前立腺特異抗原（PSA）検査、4-カリクレインパネルリスクスコア、およびMRIからなる前立腺がんスクリーニング介入により、男性196人あたりさらに1件の高悪性度前立腺がんが検出され、さらに1件の低悪性度前立腺がんが検出されました。で発表された ProScreen 試験 (NCT03423303) の初期結果によると、男性 909 人当たりのがん罹患率と、現在のスクリーニング実施を表す対照群との比較。 自工会.1
試験に登録された男性は、スクリーニングを受けるよう招待される群（n = 15,201）とスクリーニングを受けるよう招待されない群（n = 45,544）に1:3で無作為に割り当てられた。
「我々は以前、PSAスクリーニングによって前立腺がんによる死亡率がある程度減少することを実証しました。 しかし、PSA スクリーニングは非常に多くの不必要な癌診断を生み出すため、害が利益を上回ります。 新しい結果は、現在使用されている 3 段階の方法が、PSA スクリーニングよりも重要でない癌診断を生み出すことが少ないことを示しています」と、主著者であるアンシ・オーヴィネン医学博士は、この調査結果に関するニュースリリースで述べた。2 オーヴィネンは、タンペレ大学の疫学教授である。フィンランド。
この研究には合計60,745人の適格な男性が含まれており、そのうち15,201人がスクリーニングを受けるよう招待され、45,544人がスクリーニングを受けるよう招待されず、現在のスクリーニング慣行を表すことを目的としていました。 スクリーニングを受けるように招待された男性のうち、7,744 人が参加しました。
スクリーニングを受けるように招待されたコホート全体で、39 件の低悪性度前立腺がん (累積発生率、0.26%) が検出されました。内訳は、スクリーニングに参加した男性から 32 人 (累積発生率、0.41%)、スクリーニングに参加しなかった男性からは 7 人でした。参加する（累積発生率、0.1%）。 さらに、このコホートでは172件の高悪性度前立腺がん（累積発生率、1.13％）が検出され、その内訳はスクリーニングプロトコルに参加した男性から128人（累積発生率、1.65％）、参加しなかった男性から44人（累積発生率）であった。発生率、0.6%）。
スクリーニングを受けるよう勧められなかったグループでは、中央値3.2年の追跡調査中に65件の低悪性度前立腺がん（累積発生率、0.14％）と282件の高悪性度前立腺がん（累積発生率、0.14％）が検出された。
スクリーニングプロトコルを受けるよう招待されたグループと対照グループの間のリスク差は、低悪性度がんの場合は0.11% (95% CI、0.03%-0.20%)、0.51% (95% CI、0.33%-0.70%)でした。悪性度の高いがんの場合。
全体として、この治験はタンペレ大学とヘルシンキ大学の研究者によって調整されました。 この研究に含まれた人々は50歳から63歳でした。 試験に登録された男性は、スクリーニングを受けるよう招待される群（n = 15,201）とスクリーニングを受けるよう招待されない群（n = 45,544）に1:3で無作為に割り当てられた。
スクリーニングを受けるように勧められた男性は、まずPSA検査を受けた。 PSA値が3.0ng/mL以上の人は、4カリクレインパネルリスクスコアによる追加検査を受けた。 カリクレインパネルで7.5％以上のスコアを獲得した人は、前立腺のMRI検査を受けました。 MRIで異常所見があった男性を対象に標的生検が実施された。
しかし、著者らは、この研究から得られた現在の結果はスクリーニングの最初のラウンドを表しているだけであると指摘した。
彼らは次のように書いている1、「前立腺がん死亡率に関する研究の主要結果の結果が出るまでは、これらの予備的発見は慎重に解釈されるべきである。」
この試験は、ProScreen 試験の主要評価項目である前立腺がん死亡率を評価するために継続中であり、10 年および 15 年の追跡調査で評価されます。
参考文献
1. Auvinen A、Tammela TLJ、Mirtti T、他。 PSA、カリクレインパネル、MRI を使用した前立腺がんスクリーニング: ProScreen ランダム化試験。 自工会。 2024:e243841。 土井:10.1001/jama.2024.3841
2. 新しいスクリーニングプロトコルにより、悪性度の高い前立腺がんをより選択的に検出できます。 ニュースリリース。 タンペレ大学。 2024 年 4 月 6 日。2024 年 4 月 11 日にアクセス。https://www.tuni.fi/en/news/new-screening-protocol-can-detect-aggressive-prostate-cancers-more-selectively
3. 臨床的に重大な前立腺がんの早期発見に関するランダム化試験 (ProScreen) (ProScreen)。 ClinicalTrials.gov. 最終更新日 2022 年 12 月 9 日。アクセス日 2024 年 4 月 11 日。 https://clinicaltrials.gov/study/NCT03423303
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#3段階の前立腺がんスクリーニングプロトコルに関する初期データを研究が報告
2024-04-11 20:03:11