CDCの簡単な報告書によると、30人近くの乳児や幼児がRSウイルス(RSV)ワクチンを受けたが、このワクチンは成人に対してのみ承認されている。
ワクチン有害事象報告システム (VAERS) のデータにより、2023 年 8 月 21 日から 2023 年 8 月 21 日までの間にファイザー RSV ワクチン (Abrysvo) に関する 27 件の報告と、2 歳未満の子供に誤って GSK RSV ワクチン (Arexvy) が投与された 7 件の報告が明らかになりました。 2024 年 3 月 18 日、アトランタの CDC のペドロ モロ医師、MPH、および同僚による詳細については、 小児科。
「まれではあるが、ワクチン投与ミスが発生することが知られており、新しいワクチンや製品が導入された後に増加する可能性がある」とモロ氏は語った。 今日のメドページ メールで。
ワクチン接種を受けた子どものうち31人は生後8カ月未満の乳児だった。 このうち21件では、家庭医療の現場でワクチンが接種された。
「子供と大人に予防ケアを提供する医療施設は、ファイザーとGSKのRSVワクチン、その他の定期ワクチン、ニルセビマブを保管し、投与する可能性があります。 [Beyfortus]モロ氏らは報告書の中で、「したがって、ファイザーまたはGSKのRSVワクチンが乳児や幼児に誤って投与される可能性がある」と述べた。
オーロラにあるコロラド小児病院の小児感染症専門家エリック・シモンエス医師はこう語った。 今日のメドページ ワクチンの間違いには「驚かなかった」と述べた。 「特に新型コロナウイルスワクチンの接種では間違いが起こるだろう」 [both] 大人と子供、肺炎球菌ワクチンは最初は子供に接種され、現在は大人にも接種されています。」
シモンエス氏は、RSVワクチンが子供に投与された例を個人的には知らないと述べたが、「成人のRSウイルスワクチンは絶対に接種すべきである」と強調した。 ない 子供たちに与えられます。」
ファイザーのワクチンは、 妊娠中の人への使用が承認されている 在胎週数 32 ~ 36 週で、乳児の重篤な RSV 症例を予防するため、および ファイザーワクチン そして GSKワクチン は承認されており、60 歳以上の成人に推奨されています。
報告書のうち27件では、誤ったワクチンに関連した健康被害は報告されていないが、残りの7件では少なくとも1件の有害事象が報告されている。 そのうちの1件は、小児期の定期予防接種と組み合わせてGSK RSVワクチンを受けた、先天性心疾患の病歴を持つ乳児で発生した。 その子供はワクチン接種後24時間以内に心肺停止のため入院が必要となった。 残りの6件の報告では、RSVワクチン接種後の注射部位の反応や、過敏症などの全身反応が報告されている。
「管理ミスは適切な教育と訓練によって防止可能だ」と報告書の著者らは強調した。 彼らは、施設が対応する患者集団に対して承認された製品のみを注文すること、電子医療記録のアラートまたは警告、ラベル表示への細心の注意、ワクチン保管のベストプラクティスなど、ワクチン投与ミスを防ぐためのいくつかの戦略を提案した。
「取り違えを防ぐため、CDCは臨床医に連絡を取り、RSVワクチンの適切な投与について教育した」とモロ氏は語った。 「教育とさらなる警戒により、間違いの可能性は減少します。」
CDC と FDA は引き続き VAERS のワクチン投与ミスを監視し、臨床医にはミスを VAERS に報告することが奨励されています。
この報告書は、ある事件から数カ月後に出版された。 知らせ CDCとFDAが外来患者の幼児にRSVワクチンが誤って投与された25件の報告を受けたとの報告が医療提供者に送られた。 当時、GSK RSVワクチンが外来患者や薬局で妊娠している人に誤って投与されたという報告も128件あった。 しかし、CDCは、全体として、これらの症例は、妊婦へのワクチン接種、またはモノクローナル抗体であるニルセビマブの乳児の投与によってRSVから保護された推定100万人の乳児と比較すると少数であると指摘した。 すべての乳児に推奨 最初の RSV シーズンに入っている、またはその期間中に生まれた生後 8 か月未満。
RSウイルスワクチンが誤って子供に投与された場合、特別な監視は必要ありません。 CDCによれば。 ただし、乳児および幼児に対する成人用RSVワクチンの有効性は評価されていないため、RSVワクチンを誤って接種した小児は、資格があれば、重篤なRSV疾患を予防するためにニルセビマブの投与を受ける必要がある。
開示
モロ氏と他の研究共著者は、利益相反の可能性はないと報告した。
Simões 氏は GSK へのコンサルティングを報告し、ファイザーから研究とコンサルティングに対する助成金を受け取っています。