食品医薬品局は、2025会計年度の予算の特定の側面について、2023年10月1日に始まり今年9月30日まで続く今年度の予算よりも7.4パーセント多い額を要求している。
FDAの要求額は、バイデン大統領が月曜日に発表した7兆3000億ドルの予算案の1％にも満たない。 FDAは現在の資金水準から4億9,500万ドルの増額を要求している。 通常、要求された量は割り当てられた量よりも少なくなります。
FDAの月曜の声明によると、「FDAの要請は、人間と動物の健康にとって重要な主要分野におけるFDAの最優先事項を反映している」という。
「この資金により、FDAは食品の安全性と栄養を強化し、医療製品の安全性を向上させ、サプライチェーンの回復力を支援し、FDAの公衆衛生と任務支援能力を強化し、FDAのインフラと施設を近代化することができます。」
FDAの7,020億ドルの要求のほんの一部 食品の安全につながるでしょう。 FDA の予算の大部分は、FDA の医薬品部門の業務に当てられています。
1,500万ドルのスライスで FDA の要求額のうち、具体的な食品安全への取り組みには、根本原因調査を強化するためのツールとプロセスに投資することにより、食中毒の発生を予防または管理する能力を最新化することが含まれます。 これは、人類食糧計画の初代副長官であるジム・ジョーンズが設定した目標の一部と一致しています。 また、同じ 1,500 万ドルの同庁の願いのパイから、食事に関連した慢性疾患による公衆衛生上の負担を軽減するために割り当てられました。
その要求のうち 1,230 万ドルの部分については、 FDAは、サプライチェーンの混乱を改善し、サプライチェーンの回復力をサポートすると述べています。
「FDAは、全庁的な横断的な取り組みを通じて、分析と規制アプローチの改善を通じて、不足に備え、回復力を構築し、不足に対応する能力を向上させていきます。 他の取り組みの中でも、政府機関は、近年のサプライチェーンの混乱の増加とそれに伴う人間の食料や医薬品の不足に関連する検査ニーズを満たすために、追加の調査員を雇用する予定です。」
同庁の食品面では、2022年に乳児用粉ミルクの製造工場がそれに関連したクロノバクター感染症の発生により閉鎖を余儀なくされ、サプライチェーンの問題が最前線に浮上した。 工場内の複数の製品と場所が汚染されていることが判明しましたが、陽性反応を示した検査結果はいずれも発生株と正確に一致しませんでした。
工場の閉鎖により、棚には製品がなくなったままになったため、保護者は乳児用粉ミルクを探すために何時間も車を運転しなければならなかった。
関与した工場の元従業員は、一部の製品が検査で汚染物質の陽性反応が出たと報告した。 それでも、FDA の郵便室はその報告を誤って送信し、報告を受け取ってから数か月が経つまでこの事実は明るみに出ませんでした。
FDAの予算案では、乳児用粉ミルク、医療用食品、乳児や幼児向けに販売される食品などの食品の安全性を確保するための新たな権限を付与したいとしている。 その権限の一部には、行政命令による拘束力のある汚染物質制限の設定、最終製品の汚染物質検査の要件、特定の施設における病原体の環境監視をより頻繁に行うこと、特定の製品の病原体検査で陽性反応が出た場合の報告義務などが含まれる。
FDAの要請のうち100万ドル部分 海外事務所を拡大し、輸入製品の監督を強化する予定だ。 この資金により、政府機関のリソースが拡大され、特定国の外国施設のタイムリーな査察が促進されることになる。 同庁の予算要求によれば、追加の人員配置により輸入製品の監視も強化されるという。
輸入食品を巡る検査の問題は２０２３年秋、米国で子供向けに販売されエクアドルから輸入されたシナモンアップルソースに鉛が混入していたことが判明し、問題が発覚した。 シナモンには安全と考えられるレベルの2,000倍以上の鉛が含まれていることが判明しました。
トレースバックの取り組みにより、他国の第三者供給業者が汚染されたシナモンをエクアドルのアップルソース製造業者に販売していたことが判明した。 外国の食品供給業者の業務を検査するFDAの権限や、国境で食品を検査するFDAの能力についても疑問の声が上がっている。 FDA の記録の中には、人員配置と検査能力が限られているため、すべての輸入食品のサンプルを検査することは不可能であることを示しているものもあります。
FDAの要請のうち4,360万ドルは、FDAのオフィスと研究所の最適な機能の確保に充てられる予定だ。 この資金により、全国の施設のFDA職員は、食品の安全性と医療製品の評価、研究所の業務拡大の継続、異物混入や違法輸入製品の流れを減らすための入国地点での検査の支援などの使命を遂行できるようになる。緊急事態に対応します。
FDA 要求のパイの 200 万ドルの一部 政府機関の近代化活動への支援が増えるだろう。 同庁は200万ドルのうち、事業の食品面に充当される場合、その金額を明らかにしていないが、近代化は近年、食品行政当局の優先事項となっている。
同庁は、対象となる投資は、優先度の高いビジネスプロセス改善の取り組みの計画、実施、ガバナンスを一元化することで業務の効率を向上させるために使用されると述べた。 FDA長官のロバート・カリフ氏は、人間の食糧計画担当副長官のポストを創設するにあたり、ストリーミング業務と指揮系統の簡素化が目標だと述べた。
政府機関の予算要求では、近代化の取り組みには、重要な検査プラットフォームの導入の継続と、政府機関全体で共通のビジネスプロセスとデータの最適化を実装するための拡張の取り組みが含まれると述べられている。 予算案では、こうした投資を支援するための新たな2年間の支出権限も提案している。
提案された予算のうち 1 億 1,480 万ドル FDAの「公衆衛生職員の労働力」を支援することになるが、FDAは食品事業にどれだけの資金が投入されるのかは明らかにしていない。 この資金は、FDAが「雇用能力の削減を最小限に抑え、公衆衛生の使命を遂行するために不可欠な、高度な資格を持った専門スタッフを維持する」ために、インフレによる推定賃金コストと生活費調整をカバーするのに役立つだろう。
830万ドルが要求される データ インフラストラクチャを最新化し、代理店の業務をサポートします。 この資金により、FDA は FDA の一元的なデータ最新化機能の構築を継続し、共通のデータ インフラストラクチャを強化できるようになります。 それでも、繰り返しになりますが、政府機関の声明では、予算要求のこの部分が食料プログラムにどれだけ充てられるかは示されていませんでした。 予算要求では、これらの投資を支援するために新たに 2 年間の支出権限を設けることが提案されています。
上記の特定の支出分野に加えて、FDA の予算案には「パッケージ」に資金を提供する資金が含まれています。 立法提案 アメリカの消費者と患者を保護するための政府機関の取り組みを支援することを目的としています。」 これらの提案は以下を扱います。
- 追加の監視手段、例えば、国家との情報共有権限の拡大、すべてのFDA規制商品の検査前または検査の代わりに記録またはその他の情報を要求する権限の拡大、重大な公衆衛生上の懸念を示す製品の破棄を輸入者に義務付けるなど、
- 各種医療機器や食品。
- 動物性食品に関する規制。
- 新薬をめぐるタイムリーな競争。
- タバコプログラムの公衆衛生上の義務を満たす。
- 追加の当局が栄養補助食品の監視を強化し、
- タバコ利用者料金の枠組みを近代化する。
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