フィリップ・J・ミーズ医学博士
クレジット: リウマチ教育グループ
治療抵抗性活動性疾患患者の現実世界コホート 乾癬性関節炎 (PsA) に発表された研究によると、6か月のグセルクマブ治療を受けた患者は、痛み（40.2％）と身体機能（30％）において臨床的に有意義な改善を達成した。 ACR オープンリウマチ科.1
PsA は、身体機能の低下、痛み、疲労、心理的苦痛により、健康関連の生活の質 (HRQoL) に悪影響を与えることが示されています。 以前の患者報告データにより、痛みはすべての PsA 症状の中で HRQoL に最も大きな影響を及ぼし、治療に関係なく持続することが多いことが明らかになりました。2
「痛み、身体機能、疲労、疾患の患者全体の評価は、すべての PsA ランダム化比較試験および縦断的観察研究で推奨されるリウマチ学成果測定 (OMERACT) の中核領域である」と、フィリップ J ミーズ医学博士率いる研究者チームは書いています。ワシントン大学医学部の臨床教授であり、シアトルのスウェーデン医療センターのリウマチ研究ディレクター。
研究者らは、米国を拠点とするCorEvitas PsA/脊椎関節炎レジストリに登録し、0週目、4週目、その後8週ごとに皮下投与されるグセルクマブ100mgで治療を受けた患者を分析した。 痛み、身体機能、全体的な疾患活動性の評価を含む患者報告の転帰は、6 か月後のフォローアップ予約時に評価されました。
ベースラインで反応基準を達成できなかった人については、痛みに関する 6 か月間の反応が収集されました (広域疼痛指数) [WPI]）および身体機能（健康評価アンケート – 障害指数） [HAQ-DI]）。 研究者らはまた、関節炎および乾癬の患者全体評価（PtGA）を使用して全体的な機能を決定し、バス強直性脊椎炎疾患活動性指数（BASDAI）の質問 1 で疲労を評価しました。
90 名の適応継続者コホートのうち、ほとんどが治療抵抗性 PsA を持っていました。 症状発症からの平均期間は 13.6 年で、乾癬性関節炎の臨床疾患活動性指数の平均スコア 22.0 が示すように、ほとんどの患者は中等度の疾患活動性を示しました。
これらの患者のうち、92.2%と73.3%は、それぞれ1種類以上および2種類以上の生物学的/標的合成疾患修飾性抗リウマチ薬（b/ts DMARD）を以前に投与されていた。 患者が報告したベースラインの平均疼痛は57.0、平均PtGAスコアは50.3、HAQ-DIスコアは0.9でした。
患者が報告した痛みとベースライン時の PtGA スコアが 15 以上の患者の場合、40.2% (n = 33/82) と 46.8% (n = 36/77) が 6 か月時点で 15 mm 以上の縮小を達成できました。 、 それぞれ。
HAQ-DI スコア > 0.5 で示されるように、ベースラインで身体機能が損なわれていた患者のうち、10.3% (n = 6/58) が 6 か月時点で正常な身体機能を持っていました。 ベースライン時に HAQ-DI スコアが 0.35 以上だった患者では、30.4% (n = 21/69) が 6 か月後に臨床的に意味のある改善を達成できました (P <.001)。
平均 WPI スコアは、On-Label Persisters コホートのベースラインから -1.1 減少しました。 さらに、ベースラインで WPI が 7 以上の患者のサブグループでは、平均スコアがベースラインの 10.5 から 6 か月目の 6.8 に減少しました (P <.001)。
研究者らは、サンプルサイズが小さいことと、時間や選択にバイアスがかかる可能性があることなどの限界を指摘した。 さらに、結果は、米国に居住していない患者、またはグセルクマブによる治療を受けたが「適応症持続者」として分類されなかった患者には一般化できない可能性があります。 最後に、調査結果は最長 2 年間のランダム化比較試験の以前の結果と一致していますが、研究者らは現実の環境での持続性と耐久性を確認するために長期の追跡調査を奨励しています。
「患者にとって非常に重要であり、しばしば治療が難しいこれらの症状領域の改善をもたらす治療法は、患者の全体的なHRQoLにおいて臨床的に重要な利益をもたらす可能性がある」と研究者らは結論付けた。
参考文献
1709948034
#グセルクマブは治療抵抗性PSA患者の痛みと身体機能を改善する
2024-03-09 01:04:11