NIH、新型コロナウイルス治療ガイドラインを終了：ショット

ファイザーのパックスロビッドは、2 つの抗ウイルス薬を組み合わせて、新型コロナウイルス感染症の原因となるウイルスと闘います。

ジョー・レイドル/ゲッティイメージズ

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ファイザーのパックスロビッドは、2 つの抗ウイルス薬を組み合わせて、新型コロナウイルス感染症の原因となるウイルスと闘います。

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最近では、新型コロナウイルス感染症に罹患し、悪化するリスクがある場合は、パクスロビッドなどの錠剤を服用するか、抗ウイルス薬の点滴を受けることができます。

これまでのところ、これらの薬は軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症患者の入院を防ぐのにかなりうまくいっている実績がある。

新型コロナウイルス感染症の治療法の利用可能性は、過去 4 年間で進化しました。これは、データの急速な蓄積と、新型コロナウイルス感染症に対する最善のケア方法についての科学的根拠に基づいたガイダンスを作成するために新しい情報をすべて精査した科学者や医師によって推し進められました。患者数は19名。

非常に影響力のある一連のガイドラインは、5,000 万回以上閲覧され、世界中の医師によって使用されています。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療ガイドライン 国立衛生研究所（NIH）から。

「みんな思うよ [reading this] 思い出すだろう [spring of] 2020年、新型コロナウイルスの治療法がわからず、国中で人々がさまざまなことを試みていた」と振り返る。 博士。 ラジェシュ・ガンジー、マサチューセッツ総合病院の感染症専門医であり、NIHの新型コロナウイルス感染症治療ガイドラインパネルのメンバーでもあります。 その頃、人々はヒドロキシクロロキンの錠剤を飲み、畜産店からイベルメクチンを買い取っていたが、これらの薬のいずれも、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を引き起こすコロナウイルスの感染に効果があるという証拠はなかった（その後の研究 彼らがであることを示した 効果がない）。

NIHが委員会を招集したのは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの初期段階であった。 40名以上の専門家 そして最初のガイドラインを発表し、それが世界中の医師の参考になりました。

それから数年間、それは「全員で取り組む」取り組みだった、と言う クリフ・レーン博士、国立アレルギー感染症研究所（NIAID）の臨床研究部門の責任者であり、委員会の共同議長でもあります。

パネルメンバーは週に数回集まり、最新の科学文献をレビューし、プレプリントのデータについて議論しました。 公式ガイダンスは頻繁に更新され、月に 2 ～ 3 回更新されることもありました。

一つの時代の終わり

最近、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の新たな治療法の開発が点滴にまで減速しており、ガイドライングループは取り組みを再考するよう求められている。 「完璧な瞬間があったのかどうかは分からない [to end it]しかし…必要な電話の頻度が減り始め、定期的に予定していた電話の 1 つをキャンセルすることもありました」とレーン氏は言います。最後になりますか？ 空白を作らないように終わらせるにはどうすればいいでしょうか？」

NIHの新型コロナウイルス感染症治療ガイドラインの最終版は2月に発行された。 ガイダンスのアーカイブ — 8月までオンラインで購入可能 — パンデミック中に科学的理解と技術進歩がどのように進化したかを文書化します。

レーン氏は、今後は米国内科医協会や米国感染症学会などの専門医師団体が新型コロナウイルス感染症の治療指導を担うことになると述べた。 いずれにせよ、彼らはベストプラクティスガイドラインの通常の管理者である、と彼は言います。

この転換点において、パネルメンバーは、新型コロナウイルス感染症治療法の進化が新たな新興感染症に対処するための教訓を提供していると述べている。

治療におけるターニングポイント

2020 年の春、米国の一部の病院は患者でいっぱいになりました。 パンデミックの最初の波 COVID-19 患者の数。 「私たちは病気がどのように進行するかを学んでいました。私たちの最初のガイドライン [issued that April] マサチューセッツ総合病院のガンジー氏は、「基本的に、何が効くのか、何が効かないのかは分からない。しかし、何が効くのかは、主に入院患者においてかなり早くわかった」と語る。

2020年6月までに、重篤な患者に対する治療計画を裏付けるデータが得られた。つまり、デキサメタゾンなどのステロイドを使用して体の免疫系の自己攻撃を止め、それらを抗ウイルス薬と組み合わせてウイルスの複製を阻止する。

