RSウイルスから赤ちゃんを守るのはまだ難しすぎる

昨秋、妊婦向けの新しいRSウイルスワクチンが登場したとき、インディアナ州ルーテル病院の家庭医サラ・ターナーさんは、ある程度の反発を予想せずにはいられなかった。 彼女が私に語ったところによると、対象となる妊娠中の患者のうち、せいぜい約半数がインフルエンザワクチンの接種を選択しており、新型コロナウイルスのワクチン接種に同意する人は「ほとんどいない」という。

しかし、ターナー氏が驚いたことに、患者たちはRSVワクチン接種を強く求めており、新生児を百日咳から守り、以前は最も簡単な売り物だったTdapよりも熱心に参加する患者もいた。 今回は、妊娠中の親が予防接種についての会話を始めました。

米国では毎年、RS ウイルスにより推定 5 万 8,000 ～ 8 万人の 5 歳未満の子供が入院しています。 リスクは 乳児にとって最高のニューヨーク長老派教会/ワイル・コーネル医療センターの免疫学者で小児科主任のサリー・パーマー氏は、彼らにとってウイルスは「一番の敵」だと言う。 しかし、この昨シーズンは、米国がその被害を大幅に削減できる 2 つのツールを初めて備えたときでした。 妊娠中の人のためのワクチン、その後、子供に抗体を渡すことができます。 モノクローナル抗体ニルセビマブとして知られ、乳児に直接投与されます。 彼らの到着は「ポリオの終焉に似ている」とピッツバーグ小児病院の小児科医で臨床研究員であるアン・マリー・リックは私に語った：両方の予防接種が広く使用されているため、最年少の人々にとって冬季疾患のリスクは永遠に異なって見える可能性があるアメリカ人。

しかし一部の専門家は、こうした強力なショットが無駄にされているのではないかと懸念している。 それらの使用を管理するCDCの季節勧告は単に「厳しすぎる」かもしれない、とパーマ氏は私に語った。 これらのガイドラインに従って、多くの診療所は 1 月末に母体へのワクチン接種を中止しました。 モノクローナル抗体を投与するための主要な窓口は今週末に終了すると予想されている。 次の資格期間は開かれません のために 月。 米国は、致死性の呼吸器ウイルスから非常によく防御する、そして人々が実際に受けたいと望んでいる、2つの新しい予防接種を持っているが、それが妨げられている。

CDC の推奨事項の背後にある指導原則には論理があります。 RSVは、 季節性ウイルス、どちらの注射でも約6か月間予防できると考えられています。 妊娠 32 週から 36 週の間に投与される母親のワクチンの場合、赤ちゃんの保護の時計は出生後に始まります。 そのため、妊娠中の人がCDCの推奨期間外の6月にワクチンを接種し、7月に出産した場合、通常はRSウイルスの流行が終わる前の2月に、その子どもは再び脆弱になる可能性がある。 理論的には、通常 RSV が到来する 10 月からニルセビマブの投与を開始することで、春と夏の乳児をより良く保護できる可能性があります。 現在のガイドラインでは、次の 2 つの選択肢から選択することも求められています。母親のワクチン接種の恩恵を受けるほとんどの乳児は、次のとおりです。 資格がありません ニルセビマブも受ける。

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しかし、この昨シーズン、ニルセビマブは 深刻な供給不足モノクローナル抗体の治験に協力したノースウェスタン大学の小児感染症専門家ウィリアム・J・ミュラー氏は、製薬会社が需要を過小評価していることが主な原因だと語った。 また、多くの病院システムは、母親用ワクチンよりも高価な新薬の費用に二の足を踏んでおり、新生児の出産費用にはまだ組み込まれておらず、費用も含まれていなかった。 一貫して 保険でカバーされる。 不足が非常に深刻になったため、ニルセビマブの製造会社であるサノフィは、早くも特定用量のモノクローナル抗体の新規注文の受付を中止した。 10月。 CDCは、 健康警告、医療提供者に対し、これらの用量の投与を最もリスクの高い乳児のみに制限するよう求めている。 「私たちの病院のシステムでは、NICUの赤ちゃん用にいくつか用意していましたが、文字通りそれだけでした」とルーテル病院のターナー氏は私に語った。

ニルセビマブは今年、さらに入手可能になるはずだ。アストラゼネカとサノフィの広報担当者は、両社が2024年には抗体の「世界的な需要を満たすことに自信を持っている」と語った。しかし、昨年はかなり低いハードルを設定した。 そして、10月に投与期間が開くと（すでにRSウイルスの感染拡大と一致している可能性があるが）、自分自身や自分の赤ちゃんに予防接種を受けられなかった親たちが慌ててワクチンの供給を受けようとするため、供給が急速に進む可能性があるとスタンフォード大学の小児科医グレース・リー氏は語る。 RSVに関するガイダンスについてCDCに助言した同氏は私に語った。 （CDCはコメントの要請に応じなかった。）ワクチンまたはモノクローナル抗体のいずれかについて投与窓口を早期に開くことで、その負担が軽減される可能性がある：米国はインフルエンザに対する予防接種を開始する シーズン開幕のかなり前にリー氏は、「1週間で米国全人口にワクチンを接種するのは現実的ではない」ためだと述べた。

