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子宮頸部ペッサリーと膣プロゲステロンを予防のために比較した研究 早産 子宮頸管が 35 mm 以下の短い女性では、周産期合併症に対する介入間に有意差は見られませんでした。 しかし、研究者らによると、子宮頸管長が25mm以下の女性では、ペッサリーは自然早産や有害転帰の予防効果が低いようだという。
方法論:
- 研究者らは、オランダの20の病院と5つの産科超音波検査施設で非盲検ランダム化対照試験を実施した。
- この研究には、妊娠18～22週の健康な単胎妊娠で、無症候性の短い子宮頸管長が35mm以下である635人の女性が参加した。 参加者には自然早産の病歴はありませんでした。
- 女性は、妊娠 36 週以下の間、アラビン子宮頸ペッサリーまたは膣内プロゲステロン 200 mg/日のいずれかを投与される群にランダムに割り当てられました。
- 研究者らは、有害な周産期転帰の複合尺度を検討した。 心室周囲白質軟化症 (グレード、> 1)、慢性肺疾患、 脳室内出血 (グレード、III または IV)、 壊死性腸炎 (ステージ、> 1)、 敗血症、死産、そして赤ちゃんの死亡。
取り除く：
- 有害な周産期転帰は各治療グループの 6% で発生し、自然早産率はグループ間で有意な差はありませんでした。
- 子宮頸管長が25 mm以下の患者131人のサブグループ分析では、28週未満での自然早産はペッサリー群でより頻繁に発生しました（16％対4％）。
- 有害な周産期転帰も、ペッサリー群でより頻繁に発生するようでした (24% vs 12%; 相対リスク、2.1 [95% CI, 0.95-4.60]研究者らによると、サブグループ分析では、
実際には：
研究者らは、「この研究は子宮頸部が25mm以下の短いサブグループを対象としていないが、結果はこのグループでは予防治療として子宮頸部ペッサリーを使用すべきではないことを示唆している」と述べている。
ソース：
この研究は、オランダ、アムステルダムのアムステルダム大学、アムステルダムUMCのシャーロット・E・ファン・ダイク医師が主導した。 それ 公開されました 2024 年 3 月 12 日にオンラインで BMJ。
制限事項:
研究者らは治療グループを隠すことができず、バイアスが生じる可能性がありました。 研究者らは、プロゲステロン群における自己報告の服薬アドヒアランスに研究が依存していることと、ペッサリー留置のための特別な訓練が欠如していることが結果に影響を与えた可能性があると指摘した。
開示事項:
この研究は、非営利研究財団であるStichting Stoptevroegbevallenによって支援されました。 著者はメルクとの経済的関係を明らかにした。
この記事は、プロセスの一環として AI を含むいくつかの編集ツールを使用して作成されました。 人間の編集者が出版前にこのコンテンツをレビューしました。