多施設共同ランダム化試験では、抗生物質による予防を行わない経会陰的前立腺生検と標的予防を行った経直腸的生検を比較し、 感染症、前立腺がんの検出、痛み、その他の対策。 この研究結果は最近の会合で発表されました。 泌尿生殖器がんシンポジウム。
この独占的な中で 今日のメドページ ビデオ、捜査官 ジム・C・フー医師ニューヨーク市のワイル・コーネル・メディスン/ニューヨーク長老派病院の博士は、PREVENT試験の重要な結果を共有しています。
以下は彼の発言の転写です:
私はジム・フーです。 私は LeFrak ロボット手術センターの所長であり、ワイル コーネル泌尿器科の臨床研究副部長であり、泌尿器科の教授でもあります。 したがって、今日はランダム化対照試験である PREVENT 研究の研究結果について議論できることを嬉しく思います。この研究では、抗生物質を使用しない経会陰的前立腺生検と、標的を絞った予防を行った経直腸的前立腺生検を比較しました。
背景として少し説明すると、米国では約 100 万件の前立腺生検が行われています。 西ヨーロッパと米国を合わせて考えると、おそらく全体で約 200 万人になるため、これは非常に一般的に行われる手順です。 米国男性の約 3 人に 1 人または 4 人に 1 人が生涯にわたって前立腺生検を受けると推定されています。 そしてもちろん、それは広範な公衆衛生の観点から非常に関連性があると私は思います。
経直腸的前立腺生検後の男性の約 5 ～ 7% が重篤な尿路感染症を経験すると推定されています。 したがって、私たちは、より新しいアプローチ、つまり、生検針が皮膚を通過する経会陰的アプローチと、古いアプローチである直腸に針が通過する経直腸的生検があるかどうかを確認することにしました。感染のリスクが低くなります。
現在米国で行われている前立腺生検の大部分は経直腸的ルートで行われ、おそらく約 10% は経会陰的ルートであると推定されていることに言及しておきます。
そこで私たちは、約 560 人の男性を経会陰生検と経直腸生検に無作為に割り付けました。 これは、いくつか例を挙げると、ジョンズ・ホプキンス大学、ノースウェスタン大学、ミシガン大学、スローン・ケタリング記念碑などの他の施設との10のセンターによる研究でした。 そして私たちが発見したのは、経会陰的アプローチでは、生検後の感染症は 287 人の男性ではゼロだったということです。 また、標的を絞った予防を伴う経直腸的アプローチでは、感染率は 4 件、つまり 1.4% でしたが、これも過去の推定値 5% ～ 7% に比べて比較的低かったです。 そして、その差は統計的に有意には達しませんでした。 P 値は 0.059 でしたが、抗生物質管理の観点からすれば、確かに生検前に抗生物質を投与する必要がなければ、潜在的に抗生物質耐性が増加しないという点で利点があります。
また、その他の所見に関しては、臨床的に重大な前立腺がんの経会陰生検の検出率は 53% であるのに対し、経直腸生検の検出率は 50% であり、がん診断における生検の有効性には差がないことがわかりました。
そしてついに、痛みに違いが出てきました。 私たちは、男性が生検直後の処置の痛みに回答し、0 から 10 のスケールで評価したことを発見しました。0 は痛みがないこと、10 は人生で最悪の痛みです。 また、経会陰生検の平均スコアは 3.6 でしたが、経直腸生検のスコアは 3.0 でした。 これは統計的に有意でしたが、急性疼痛に関する他の研究では、最小限重要な臨床的差異は同じスケールで最大 1.6 であることが指摘されています。
要約すると、抗生物質を使用しない経会陰的前立腺生検という新しいアプローチでは感染がゼロであることがわかりました。 しかし、我々は 5% ～ 7% という過去の推定値を使用して、経直腸的アプローチの効果の大きさを過小評価していました。 そのため、国立がん研究所の資金提供者またはスポンサーは、最大 750 人の被験者の登録を継続することを許可する予定です。 したがって、今後の分析結果を発表することを楽しみにしています。