バイオシミラーの使用管理 – ヘルスケア エコノミスト

利用管理（事前承認、ステップ編集など）について考えるとき、支払者は生物製剤を含む高価格のブランド製品にのみこれらを使用すると考えがちです。 ジェネリック医薬品は、コスト負担が低く、使用管理が限定されている必要があります。 しかし、1 つの疑問は、バイオシミラーに対する支払者の利用管理慣行が、生物製剤、低分子ジェネリック医薬品、あるいはその中間のいずれかを反映しているのかということです。

による論文 ユウら。 (2023年) この質問に答えることを目的としています。 著者らは、7 つの参照製品に対応する 19 の市販バイオシミラーをカバーするタフツ メディカル センターの特殊医薬品証拠および適用範囲 (SPEC) データベースのデータを使用しました。 これらの製品は、28 の固有の適応症に使用されました。 著者らは次のことを発見しました。

参照製品と比較して、医療保険は 229 件 (19.4%) の決定でバイオシミラーに対して適用除外または段階療法制限を課しました。 計画では、小児集団に対するバイオシミラーの適用範囲が制限される可能性が高かった（オッズ比） [OR] 11.558、95% 信頼区間 [CI] 3.906–34.203）、米国有病率が1,000,000人を超える疾患（OR 2.067、95% CI 1.060–4.029）、およびプランが3つの主要な薬局給付管理者のいずれかと契約していない場合（OR 1.683、95% CI 1.129– 2.507）。 参照製品と比較して、バイオシミラーががん治療に適応されている場合（OR 0.019、95% CI 0.008～0.041）、その製品が最初のバイオシミラーである場合（OR 0.225、 95% CI 0.118 ～ 0.429)、バイオシミラーに 2 つの競合製品がある場合 (参照製品を含む; OR 0.060、95% CI 0.006 ～ 0.586)、バイオシミラーにより患者 1 人あたり年間 15,000 ドルを超える定価の節約が可能である場合 (OR 0.171、95 % CI 0.057 ～ 0.514）、バイオシミラーの参照製品が計画によって制限されている場合（OR 0.065、95% CI 0.038 ～ 0.109）、または費用対効果の測定が利用できない場合（OR 0.066、95% CI 0.023 ～ 0.186） 。

興味深い発見の 1 つは、大手 PBM は実際にはバイオシミラーに対してそれほど制限的なポリシーを持っていないということでした。 なぜ？

…大規模な PBM の交渉力は非常に大きいため、バイオシミラーの製造業者は、大規模な PBM の配合表に掲載される場所を獲得するために定価を引き上げ、したがってリベートを引き上げることがあるのではないかと考えられています。 これにより、小規模な PBM の定価は高くなりますが、
交渉力が相対的に小さいため、リベートが小さくなり、その場合、バイオシミラーがもたらす価値は低くなります。

論文全文を読むことができます ここ。