リサンキズマブによる治療は、プラセボと比較した場合、最小疾患活動性（MDA）、乾癬面積および重症度指数（PASI）スコア、健康評価質問票障害指数（HAQ-DI）を含む複数の結果尺度にわたって優れた有効性を示すことが示されました。に発表された研究によると、 リウマチ学と治療.1 さらに、有害事象の有意な増加は観察されず、事象はグループ間で同等でした。
「我々の調査結果は、リサンキズマブがPsAの優れた治療選択肢であることを裏付けており、適切な治療介入を選択する際に臨床医と患者に貴重な洞察を提供する」と中国の山西医科大学第二病院リウマチ科の研究者グループは書いている。
当初は中等度から重度の治療薬として承認されていた 乾癬性関節炎 (PsA) 2019 年 3 月にリサンキズマブはインターロイキン 23 (IL-23) を標的とした治療法です。 このタイプの治療法は以前の研究で有望であることが示されていますが、有効性と安全性については引き続き検討が行われています。2
研究者らは、開始から2023年10月1日までに関連データベースを検索し、この患者集団におけるリサンキズマブの安全性と有効性が評価された適格な二重盲検無作為化プラセボ対照試験を特定した。 メタ分析が実行され、出版物の偏りと異質性が評価されました。
最終的に、5,038 人の患者から構成される合計 6 件のランダム化比較試験 (RCT) が分析に含まれました。 すべての患者は PsA の臨床基準を満たしており、リサンキズマブまたはプラセボのいずれかを投与する群に無作為に割り付けられました。
24週目で、リサンキズマブを受けている中等度から重度のPsA患者は、プラセボコホートと比較した場合、米国リウマチ学会-20（ACR20）反応率（リスク比）が有意に高かった。 [RR] 1.760、95% 信頼区間 [CI] 1.568 – 1.977、 P<.001)。 また、リサンキズマブコホートは、プラセボ投与群と比較して有意に高いMDA反応率を示しました（RR 1.827、95% CI 1.048 – 3.184、 P<.05）。
リサンキズマブ群の患者は、有意に低いPASIスコア（標準化平均差）を報告した [SMD] −6.12、95% CI − 10.02 — 2.23、 P<.001)、および短形式 36 質問票 (SF-36) スコアの改善 (SMD .51、95% CI .33 – .69、 P<.001) プラセボと比較。 これらの患者は、HAQ-DI スコアも有意に低かった (SMD −.27、95% CI −.37 — −.17、 P<.001) と、より高い慢性疾患治療疲労機能評価 (FACIT-F) スコア (SMD .27、95% CI .20 – .35、 P<.001)。
あるRCTでは、リサンキズマブで治療された患者はリーズ付着部炎指数（LEI）の数値的改善を示しましたが、サンプルサイズが小さかったため、これらの所見は限られていました。
安全性に関しては、有害事象（AE）の発生率は群間で同等でした（RR 1.10、95% CI .63 – 1.94、 P= .73)。 さらに、治療群とプラセボ群の間で、重篤な有害事象（SAE）または治療中に発生した重篤な有害事象（TEAE）に有意差は観察されませんでした（RR .76、95% CI .45 – 1.28、 P= .31; RR .99、95% CI .49 – 1.99、 P= .97、それぞれ)。
研究者らは、メタ分析には24週目までしか含まれていなかったため、長期有効性データがこの研究の限界として欠如していることを指摘している。また、今後の研究には追加の臨床対策や患者報告の結果も含めることを示唆している。 最後に、英語と中国語のデータベースで出版された論文のみが対象となるため、出版バイアスが生じる可能性があります。 これらの制限にもかかわらず、厳密な文献の包含基準と除外基準により、研究とその結果の全体的な質が向上しました。
「将来の研究では、より広範囲の結果を考慮し、現実世界の環境におけるリサンキズマブの長期的な有効性と安全性を調査する必要がある」と研究者らは結論付けた。
参考文献
1709245248
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2024-02-29 22:09:00