新しいトレーサビリティ規則の施行は1年半以上先であり、FDAは2027年まで規則の要件の施行を開始しないが、元当局リーダーは、企業は今すぐ変更を開始すべきだと述べている。
食品医薬品局の食品政策・対応担当副長官だったフランク・イアナス氏は最近、次のように述べた。 食品安全ニュース 食品近代化法の規則 204 についての洞察。 イアナス氏は規則の草案作成に協力し、現在、その要件を満たすために行動を起こし始めている企業と協議している。
一部の企業が使用を計画している方法の 1 つである事前出荷通知 (ASN) は、「FSMA 204 準拠に関する懸念事項である」規則 204 を満たすための近道です。 。 。 これは規則の中核目的を損なう恐れがある」とイアナス氏は語った。
「ASNは一般的には優れているが、食品の安全のために使用すると問題があると我々は考えている」とイアナス氏は述べ、この技術は規則が意図するレベルのトレーサビリティを提供していないと付け加えた。
同氏は、食品会社が一般的なトレーサビリティへの広範なアプローチよりも、2つの重要な出来事に焦点を当てた方がよいと述べた。 これら 2 つのイベントはレコードの発送と受信であり、ほとんどの消費者はおそらくすでに使用されていると信じています。
イアナス氏は、食品安全における出荷と受領の記録を、オンラインで商品を注文することに例えました。 たとえば、シャツを注文して別のシャツが届いた場合、単純な事前発送通知では誤った情報が提供される可能性があると同氏は述べた。 ASN の問題は、ASN は送信されるべきものは示しているが、受信されたものは必ずしも示していないことです。そして、多くの場合、両者の間に矛盾が生じます。
「食中毒の発生時には、この不適切なトレーサビリティ情報が決定的な違いを生む可能性があるのではないかと心配しています」とイアナス氏は語った。 「課題は、企業が受け取っているものが注文したものであるかどうかを知ることです。」
企業が情報の発送と受け取りの改善を追求しない理由の 1 つは、それにかかる人件費です。 しかし、現在のテクノロジーよりも少ない労働力で低コストのハイテクオプションがあります。
Yiannas 氏は、現在の無線周波数識別 (RFID) を超えて食品の追跡を向上させるシステムについて説明しました。 このようなテクノロジーは Wiliot を通じて利用できます。
Wiliot の最高マーケティング責任者 (CMO) である Steve Statler 氏は、この技術には切手ほどの大きさのセンサーが必要で、情報収集時に従業員が情報を読み取る必要がない、と説明しました。 これは即座に利用可能ですが、発生の調査中に必要な追跡調査の際に取得することもできます。 イアナス氏は、この情報は規則 204 の文言と意図を満たしていると述べた。
「小売業者はこれまで、発送と受け取りに関する完全な情報ではなく、スナップショットを適時に入手することで対応できました」とスタットラー氏は述べた。
より完全な情報を提供することに加えて、このテクノロジーは全体的に安価であり、コストは 1,000 ドルではなく 36 ドルです。 ドックのドアで Bluetooth を使用して、食品の出荷に付いている小さなタグを読み取ることができます。
イアナス氏は、この新しいハイテクオプションでは、データの送受信に加えて、温度追跡に関する情報も提供できると述べた。 同氏は、多くの場合、企業は暗闇の中で運営されてきたが、現在利用可能なハイテクオプションにより、完全な情報を基にリアルタイムで運営できると述べた。
新しい規則204は2026年まで発効しないが、企業は今すぐに業務の移行を開始して準備を整える必要があるとイアナス氏は述べた。
FDAの広報担当者によると、この規則の施行は2027年1月まで開始されないという。違反の性質に応じて、FDAは通常、違反行為を開始する前に個人や企業が迅速かつ自主的に是正措置を講じることを許可している。執行措置。
FDAの広報担当者によると、「FDAは無題や警告書を含む勧告措置書を発行したり、自主的な遵守を促すために企業に違反を通知するその他の措置を講じたりする可能性がある」としている。
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