進行がんの成人を対象に抗体併用療法を臨床試験でテスト

初期段階の臨床試験では、免疫系を標的とする抗体ベースの薬剤の組み合わせにより、さまざまなタイプの進行がん患者において有望な安全性データと抗腫瘍活性が得られました。 調査結果は次のとおりです 出版された で 癌。

試験で試験された両方の薬剤は、以下に対する免疫反応をサポートします。 腫瘍細胞。 CS1002 は、CTLA-4 と呼ばれる T 細胞受容体に結合することにより、T 免疫細胞の活性化と増殖を増加させます。 ノファジンリマブとも呼ばれる CS1003 は、さまざまな種類の免疫細胞で発現されるプログラム細胞死タンパク質 1 をブロックし、免疫細胞の抑制に役割を果たします。 免疫系。

2018年4月26日から2022年1月18日までオーストラリアと中国の9つの試験施設で実施されたこの初のヒト多施設非盲検試験では、第Ia相では単剤療法の用量漸増（パート1）が行われ、その後の投与が行われた。第 Ib 相併用療法の用量漸増 (パート 2) と拡大 (パート 3) による。 CS1002 のさまざまな投与スケジュール (3 週間に 1 回、0.3、1、または 3 mg/kg、または 9 週間に 1 回 3 mg/kg) を、3 週間に 1 回 200 mg の CS1003 で評価しました。

試験のパート 1、2、および 3 には、進行性/転移性固形腫瘍、再発性腫瘍、または難治性腫瘍を患う患者がそれぞれ 13 名、18 名、および 61 名含まれていました。 治療中、研究者らは用量制限毒性や最大耐用量を観察しませんでした。

下痢、倦怠感、発疹などの治療関連の副作用は、パート 1、パート 2、パート 3 の患者のそれぞれ 30.8%、83.3%、75.0% で報告されました。 腸炎や重度の皮膚反応などの重篤な副作用は、各部位の患者の15.4％、50.0％、18.3％が経験した。

治療効果について評価可能な患者 61 人のうち、さまざまな種類の腫瘍を患う 23 人 (37.7%) が陽性反応を示しました。 特定のがんにおいては、低用量のCS1002（0.3mg/kgを3週間に1回）と比較して、従来の高用量CS1002レジメン（1mg/kgを3週間に1回、または3mg/kgを9週間に1回）の方が奏効率が高くなりました。黒色腫や皮膚がんなど。

「CS1002とCS1003の併用は、幅広い用量範囲にわたって管理可能な安全性プロファイルを有し、CS1003と併用した場合、CS1002の用量レベル全体にわたって有望な抗腫瘍活性を示した」と研究者らは書いている。 「これは、CS1003 と組み合わせた CS1002 のさらなる評価をサポートします。 処理 固形腫瘍の場合です。」