するために議会が講じることができる措置があるかどうかについても調査している。

2023 年 1 月 1 日発効のインフレ抑制法の一環として、外来プログラムまたはパート D プログラムに登録しているメディケア受給者におけるインスリンの自己負担額は、月々の処方箋あたり 35 ドルに制限されています。 バイデン大統領は選挙活動中、これを政権の特徴的な成果の一つとして頻繁に宣伝している。

2022年のIRA署名後、ノボ ノルディスク、イーリーリリー、サノフィは、商業保険に加入している患者が薬局のインスリンカウンターで支払うインスリンの価格を35ドルに制限することを約束した。

インスリンを服用するメディケイド受給者には、名目上の自己負担額のみがかかります。

バイデン大統領は、 提案された 35ドルの上限を拡大し、商業保険に加入している人々を含めます。 しかし、これでも依然として無保険者が残ることになり、その不安定な立場は現在も続く状況によって浮き彫りになっている。 メディケイドの登録解除、 そしてその 保険が不十分な 脆弱。

民間の健康保険に加入している患者を含め、ほとんどの人にとってインスリンの自己負担額は近年減少しています。 それにもかかわらず、商業保険に加入している患者の約 5 分の 1 は、月に 35 ドル以上のインスリンを支払っています。 ニューヨーク・タイムズ 記事 報告 今週。 これらの人々にとって、インスリンの手頃な価格、さらには 2025 年以降にレベミールが必要となる妊婦の場合の入手可能性は、引き続き緊急の課題です。