健康

フィリップス、FDAの警告を受けて放射線関連の製造問題に取り組む

フィリップスが検査結果に対して最後に回答したのは12月だった。 しかし、その対応はFDAによって「適切ではない」とみなされました。 さらに、修正に関して2月にフィリップスに送った警告書で、FDAは最初の検査以来、同社が製造した他の放射線機器のリコールに関する追加の19件の報告を同局が受け取ったことを明らかにした。 このことを念頭に、FDAはフィリップスに対し、さらなる現場での措置が漏れないようにするため、自社の遡及検査を2年を超えて延長するよう勧告した。 電子メールで送信された声明では、 健康画像診断, フィリップスの広報担当者スティーブ・クリンク氏は、推奨されている検査期間が延長されたことを認めた。 同氏はまた、検査で行われた観察には患者への危害の例は含まれていないと強調した。 クリンク氏は、検査の延長により生産や出荷に問題が生じることはないと予想されると述べた。 フィリップスの患者安全・品質最高責任者であるスティーブ・C・デ・バカ氏もこの件についてコメントした。 「患者の安全と品質はフィリップスの最優先事項であり、全社的に患者の安全と品質管理を強化する取り組みを強化している」と同氏は電子メールでの声明で述べた。 「当社は、特定された品質管理上の問題に徹底的かつ透明性を持って取り組み、関連する世界の管轄当局および規制当局との適切な調整を確保します。当社は警告書で提起された問題に対処するためにFDAと緊密に連携しており、必要な措置を完了することに尽力しています。」タイムリーな方法で。」 #フィリップスFDAの警告を受けて放射線関連の製造問題に取り組む