MSモノクローナル抗体薬服用中の授乳は安全であるようだ

ドイツの登録データによると、授乳中の多発性硬化症（MS）モノクローナル抗体治療への曝露は乳児の早期発育や健康に悪影響を及ぼさないことが示された。

最初の 3 年間の追跡調査では、モノクローナル抗体薬への曝露と年間入院との間に関連性は見られませんでした（割合比） [RR] 1.23、 P=0.473)、年間全身性抗生物質使用 (RR 1.55、 P=0.093)、発達遅延 (OR 1.16、 P=0.716)、または追跡調査時の体重について、ドイツのボーフムにあるルール大学のケルスティン・ヘルヴィッグ医学博士とその共著者が、この発表に先立って発表された抄録の中で報告した。 アメリカ神経学会 年次会合。

「私たちのデータは、母乳育児を通じてこれらの薬にさらされた乳児が生後3年間に健康や発育に悪影響を及ぼさなかったことを示しています」とヘルウィッグ氏は声明で述べた。

「多発性硬化症に対するほとんどのモノクローナル抗体薬は現在、母親が授乳している間の使用は承認されていません。それでも、MSは出産可能年齢の間に発症する可能性があります」とヘルウィッグ博士は指摘した。

「出産後は多発性硬化症の再発リスクが高まるため、一部の母親はこれらの治療を再開する必要がある、あるいは再開したいと考えているかもしれません。そのため、母乳を介したこれらの薬が子供の発達に悪影響を及ぼすかどうかを判断することが重要です」と彼女は述べた。追加した。

この研究では、 ドイツの多発性硬化症と妊娠登録 MS および視神経脊髄炎スペクトラム障害 (NMOSD) を患う女性の調査。 研究者らは、ナタリズマブ（タイサブリ）、オクレリズマブ（オクレバス）、リツキシマブ（リツキサン）、オファツムマブ（ケシンプタ）という授乳中に使用される4つの薬剤を評価した。

Hellwigらは、母乳育児中にモノクローナル抗体を摂取した母親から生まれた183人の乳児を研究した。 このうち 180 人は母親が MS であり、3 人は母親が NMOSD でした。 研究者らは、母親が授乳中にモノクローナル抗体を使用せず、妊娠直前または妊娠中にMS薬への曝露が一致した183人の乳児からなる対照群とそれらを比較した。 グループ間に人口統計上の大きな違いはありませんでした。

授乳中のモノクローナル抗体への曝露は、中央値で産後 19 日目に始まりました。 母乳育児期間の中央値は172日でした。

ナタリズマブが最も一般的に使用され（68.31%）、オクレリズマブ（18.58%）、リツキシマブ（6.01%）、オファツムマブ（5.46%）が続いた。 2 例では、授乳中に治療がナタリズマブからオクレリズマブに切り替えられました。 あるケースでは、リツキシマブからオクレリズマブに切り替えられました。 3人の子供は以前、酢酸グラチラマー（コパキソンなど）で母乳育児を受けており、2人はインターフェロンで育てられていた。

ヘルウィッグ氏によると、研究対象となった乳児の約3分の1だけが丸3年間追跡調査されたという。 それにもかかわらず、この研究には「曝露された可能性のある乳児の結果と対照群の乳児の結果」を比較するという点で価値があると、この研究には関与していないカリフォルニア大学サンフランシスコ校のライリー・ボーブ医学修士は述べた。

「感染症、成長障害、自己免疫の可能性などの長期的なリスクがないことを確認するために」これらの子供たちを監視し続けることが重要であるとボーブ氏は語った。 今日のメドページ。

授乳中のMSモノクローナル抗体への曝露を評価する他の研究が進行中であると彼女は指摘した。 ソプラニーノ トライアル オクレリズマブ投与中の授乳中の女性の乳児における B 細胞レベルの変化。

「SOPRANINO 研究は登録を終了しており、来年中には研究結果が発表される予定です」とボーブ氏は語った。