アイルランドで行われた単一施設のランダム化試験で、新生児の緊急挿管のためのビデオ喉頭鏡検査は、直接喉頭鏡検査よりも初回の成功率が高かったことが判明した。
分娩室または新生児集中治療室 (NICU) で挿管された 200 人以上の新生児のうち、最初の試行で挿管に成功したのは、ランダムにビデオ喉頭鏡検査に割り当てられた新生児の 74% であったのに対し、直接喉頭鏡検査に割り当てられた新生児の 45% でした (P<0.001)と、ダブリン大学医学部の Colm PF O'Donnell 博士(MB、PhD)と同僚らが報告した。
「この試験で報告されたデータは、この集団を対象としたランダム化試験における最初の試みの異常に高い成功率を示している」と研究者らは論文で述べている。 ニューイングランド医学ジャーナル。 「酸素飽和度が低く、口腔外傷があり、ETT が正しく装着されていた新生児の割合 [uncuffed endotracheal tubes] 胸部X線写真は以前の研究と一致していた。」
研究結果は次の会議でも発表されました。 小児科学会年次総会 トロントで。
新生児に複数回挿管を試みると、徐脈、口腔外傷、重度の酸素飽和度低下などの有害事象がより多く発生する可能性があると、O’Donnellらは説明した。
標準的な喉頭鏡には、気道を直接観察するためのライトがブレードの端に付いていますが、ビデオ喉頭鏡にはライトと、画面に表示するカメラが付いています。 直接喉頭鏡検査と比較すると、大規模な臨床試験におけるビデオ喉頭鏡検査の使用は、 大人 そして 子供たち 最初の試行で挿管成功率が高いことが実証されているが、その恩恵が新生児にも及ぶかどうかは不明 不明瞭だった。
「新生児の挿管を教えるプログラムでは、ビデオ喉頭鏡検査を推奨したり議論したりすることは一般的ではない」とオドネル氏と共著者らは指摘した。 「私たちの調査結果は、この慣行が再考されるべきであることを示唆しています。」
彼らは、今回の治験には比較的多くの経験の浅い医師が参加していたと指摘した(研修中の医師が最初の治験の90%以上を実施した)。
いわゆる VODE (新生児の気管内挿管のためのビデオまたは直接喉頭鏡検査) 試験 ダブリンの国立産科病院のNICUまたは分娩室で挿管が必要な新生児226人を、ビデオまたは直接喉頭鏡検査のいずれかに無作為に割り付けた。
合計 214 人の新生児がデータ分析に利用できました。 半数弱が女児(46%)で、43%が妊娠28週以前に生まれ、3分の2が妊娠32週以前に生まれた。 大多数は初めての挿管を受けており、生後 1 日目でした。 ほとんどの挿管は NICU (71%) で行われ、残りの 29% は分娩室で行われました。
全体として、45 人の異なる臨床医が少なくとも 1 回の最初の挿管試行を行った。小児科の研修を受けた医師 32 人(試行回数 136 回)。 新生児学の研修を受けた医師9名(36回の試み)。 新生児科医4名(試みは11回)。 オドネル氏らによると、通常、病院の新生児科医は100件以上の手術を行ってきたが、新生児科の研修を受けている医師は20~40件の手術を行っており、小児科の研修を受けている医師にはそれまでの経験がなかった。
挿管試行回数の中央値はビデオ群で 1 回、直接挿管群で 2 回で、時間の中央値はそれぞれ 61 秒、最初の試行では 51 秒でした。 その後の挿管試行では、ビデオ群の新生児の 3% が直接喉頭鏡検査に移行し、一方、直接群の新生児の 29% はビデオ喉頭鏡検査に移行しました。
副次評価項目には、最低酸素飽和度の中央値(ビデオ喉頭鏡検査グループの74%に対し、直接喉頭鏡検査グループの68%)、最低心拍数(それぞれ中央値153対148bpm)、胸骨圧迫(6%対5%)が含まれた。 、エピネフリンの必要性(3%対1%)、口腔外傷(0%対1%)など。
研究中に3人の乳児が死亡したが、いずれも挿管処置に関連するとは考えられなかった。ビデオ喉頭鏡検査グループの乳児1人は胎児水腫の結果死亡した。 直接喉頭鏡検査グループの乳児1人は双胎間輸血症候群で死亡し、このグループの乳児1人は重度の先天性心疾患で死亡した。
オドネル氏と共著者らによると、単一施設設計以外にも、使用されるビデオ喉頭鏡が 1 種類のみであること、臨床医の以前に実施された挿管履歴が収集されていないことが研究の限界として考えられるという。
しかし、強みとしては、「ビデオ喉頭鏡検査のブレードが大きすぎるのではないかという懸念から、これまでの研究には不適格だったであろう最小の新生児を含む、適格な新生児の大部分が登録されたこと」が挙げられるという。
開示
この研究は国立産科病院財団から資金提供を受けました。
一次情報
ニューイングランド医学ジャーナル
ソース参照: Geraghty LE 他「新生児の緊急挿管におけるビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査」 New Engl J Med 2024年; DOI:10.1056/NEJMoa2402785。