研究プロトコルと集団
研究対象者は、韓国 AMI レジストリ (KAMIR) および KAMIR-国立衛生研究所 (NIH) に登録されました。 KAMIR 研究プロトコルは以前に紹介されました14。 KAMIR および KAMIR-NIH は、2005 年 10 月以降、韓国の AMI 患者のさまざまな臨床的特徴の分析と追跡調査を通じて、治療ガイドラインを確立し、危険因子を導き出すことを目的とした全国的な前向き多施設登録研究シリーズです。 研究の流れを図に示します。 1。 2006 年 1 月から 2015 年 12 月までに、合計 50,130 人の AMI 患者が KAMIR および KAMIR-NIH に登録されました。除外基準は次のとおりです: (1) 2006 年以前の症状発症日、(2) 症状発症日の欠落、( 3) 年齢 < 18 歳、および (4) 退院時に心筋梗塞 (MI) の最終診断を受けていない。
患者登録の研究フローチャート。 AMI = 急性心筋梗塞。 KAMIR = 韓国急性心筋梗塞登録簿。 MI = 心筋梗塞。
倫理的承認
この研究は、高麗大学九老病院（KUGH、#2016GR0740）の治験審査委員会（IRB）によって承認され、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。 参加に書面による同意を与える前に、参加者またはその法的保護者は、書面と口頭の両方で研究手順の徹底した詳細な説明を受けました。
AP測定
時間ごとの AP 濃度は韓国環境省から提供されました (http://www.airkorea.or.kr）。 2001年、全国329の監視所で大気汚染物質の濃度測定が開始された。 大気汚染物質の測定には、直径10μm以下の粒子状物質（PM）はβ線吸収法（PM10）、一酸化炭素（CO）は非分散型赤外線法、二酸化硫黄（SO2）はパルス紫外蛍光法を採用しました。 ）、二酸化窒素（NO2）の化学発光法、オゾン（O3）の紫外測光法です。 2015年1月から直径2.5μm以下のPM（PM2.5）の濃度測定が始まりました。 したがって、患者登録期間（2006 ～ 2015 年）には年間平均濃度値が入手できず、除外されました。
収集したデータを日平均値に変換し、従来の研究と同様に発症日以前の大気汚染物質の年平均値を算出しました。13。 各モニタリングステーションは、KAMIR に登録されている 68 の病院と直線距離で最も近い距離でマッチングされ、大気汚染物質の個人暴露濃度を測定しました。 以下の理由により、モニタリングステーションは入院住所に基づいて選択されました。 (1) 患者の住所は多施設登録データに含まれていませんでした。 (2) AMI は緊急事態であるため、患者は発症時に職場や住居に近い緊急治療室に入院したと想定される。 監視局との接続エラーにより汚染物質の測定ができなかった場合は、次に近い監視局の測定が割り当てられました。 症状の発生日は、胸痛や呼吸困難などの心筋梗塞関連症状が最初に発生した日として定義されました。
研究の定義
AMI の診断は、12 誘導心電図 (ECG) または臨床症状の典型的な変化を伴う心臓バイオマーカー (クレアチニン キナーゼ MB およびトロポニン I、または T) の上昇として定義されました。 STEMI は、ECG 上の 2 つ以上の連続する誘導から 1 mm 以上の新たな ST 上昇セグメントとして診断されました。 心臓バイオマーカーが陽性であるが、ECG で STEMI 所見が認められない患者を NSTEMI と定義しました。 心原性ショックは収縮期血圧として定義されました< 90 mmHg for >30 分、収縮期血圧 > 90 mmHg を維持するための支持的管理の必要性、および肺うっ血の臨床徴候。 心原性ショックの合併症は、入院後の新たな発症として定義されます。
高血圧（HTN）、脂質異常症（DL）、糖尿病（DM）、心血管疾患の既往、心不全（HF）、脳血管疾患の既往（CVA）、CADの家族歴、喫煙歴などの個々の心血管危険因子に基づいて分析されました。患者さんの自己申告によるものです。
統計分析
すべての統計分析は、R バージョン 4.1.2 を使用して実行されました。 (R コア チーム、2021 年; R: 統計コンピューティングのための言語と環境; R 統計コンピューティング財団、オーストリア、ウィーン、URL: https://www.R-project.org/）。
カテゴリ変数には X2 検定またはフィッシャーの直接確率検定を、連続変数にはスチューデントの t 検定またはマンホイットニー順位検定を使用して、臨床特性と血管造影特性を比較しました。 私たちの分析では、予想されるセル頻度が 5 以上のカテゴリ変数に対して X2 検定が使用されました。 それ以外の場合は、フィッシャーの正確確率検定が適用されました。 連続変数は、データが正規分布している場合はスチューデントの t 検定 (コルモゴロフ – スミルノフ検定で評価)、非正規分布の場合はマン – ホイットニー順位検定で分析されました。 カテゴリデータはパーセンテージとして表され、連続変数は平均 ± 標準偏差として表されました。
私たちは、病院に対するランダム効果項を備えた一般化ロジスティック混合効果モデルを使用して、各大気汚染物質と STEMI の発生率および心原性ショック合併症率との関連を調べ、アクセスしやすさや治療計画などの病院および地域の影響を説明しました。 STEMI および心原性ショック合併症の発生率のモデルで使用されるすべての変数を表に示します。 1。
表 1 混合効果ロジスティック回帰モデルで使用される変数。
多変数モデルを使用して、年齢、性別、体格指数（BMI）、喫煙状況、HTN、DM、DL、脳卒中、HF、以前のIHD、CADの家族歴など、STEMI発生率の潜在的な交絡因子を調整しました。 心原性ショック合併症の発生率を分析するために、STEMI 状態、経皮的冠動脈インターベンション (PCI)、および左室駆出率 (LVEF) に加えて、前述の要因を考慮しました。
共線性のリスクを評価して軽減するために、含まれる大気汚染物質間の相関分析と分散膨張係数 (VIF) 評価を実施しました。 得られた VIF 値は、一般的に使用されるしきい値の 4 を下回っており、共線性が回帰分析の結果に大きな影響を与える可能性が低いことを示しています。
サブグループ分析では、指定されたグループごとに交互作用項を使用していくつかの層別分析を実行しました。 STEMI グループ分析では、年齢、性別、HTN、DM、DL、CVA、HF、以前の IHD、喫煙、CAD の家族歴という用語をそれぞれ含めました。 心原性ショック群では、STEMIステータス、PCI、LVEFが追加されました。 結果は、対応する 95% 信頼区間 (CI) を伴うロジスティック回帰の調整済みオッズ比 (OR) として表示されました。 統計的有意性は、p 値 < 0.05 として定義されました。
1709202337
#長期にわたる大気汚染への曝露はST上昇心筋梗塞および院内心原性ショックの発生率の上昇と関連している
2024-02-29 10:14:54