アステラス製薬、新たな腫瘍免疫療法の開発でケロニアと提携

アステラス製薬株式会社とケロニア・セラピューティクス 発表された 2月15日、Xyphos Biosciences, Inc.（アステラス製薬の完全子会社、「Xyphos」）とケロニア社は、新規の免疫腫瘍治療薬を開発するための研究協力およびライセンス契約を締結したと発表した。

遺伝子医薬品の新たな波のパイオニア

Kelonia は、生体内遺伝子配置システム (iGPS®) を使用して遺伝子医薬品の新しい波を開拓しているバイオテクノロジー企業です。 iGPS® は、次世代レンチウイルス粒子を使用して、遺伝子カーゴを患者の体内の目的の標的細胞に正確に効率的に送達します。 Xyphos は、免疫細胞に対する ConvertibleCAR® (convertible Chimeric Antigen Receptor)*1 を使用する、新規かつ独自の ACCELTM テクノロジー*1 プラットフォームを保有しています。

契約条件に基づき、両社はケロニアの iGPS® と Xyphos の ACCELTM テクノロジーを組み合わせて、最大 2 つのプログラムを対象とした革新的な in vivo CAR-T 細胞療法*2 を開発する予定です。

Xyphosは共同研究から生まれた製品の開発と商品化を担当します。

ケロニアは、最初のプログラムで前払いで 4,000 万米ドルを受け取り、ザイフォスが 2 番目のプログラムのオプションを行使した場合には追加で 3,500 万米ドルを受け取ることになり、マイルストーンと緊急時の支払いは合計で 8 億米ドルに近づく可能性があります。 さらに、ケロニアは共同研究で行われた研究に対して研究開発資金を受け取り、純売上高に対して最大 2 桁の割合の段階的なロイヤリティを受け取る資格があります。

生体内 遺伝子導入戦略では、遺伝子治療ベクターを標的臓器に直接投与するか、血管系を介してその臓器に栄養を与える血管に投与します。 in vivo遺伝子導入は、患者から細胞を取り出し、in vitroで細胞を操作し、遺伝子改変された細胞を患者に戻すという面倒な（そして費用のかかる）プロセスを回避できるという点で、ex vivo戦略に比べて利点があります。

新しいがん治療選択肢を研究し続けるという「革命的な約束」

ケロニアの CEO 兼創設者のケビン・フリードマン博士は、このパートナーシップには「革命的な約束」があると考えています。 「当社の iGPS プラットフォームは、がん治療に大きな変化をもたらす可能性があります。 Kelonia の in vivo 遺伝子送達機能と ACCELTM コンバーチブル CAR テクノロジーを組み合わせることで、既製の汎用 CAR-T 細胞療法を生み出すための理想的なテクノロジーの融合が実現します。 私たちはこのアプローチに革命的な可能性があると考えており、アステラス製薬のパートナーと協力して、このアプローチを最も必要とする患者のためにその可能性を最大限に引き出すために熱心に取り組んでいきます。」

アステラス製薬の最高戦略責任者（CStO）であるアダム・ピアソン氏は、新たながん治療法の研究を継続するという同社の約束を強調した。
「アステラス製薬では、がん患者さんに対する新たな治療法の開発に強いコミットメントを持っており、がん免疫学を研究開発戦略*3の主要な焦点として位置付けています。 ケロニア社は、iGPS を活用した洗練された最先端の生体内送達技術を備えており、ACCELTM プラットフォームと組み合わせることで、両社の画期的な研究に相乗効果がもたらされ、最終的にはアステラス製薬のポートフォリオの拡大と、革新的な in vivo CAR-T 細胞療法をがん患者に提供します。」

昨年、アステラス製薬 挑戦した インフレ抑制法を連邦裁判所に提訴し、「悪い政策であるだけでなく、違憲である」法案に対して訴訟を起こしたと発表した。 アステラス製薬によると、インフレ抑制法（IRA）は、メディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）の薬価交渉プログラム（プログラム）に基づいて価格設定政策を創設しており、米国の処方薬の競争市場を混乱させることになるとのこと。

ケロニア社との新たなパートナーシップのようなパートナーシップは、両社の能力と強みを組み合わせることにより、がんと闘うための研究を推進するために築かれてきました。 2021 年に遡ると、がん研究の世界は Genentech として素晴らしいニュースを提供しました。 打った Vaccibody社と、ネオアンチゲン第1相がんワクチンでのVaccibody社の成功に焦点を当てた研究で提携する契約を結んだ。

*1 ACCELTM テクノロジーと ConvertibleCAR®: ACCELTM テクノロジーは、コンバーチブル CAR (キメラ抗原受容体) の細胞外ドメインを形成する直交改変受容体への改変タンパク質リガンドの結合を利用する合成生物学的アプローチに基づいています。 ConvertibleCAR® は、改変リガンドを含む腫瘍関連抗原特異的改変抗体様分子 (MicAbody) によって腫瘍細胞を標的とします。
※2 in vivo CAR-T細胞療法：患者の体内の細胞にCAR遺伝子を導入する治療法。 CAR 遺伝子は生体内で発現して、がん細胞を識別して攻撃する免疫細胞を生成します。 従来のCAR-T細胞療法とは異なり、抽出した免疫細胞を体外で培養し、前処置化学療法後に患者に戻す必要がないため、忍容性が向上し、治療の促進が期待され、患者の治療アクセスの向上が期待されます。 。

※3：アステラス製薬は、研究開発戦略として「Focus Area Approach」を定めています。

アステラス製薬について

アステラス製薬は、世界70カ国以上で事業を展開する製薬会社です。 彼らは、生物学とモダリティに焦点を当て、アンメットメディカルニーズの高い疾患に対処するための新薬を継続的に創出する機会を特定することを目的としたフォーカスエリアアプローチを推進しています。 さらに、彼らは基本的な Rx への重点を超えて、自社の専門知識と知識を外部パートナーのさまざまな分野の最先端のテクノロジーと組み合わせた Rx+® ヘルスケア ソリューションを作成することにも目を向けています。 これらの取り組みを通じて、アステラス製薬は医療変革の最前線に立ち、革新的な科学を患者さんにとっての価値に変えていきます。

アステラス製薬株式会社 Xyphos Biosciences, Inc.について

カリフォルニア州サウスサンフランシスコにある Xyphos Biosciences, Inc. は、免疫細胞療法用の CAR (キメラ抗原受容体) 技術プラットフォームである ACCELTM 技術を特徴とするアステラス製薬の完全子会社です。 Xyphos Biosciencesは2017年に設立され、2019年12月にアステラス製薬に買収されました。