FDA、スマートウォッチとスマートリングでは血糖値を測定できないと警告

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2024-02-21 22:39:25

血糖値を非侵襲的に測定すると主張するスマートウォッチやスマートリングが販売されているのを見かけても、信じないでください。 今日、食品医薬品局は、 安全通信を発行しました この文書は、消費者、患者、医療専門家に対し、当局が「血糖値を独自に測定または推定することを目的としたスマートウォッチやスマートリングを認可、認可、承認していない」と警告している。

はっきり言っておきますが、現在これに対応したスマートウォッチやスマートリングを提供している大手ウェアラブルメーカーはありません。 Apple Watch、Fitbit、Samsung watch、または Oura Ring でできることは、FDA 認可の持続血糖モニター (CGM) との統合をサポートすることだけです。CGM は、針を使用して血糖値を読み取るウェアラブル デバイスです。 これらの統合により、ユーザーは、コンパニオン スマートフォン アプリを備えた接続された CGM から収集されたデータを監視できるようになります。 の デクスコム G7 もそのようなデバイスの 1 つです。

FDAの警告は、こうしたよく知られたウェアラブル機器ではなく、根拠のない主張をする詐欺的な機器をターゲットにしているようだ。

残念なことに、CES などの展示会では、非侵襲的な血糖測定を行うと主張するスマートリングやスマートウォッチを売り込む悪徳企業が見受けられます。 これらの企業は、クラウドファンディング キャンペーンを通じて、またはアリババなどのオンライン マーケットプレイスを通じて、これらのデバイスを自社の Web サイトで直接販売します。 このような機器を販売している企業を見かけた場合、FDA は消費者に対し、FDA を通じてその問題を報告するよう促しています。 MedWatch 自主報告フォーム。

繰り返しになりますが、FDA の承認を得ていると主張するウェアラブルには懐疑的であるべきです。 一般に、スマートウォッチやスマート リングは FDA の認可を受けた機能 (心電図や心房細動検出など) を備えている場合がありますが、医療機器とはみなされないため、そのように扱うべきではありません。

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