血液検査は試験で結腸直腸がんを検出する精度が83％であることを示しています

「血液ベースのスクリーニング検査は、結腸内視鏡検査や便検査よりも人々に受け入れられやすく、スクリーニング遵守率が高まる可能性が高い」と、この研究の責任著者でシアトルのフレッド・ハッチンソンがんセンターの消化器内科医であるウィリアム・グレイディ博士は述べた。 写真提供：フレッド・ハッチンソンがんセンター

研究者らは、血液検査の結腸直腸がんの正確率は家庭での便検査と同様であると述べた。 これは、病気を早期に発見し、治療が容易になるための、より利用しやすいスクリーニングツールを開発するための有望な一歩であると研究者らは述べた。

この検査は、結腸直腸がんスクリーニングの低レベルを改善する可能性がある。結腸直腸がんスクリーニングは米国におけるがん関連死亡の主な原因であり、毎年約5万人が死亡している。

その理由は、45歳から49歳の成人などの特定の集団では、便ベースの検査や結腸内視鏡検査によるスクリーニングを提案された人の半数未満が、どちらも受けないためであると、この研究の責任著者であるフレッド病院の消化器内科医ウィリアム・グレイディ博士は述べた。シアトルのハッチンソンがんセンターがUPIに電子メールで語った。

「血液ベースのスクリーニング検査は、結腸内視鏡検査や便検査よりも人々に受け入れられやすく、スクリーニングのコンプライアンスが高まる可能性が高い」とフレッド・ハッチのメディカル・ディレクターであるグレイディ氏は述べた。 消化器がん予防プログラム。 「これにより、結腸直腸がん関連の死亡が減少するでしょう。」

これらの発見は、 ECLIPSEの研究、 45歳から84歳までの約8,000人を対象とした多施設臨床試験。カリフォルニア州パロアルトの高精度腫瘍治療会社であるGuardant Health Inc.が主導し、資金提供したこの試験では、結腸内視鏡検査を使用したいわゆるシールドテストの性能が検証された。スクリーニングのゴールドスタンダード — 結果を確認するため。

12月、ガーダント・ヘルス社は、食品医薬品局が暫定的にシールド検査の市販前承認申請を3月28日に審査する予定であると発表した。現時点での現金支払い価格は895ドルとなる。

「検査がFDAに承認されれば、メディケアの適用も続くと期待している」とGuardant Healthの広報担当マイケル・ワイスト氏は電子メールでUPIに語った。 「そして、私たちは民間および政府の支払者と協力して最終的な価格設定を行います。私たちの目標は、患者の自己負担を可能な限り最小限に抑えながら、対象となる個人に最も広範なアクセスを提供することです。」

この検査は、腫瘍が放出する DNA から血液中の結腸直腸がんシグナルを検出します。 これは循環腫瘍 DNA と呼ばれ、がん治療中の患者の再発を監視する「リキッドバイオプシー」検査にも使用されています。

報告書に含まれた7,861人のうち、結腸内視鏡検査で結腸直腸がんが確認された人の83.1％は、循環腫瘍DNAの血液検査で陽性反応を示した。 一方、16.9%は検査結果が陰性で、結腸内視鏡検査では結腸直腸がんが示されたが、ctDNA検査では示されなかった。

この検査は、早期悪性腫瘍を含む結腸直腸がんに対して最も感度が高かった。 時間の経過とともにがんに進行する可能性がある進行前がん病変に対する感度は低かった。

米国癌協会によると、結腸直腸癌は米国成人の癌による死亡原因で2番目に多く、2024年には5万3,010人が死亡すると予想されている。

高齢者の結腸直腸がんによる死亡率は減少していますが、55 歳未満の死亡率は 2000 年代半ば以降、毎年約 1% 増加しています。 現在のガイドライン リスクが平均的な人には、45 歳から定期的なスクリーニングを開始することを推奨します。

結腸直腸がんは50歳未満の人にとって3番目に多いがんであるとグレイディ氏は述べ、定期的な医師の診察の際に血液ベースの検査が受けられるようになれば、より多くの人が検査を受けられるようになる可能性があると指摘した。

結腸直腸がんに対する血液検査の感度は便ベースの検査と同様で、グレイディ氏は結腸直腸がんの最も正確なスクリーニング検査であると今でも考えている結腸内視鏡検査よりも感度が低い。

同氏によると、結腸直腸がんの家族歴がなく、結腸直腸がんや進行性ポリープや大きなポリープの個人歴もない、平均リスクの個人を対象としているという。

グレイディ氏は、この試験に登録された人々は、アフリカ系アメリカ人/黒人、ヒスパニック系、アジア系アメリカ人の人口の比例的な登録など、米国の人口動態を反映していると付け加えた。

「これは、シールド検査の結果が米国に住むすべての人に一般的に適用できることを意味する」と同氏は述べ、この斬新で有望な技術は、乳がんや肺がんなどの研究が進められている血液ベースのがんスクリーニングの基礎であると付け加えた。悪性腫瘍。

ダナ・ファーバー癌研究所の消化器プログラムの腫瘍学者であるハーシャバッド・シン博士は、この血液検査は結腸内視鏡検査を受けたくない患者に提供するための「明らかな進歩」であるが、ゴールドスタンダードの検査に代わるものではないと述べた。ボストン氏はUPIの電話インタビューで語った。 彼はその研究には関与していませんでした。

シン教授は、「これらのデータに基づいて結腸内視鏡検査を無視することはできない」と述べ、「結腸内視鏡検査はがんを特定するだけでなく、この検査では特定できるほど感度が低い進行した前がん病変にも介入する」と付け加えた。

カリフォルニア大学サンフランシスコ校の腫瘍内科学および橋渡し研究の教授であるアラン・ヴェヌーク博士は電話インタビューでUPIに次のように語った。この時点で変更してください。」

ヴェヌーク教授は、「数値的には、便検査と何ら変わらない。理想的には、この研究では血液採取だけでなく便の採取も行うべきだった。将来的には、おそらくより良いスクリーニングが行われるだろう。」と付け加えた。

この検査は非常に有望に見えるが、この検査を使用した癌患者100人中ほぼ17人は陰性結果を受けるだろう、とクリーブランド大学病院シードマンがんセンターの結腸・直腸外科研修プログラムディレクターのロナルド・チャールズ博士は語った。電子メールによる UPI。

「最終的な目標は、ポリープや結腸がんを早期に発見できる検査を見つけることだ」とクリーブランドのケース・ウェスタン・リザーブ大学医学部の外科学助教授でもあるチャールズ氏は語った。 「この検査でがんやポリープができるだけ100%に近い確率で見つかることが期待されています。」

コストも考慮事項です。

「これは金銭的利害を持つ企業による資金提供を受けた研究であるため、多少の偏見が存在する可能性があります。過去には、この種の検査には数千ドルの費用がかかりましたが、同社はこの検査を約900ドルで利用できるようにしようとしているようです」これは改善です」とオマハにあるネブラスカ大学医療センターの結腸直腸外科部長ショーン・ランゲンフェルド博士は電子メールでUPIに語った。

「結腸直腸がんは一般的であり、致命的であり、予防可能です」とランゲンフェルド氏は述べた。 それでも、「一般人の多くは、その手順や話題のデリケートな性質に対する恐怖から、便に基づくスクリーニングや結腸内視鏡検査を受けようとはしないだろう。」

同氏はさらに、「したがって、我々には2つの仕事がある。1つ目はスクリーニングの偏見をなくすこと、そして2つ目は、現在利用可能な検査を単純に拒否する人々のための効果的なスクリーニング代替手段を見つけることである。」と付け加えた。