ここ数年も、パンデミックの緩和策のおかげもあり、「RSV は猛威を振るっています」とパーマ氏は私に語った。 2020年にはウイルスは事実上存在しなかったが、2020年中に始まった奇妙な早いシーズンに再び猛威を振るっただけだった。 2021年の夏 過去 2 シーズンでは、9 月の増加から始まって、ウイルスはやや早く到来しました。 このパターンが当てはまる場合、妊婦へのワクチン接種を9月まで待ったり、乳児への予防接種を10月まで待ったりすると、多くの新生児が必要以上に数週間、あるいは数か月にわたって脆弱な状態に置かれる可能性がある。

多くの専門家は、RSV のパターンはすぐに通常の状態に戻るだろうと予想しています。 数十年にわたり、その 一貫性 両方の新しい RSV 介入のガイドラインについて CDC に助言したドレクセル大学の小児科医サラ・ロング氏は、「これは注目に値するものでした」と述べています。 しかし、より予測可能な年であっても、RSV 感染は地域によって異なります。南部では夏の間に始まり、さらに北では春まで続くこともあります。 南アフリカのウィットウォータースランド大学のワクチン学者シャビール・マディ氏は、この勧告は米国全土で「画一的なものではない」と述べ、 臨床試験 母親のワクチンのこと。 これらは判断の判断だ：フランスはニルセビマブの窓口を開く 以前 米国よりも。 ベルギー、一部の妊婦にワクチン接種を許可 早くも春に。 イギリスは 重さを量る 一年中いつでも両方の注射を提供するかどうか。

ワイル・コーネル大学の小児科医、カレン・アッカー氏は、現在の季節枠に関する議論の1つは、ワクチンやモノクローナル抗体注射の投与が早すぎると、ワクチン接種者がシーズンの終わりに予防を受けられなくなる可能性があるというものだ、と語った。 しかしパーマ教授らは、新たなRSウイルス介入の効果は5～6カ月以上持続する可能性があると期待しており、それは臨床試験の頃である。 停止 直接 それらの効果をテストしています。 例えば、ニルセビマブの初期のデータは、少しの保護が次のシーズンにも少しずつ浸透する可能性があることを示唆している、とミュラー氏は語った。

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RSウイルスは、気道がまだ小さく発達中の生後数か月以内の子供にとっても最大の脅威です。 母親へのワクチン接種を少し早めに行うか（季節の終わりに年長の乳児が少し脆弱になる可能性がある）、または幼い乳児へのニルセビマブの投与を待つかの選択を考慮すると、 後 RSV シーズンが始まりましたが、実際には前者の方が安全な戦略かもしれません。 さらに、病院でニルセビマブを投与されなかった夏の赤ちゃんは、特に両親が小児科医の診察に定期的に連れて行っていない場合、後で感染する可能性が低くなります。 スタンフォード大学の健康政策研究者であるジョシュア・サロモン氏は、初期段階で挑戦することは、まったくやらないよりは良いと語った。

理論的には、CDC のガイドラインは する 地域の RSV 傾向に応じて、管理ウィンドウに調整の余地を設けてください。 しかし、プロバイダーが事前に注文し、限られたスペースにバイアルを保管する必要がある場合、これらの決定を実行するのは困難になる可能性があります。 これまでのところ、多くの診療所や病院はCDCのガイダンスで定められた月数を守っている。 「締め切り日は非常に独断的に決められています」とリックは私に語った。 昨シーズンの初めに、推奨投与量をわずか1日超えた8か月以下の乳児にはニルセビマブの投与が拒否されたとターナー氏は語った。 その後、多くの医療提供者が 1 月 31 日以降、母体用ワクチンの提供を中止するか、単に在庫がなくなってしまいました。

ワクチンや治療薬の必要性と熱意が強い場合、あらゆる機会を利用して予防することが理にかなっています。 私が話をした何人かの専門家は、より広いウィンドウをサポートしていました。 パーマ氏は、米国は母親用ワクチンを通年で提供することさえ検討すべきだと考えている。 彼女の考えでは、季節性と在胎期間の両方に関する制限は、赤ちゃんが守られる可能性をあまりにも強く制限してしまうのです。 一部の医療提供者は、すべての不確実性を考慮すると、単にワクチンが最初に投与できるという理由だけで、ニルセビマブをバックアップとして残し、母親のワクチンを一次防御として推奨すると指摘している。。 母体へのワクチン接種は、出生の瞬間から赤ちゃんを守ることができ、ニルセビマブの供給や出産の問題を防ぐ一種の保険のようなものです。 ワクチン接種資格の範囲を広げることは、完璧な解決策ではない可能性があります。 しかし、人々が実際に受けたいと思っている予防接種を最大限に活用することで、最も必要なときにより多くの乳児を保護できる可能性がある。