研究デザインと研究参加者
この後ろ向き観察研究は当院で実施されました。 私たちは、以下の基準を満たす 27 人の脳卒中患者を連続して募集しました (図)。 1): 上肢の片麻痺、影響を受けた手首または指の屈筋の異常な筋緊張 (MAS スコア 1 ～ 3)。 年齢≧ 20 歳であり、2018 年 11 月から 2019 年 3 月までの間にインフォームドコンセントを提供します。
本研究における参加者の流れ。
除外基準は次のとおりでした：上肢の拘縮（MAS スコア 4）、他の神経疾患による上肢の運動障害、および医師が判断した重大な医学的問題（人工心臓ペースメーカー、重度の心肺疾患、または重度の感覚障害） ）。
この研究は非営利団体 MINS 治験審査委員会 (承認番号: 180229) によって承認され、1983 年に改訂された 1975 年のヘルシンキ宣言に従って設計されました。 この研究は大学病院医療情報ネットワーク臨床試験登録簿 ( UMIN000043457)、これは公開トライアルレジストリです。
手順
図 2 に一般的な手順を示します。 参加者は、1日1回、3日間、3回の治療を受けました。 治療の順序は、著者によって各参加者に対してランダム化されました。 患者の治療を担当する作業療法士が治療と評価を行いました。 著者らは先行研究に基づいて評価と治療手順のマニュアルを作成した15、20。 評価と治療を担当する作業療法士に配布しました。 すべての作業療法士は、修正アッシュワース スケール (MAS) による筋緊張の評価方法の指導を受け、実践的なスキル開発中に著者の指導の下で 3 つの異なる治療法に関するトレーニングを受けました。 MAS スコアは、各治療について 3 回記録されました: 治療前 (pre)、治療直後 (post 1)、および自発的な指の屈曲直後 (post 2)。
設計時間の流れを検討します。 3 つの治療の順序は各参加者に対してランダム化されました。 3 つの治療は、手首および指の屈筋のストレッチング、手首および指の屈筋の腱に対する振動刺激療法、および手首の筋腹および指の屈筋に対する振動刺激療法から構成されます。 MAS: 修正されたアッシュワース スケール。
参加者は、ポスト 1 の MAS スコアを記録した直後に自発的に指を曲げ、痙性軽減の持続的な効果を評価するために再度記録されました (ポスト 2)。
この研究は、評価、治療、分析において盲検化されていません。
介入
参加者は以下の 3 つの治療を受けました: (1) 手首および指の屈筋のストレッチング、(2) 手首および指の屈筋の腱に対する VS 療法、(3) 手首の筋腹および指の屈筋に対する VS 療法。 参加者は各治療を5分間受けました。 筋肉の収縮はVSの効果を妨げる可能性があるため、各治療中、参加者は仰向けの姿勢で横になり、筋肉をリラックスさせるように求められました。 仰臥位で治療が受けられない場合は、座位で治療を受けました。
各治療では、参加者の腕は特定のデバイスを使用して最大伸展位置に配置されました（図）。 3A) VSによる初期の激しい収縮を抑制する。 この装置には、手首関節を最大伸展位置に固定するように調整できる可動手首関節セクションがありました。 使用された装置と治療方法は以前の研究に基づいています15。 この装置は、帝人ファーマ株式会社（東京）によって開発されました。
上肢を固定し、振動刺激を与える装置です。 (A) 手首と指の関節が最大伸展位置に配置されています。 (B) 手首の腱と指の屈筋に対する振動刺激。 (C) 筋肉腹部への振動刺激。
VS は、球状ゴムとビニールで覆われたヘッド (直径 5 cm) を備えた振動マッサージャー (Thrive MD-01; Thrive Co. Ltd.、大阪、日本) を使用して、手首および指の屈筋の腱または筋腹に適用されました。 (図 3紀元前）。 振動周波数は 91 Hz、振幅 1.0 mm に設定しました。
筋緊張の測定
MAS20 手首と指の屈筋の痙性を個別に評価するために使用され、スケールは関節の周りで四肢を受動的に動かすときに知覚される抵抗を 6 つのグレード (0、1、1+、2、3、および 4) で評価しました。 スコア 0 は正常な筋緊張を示し、4 は硬い屈曲または伸展を示します。 MAS は主に、上腕二頭筋、手首屈筋、指屈筋の痙縮を評価するために以前の研究で使用されてきました。20。 データ分析では、MAS スコア (0、1、1+、2、3、および 4) に「計算された MAS スコア」と呼ばれる数値 (それぞれ 0、1、2、3、4、および 5) が割り当てられました。21。
関節を最大屈曲位置に置き、最大伸展位置に 1 秒間移動しました。20。
反応率は、各治療に対する痙縮の反応を評価するために使用されました。 これは、MAS のベースライン (事前) から少なくとも 1 ポイント改善した参加者の割合として定義されました。
統計分析
統計的なサンプルサイズの計算は行われませんでした。 ただし、GPower バージョン 3.1 でのこの研究の参加者 27 名の結果を使用して、事後検出力および効果サイズ分析を実行しました。 分散分析で計算された二乗和から事後検出力と効果量を計算しました。
この研究には、データ分析の研究プロセス全体を完了していない参加者からのデータが含まれていました。 すべてのデータが正規性基準を満たしているわけではないため、分析にはノンパラメトリック統計が使用されました。 3 つの異なる治療法が同じ被験者に投与されたため、この研究では治療法間の患者の特徴を比較しませんでした。 MAS スコアに対する経時的な介入の効果は、事後ボンフェローニ補正ウィルコクソン検定 (比較数 = 3) による二元配置反復測定分散分析 (ANOVA) を使用して評価されました。 MAS スコアのグループ間の差異は、クラスカル ワリス テストおよびボンフェローニ補正ウィルコクソン テスト (比較数 = 3) を使用して分析されました。 介入間の反応率を比較するために、マクネマー検定が実施されました。 有意性の閾値は P≦0.05 に設定されました。 すべての統計分析は、JMP バージョン 17.0 ソフトウェア (SAS Institute Japan、東京、日本) を使用して実行されました。
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#脳卒中後上肢痙縮の治療における腱と筋腹の振動刺激の比較遡及的観察パイロット研究
2024-02-20 05:37:02