高リスク心臓患者に対する経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の1か月後にアスピリンを中止し、チカグレロルのみを安全に投与し続けると、アスピリンとチカグレロルを併用（抗血小板二重療法とも呼ばれる）を併用している患者と比較して転帰が改善し、大出血が半分以上減少するまたは DAPT）、これが現在の標準治療です。
これらは、4 月 7 日日曜日の米国心臓病学会の科学セッションでの最新試験プレゼンテーションで発表された ULTIMATE-DAPT 研究の結果であり、 ランセット。
これは、最近またはその恐れのある心臓発作（急性冠動脈症候群、ACS）を患い、PCIの1か月後にチカグレロルとプラセボを服用している高リスク患者を試験し、アスピリンとともにチカグレロルを服用しているACS患者と比較する最初で唯一の試験である。同じ時期。 この重要な発見は、世界中の標準治療に関する現在のガイドラインを変える可能性があります。
「私たちの研究では、最近ACSを患った患者においてPCI後1か月でアスピリンを中止すると、1年間にわたる大出血と軽微な出血が50パーセント以上減少し、有益であることが実証されました。さらに、有害な虚血性事象の増加は見られず、アスピリンの継続が原因となっている可能性があることを意味します」利益は得られずに害を及ぼします」と、試験結果を発表したULTIMATE-DAPTの研究共同議長であるグレッグ・W・ストーン医学博士は述べています。
「ガイドラインと標準的な臨床診療を変更し、PCI手術の成功後1か月を超えてほとんどのACS患者を二剤抗血小板療法で治療しないようにする時期が来たと私は信じています。これらの高リスク患者を単一の強力な血小板阻害剤で治療することは、チカグレロールのような薬は予後を改善するだろう」と、マウント・シナイ医療システムの学務部長であり、マウント・シナイのアイカーン医科大学の医学（心臓病学）および人口健康科学および政策の教授でもあるストーン博士は付け加えた。
この研究では、2019年8月から2022年10月までに4カ国の58施設でACS患者3,400人を分析した。患者全員がPCIを受けていた。PCIとは、心臓介入専門医がカテーテルを使用して閉塞した冠動脈にステントを留置して修復する非外科的処置である。血流。 患者はPCI後1か月で安定しており、チカグレロルとアスピリンを服用していました。 研究者らは1カ月後に患者を無作為に割り付け、1,700人の患者のアスピリンを中止してチカグレロルとプラセボを投与し、残りの1,700人の患者にはチカグレロルとアスピリンを投与したままにした。 すべての患者は、処置後 1 ～ 12 か月の間に評価されました。
研究期間中、チカグレロル＋アスピリン群では78人の患者と比較して、チカグレロル＋プラセボ群では35人の患者が重度または軽度の出血事象を起こしました。これは、アスピリンの中止により全体の出血事象の発生率が55パーセント減少したことを意味します。 この研究では主な副作用も分析されました 心臓の 死亡、心臓発作、脳卒中、バイパス移植手術、またはPCIの繰り返しなどの脳血管イベント。 これらの事象は、チカグレロル＋アスピリン群の63人の患者と比較して、チカグレロル＋プラセボ群の61人の患者で発生しましたが、統計的に有意ではありませんでした。さらに、アスピリンの中止が害を及ぼさず、転帰を改善したことを示しています。
「以前は、ACS患者のPCI後1年以内に抗血小板剤の2剤併用療法を中止すると心臓発作やその他の虚血性合併症のリスクが高まると考えられていたが、現在使用されている最新の薬剤溶出ステントにより、そうではないことが今回の研究で示された」 「すべての PCI 処置に適用されます。PCI 後 1 か月経っても安定している、最近心臓発作を起こした患者、または心臓発作の恐れがある患者のアスピリンの中止は安全であり、重篤な出血が減少することで転帰が改善します」とストーン博士は付け加えた。 「この研究は、同様の結果を示した以前の研究の結果を拡張しますが、プラセボを使用する性質はなく、研究からバイアスが排除されます。」
この試験は、中国心臓病学会、中国国立自然科学財団、江蘇省および南京市臨床試験プロジェクトの資金提供を受けました。
1712616174
#冠動脈ステント留置術後1か月でアスピリンを中止すると心臓発作患者の出血合併症が大幅に減少することが研究で示唆されている
2024-04-08 22:17:27