その後、パンデミックが発生してから約 1 年後、別の転機が訪れました。研究室で製造された抗体による早期治療が、新型コロナウイルス感染症患者の入院を防ぐのに役立つ可能性があるという確かな証拠です。 「これは少々予想外でドラマチックな出来事でした [positive] 効果がある」とレーン氏は述べ、インフルエンザに対する抗体療法を開発するこれまでの試みは失敗に終わったと指摘した。

モノクローナル抗体と呼ばれるこれらの薬が うまくいきました 「ウイルス自体について非常に多くの洞察を提供しました」と彼は言います A.S.博士フィリス・ハズ、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の教授であり、新型コロナウイルス感染症治療委員会のメンバーでもあります。 当初は成功したが、抗体はコロナウイルスの急速に変化するスパイクタンパク質を標的とした。 コロナウイルスの新しい株は、新しい抗体のバージョンをすべてノックアウトします。 約1年。

このいたちごっこ戦略は長くは続きませんでした。

食品医薬品局は2021年末までに、新型コロナウイルス感染症患者が症状を改善するために自宅で服用できる2つの錠剤コースを認可した。メルク社のモルヌピラビルと、リトナビルとニルマトレルビルという2つの抗ウイルス薬を組み合わせたファイザー社のパクスロビッドだ。

「私が言いたいのですが、どちらにもイボがあります」と彼は言います カール・ディーフェンバッハ、NIAIDのエイズ部門の責任者であり、パンデミック用の抗ウイルス薬を開発する同局のプログラムの一員でもあります。 「モルヌピラビルの欠点は、その効果がわずかであることだ」、つまり、データはそれがあまり効果的ではないことを示しているということだ。 パクスロビッドは非常によく効きますが、多くの一般的な薬と併用することはできません。 」[Many] 医師は不快感を感じているか、治療に乗り気ではありません… [patients] それを服用すべきだが、その過程でスタチンや他の薬剤を服用している人はいない」とディーフェンバック氏は言う。

別の 抗ウイルス薬、レムデシビル、軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症の治療にもかなり効果的であると考えられていますが、静脈内投与されるため患者がアクセスするのは困難です。 製薬会社ギリアドはそれを錠剤にしようとしたが、 しかしそれはうまくいきませんでした。

効果的な治療法が十分に活用されていない

これらの外来治療のそれぞれに伴うハードルが、治療を目的とした患者の利用率の低さにつながっている、と同氏は言う。 ジェニー・シェン、ニューヨーク州人口健康実装科学研究所の研究員。

シェンさんの 研究 研究者らは、パンデミックの最盛期に、この薬の投与資格があると考えられている患者のうち、モルヌピラビルに感染したと報告したのは新型コロナウイルス感染症患者のわずか2％、パクスロビッドに感染したと報告したのは15％であったことを発見した。

この研究では、連邦政府がメーカーからこれらの医薬品を購入し、州、保健センター、薬局に無料で提供していた2021年から2022年のデータを使用している。 シェン氏は、薬物が入手された後の2023年後半以降、使用率はさらに低下した可能性が高いと指摘している。 商業市場に移行しましたなぜなら、それらは「以前ほど無料ではなく」、多くの場合自己負担が必要だからです。

問題のもう一つの部分は、患者が他の健康上の問題を抱えている場合、これらの外来治療の管理が困難になる可能性があるため、医師がこれらの外来治療の処方に消極的になる可能性があることだとシェン氏は言う。

さらに別の課題は、危険因子を持つ患者の多くが、自分が重篤な病気になるとは信じていないことです。 「私たちが観察したジレンマは、患者が自分の病気がどの程度重症化するかを知りたがっているということです」とシェン氏は言います。

今でも、いつでも 約13,000人 新型コロナウイルス感染症で毎週入院している人が増えており、薬がどのように作用するのか、いつ最も効果があるのかについてもっと患者に教育すれば、病気の患者がより適切な情報に基づいた意思決定を行えるようになる可能性がある、と彼女は言う。

ディーフェンバック氏によると、後期臨床試験中の有望な新型コロナウイルス感染症治療薬がもう1つあるという。 それは日本の塩野義製薬の錠剤コースです。 その有効性をテストする 急性および長期の両方の新型コロナウイルスに対して。 「これがどうなるか楽しみにしている」と彼は言う、「でも、それはそれで終わりだ。それが近い将来の計画だ」。