Paramexには再生不良性貧血の副作用がある、PT Konimexはオープン

ジャカルタ、CNBC インドネシア – PT Konimex は、錠剤型頭痛薬 Paramex のパッケージの副作用に関する変更について意見を表明します。 これらの変化には、再生不良性貧血のリスクという副作用があります。

PT Konimex の最高経営責任者である Rachmadi Joesoef 氏は、再生不良性貧血のリスクに関する副作用情報をパッケージに追加したのは医薬品登録の結果であり、食品医薬品監督庁の規定に準拠していると強調しました。 BPOM）。 ご参考までに、Paramex は PT Konimex によって製造された製品です。

「再生不良性貧血のリスクの副作用に関する情報の追加は医薬品登録プロセスの結果であり、BPOM DTL 7813003810A1の販売許可番号に付随する規定に従っている」とラクマディ氏は受け取った書面で述べた。 CNBCインドネシア木曜日(2024/4/18)。

同じ声明の中で、PT Konimex は、BPOM 規制に従って Paramex のパッケージに使用規則と投与量に関する情報が含まれていることを強調しました。

PT Konimex は、製品が市販されて以来薬の副作用を監視している間、これらの副作用に関する苦情はこれまで見つかっていないと述べた。

「パラメックスは、パッケージにBPOM規制に従った使用規則、用量に関する情報も記載しています。つまり、頭痛と歯痛にのみ使用するためのもので、症状がある場合はもちろん服用する必要があり、症状が消えたら中止することができます」とラクマディ氏は説明した。

「したがって、1976年以来製造され、BPOM規制に従って流通されているパラメックス製品は、推奨用量に従って摂取しても安全です」と彼は強調した。

BPOM応答

一方、BPOMは、パラメックスの包装に再生不良性貧血の副作用リスクを含めたのは、2020年11月5日の販売許可延長時のBPOMの承認に従っていると述べた。

」薬の副作用として再生不良性貧血の追加リスクについては、依然としてパッケージに記載する必要があります。 このインシデントの頻度はまれであるか、または レア、 つまり、100万人のユーザーにつき1件のケースだ」とBPOM RI協力・広報局長のノーマン・エフェンディ氏は語った。 デティックヘルス。

PT Konimex の声明に沿って、Noorman 氏は、再生不良性貧血の副作用についてはパッケージに記載されているものの、これまでのところ報告された事故データはないと述べた。

ノーマン氏はまた、医薬品の包装には消費者への警告も記載されていると述べた。

「したがって、パッケージには副作用として再生不良性貧血のリスクが記載されているにもかかわらず、現在までのところ、BPOM e-MESOデータ（薬物副作用のモニタリング）からもWHOからも、この副作用の発生率に関するデータや報告は存在しない」 」と強調した。

以前、ソーシャルメディアは、パラメックスの医薬品パッケージに再生不良性貧血の副作用が追加されていることを発見したネチズンで賑わっていました。 この病気は、コメディアンの故ベーブ・カビタが患っていたため、懸念されています。

再生不良性貧血とは何ですか?

再生不良性貧血は、新しい血球を形成できない脊髄疾患です。 この病気は、遺伝やその他の健康上の問題など、いくつかの要因によって引き起こされる可能性があります。

骨髄細胞などの免疫系を攻撃する自己免疫疾患など、いくつかの要因が再生不良性貧血を引き起こす可能性があります。 放射線療法または化学療法の治療歴; 特定の薬の摂取歴; 特定のウイルスに感染している。 危険な化学物質への曝露。 妊娠するまで。

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(RNS/RNS)