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2024-03-02 01:31:04
ニューヨーク — 保健当局は、 2つの新しいRSウイルスワクチン 米国の高齢者におけるまれな神経系障害の症例。
保健当局は木曜日、調査は950万人以上のワクチン接種者の間で確認された20件未満の症例に基づいていると発表した。 また、入手可能な情報があまりにも限られているため、注射が病気の原因となったかどうかを立証することはできないと研究者らは付け加えた。
しかしその数は予想よりも多く、当局はワクチンが問題の原因かどうかを判断するためにさらに情報を収集している。 このデータは、疾病管理予防センターにワクチン政策に関するアドバイスを提供する専門家委員会の会議で発表された。
当局は、ギラン・バレー症候群の20件以上の症例を調査していると述べた。ギラン・バレー症候群は、人の免疫システムが神経細胞を損傷し、筋力低下や麻痺を引き起こす稀な病気である。 CDCによると、米国では毎年推定3,000人から6,000人がGBSを発症しており、高齢者に多く見られるという。
ほとんどの人はこの症候群から完全に回復しますが、永久的な神経損傷が残る人もいます。 ギラン・バレーはウイルスに感染した後に発症する可能性がありますが、場合によってはワクチン接種と関連しているケースもあります。
RSウイルス、または RSウイルス、風邪のような症状の一般的な原因ですが、幼児や高齢者にとっては危険な場合があります。
昨年、CDCは60歳以上のアメリカ人を対象とした諮問委員会による勧告を承認した。 RSウイルスワクチンの1回接種用でした。 選択肢は 2 つあり、1 つはファイザー製、もう 1 つは GSK 製でした。
CDCは、患者はワクチンについて医師と相談し、その上で接種を受けるかどうかを決定すべきだと述べた。
当局は、ワクチンの販売が承認される前に行われた臨床試験でギラン・バレーの症例が確認されており、さまざまなシステムが問題の兆候を監視していることを認識していた。
木曜日の専門家委員会の会議で、CDC関係者はこれらのシステムに取り込まれたレポートの分析を発表した。
症例の約3分の2は、Abrysvoと呼ばれるファイザー製ワクチンのバージョンを接種した人々で発生した。 しかし当局は、GSK製アレクスビーに感染した人々の追跡調査も行っている。
保健当局の推計によると、ワクチン接種者100万人当たり約2人のギラン・バレー症状が見られる可能性がある。 CDCの分析では、GSKの発生率はそれよりも低いことが判明したが、ファイザーのワクチン接種者では100万人あたり4.6人の症例が報告された。
米国食品医薬品局のデータでも、RSVワクチン接種者でギラン・バレー症例が予想を上回って報告されており、ファイザーワクチン接種者ではその数が多いことが示された。
CDCのワクチン安全性監視担当官であるトム・シマブクロ博士は、「これらのデータを総合すると、60歳以上のRSウイルスワクチン接種者における潜在的なリスクの増加を示唆しており、調査する必要がある」と述べた。
GSKとファイザーの関係者らは会議中に短い声明を出し、安全性のシグナルを見極めるのは複雑だと指摘した。
ファイザーのリーマ・メータ副社長は、「ファイザーはアブリスボの安全性の継続的な監視と評価に取り組んでいる」と述べ、ワクチン関連のGBSの可能性を調べるために4件の安全性研究を実施していると述べた。
CDC関係者はまた、ワクチンによりRSVによる数千人の入院と数百人の死亡が防がれており、現在のデータはワクチン接種の利点が潜在的なリスクを上回ることを示しているとの推定も提示した。
#RSウイルスワクチンはギランバレー症候群のリスクをわずかに高めることに関連している可能性がある