抗血小板薬の静脈内（IV）投与 ティロフィバン 72時間の投与は経口投与と比較して初期の神経学的悪化の軽減に関連していた アスピリン 急性疾患患者の治療 虚血性脳卒中ランダム化された TREND 試験で。
結果は次の式典で発表されました。 2024 年国際脳卒中会議2月7日から9日までアリゾナ州フェニックスで開催されました。
筆頭著者である中国、北京の玄武病院のZhao Wenbo医師は、神経障害の突然の発症と急速なピークを特徴とする神経学的悪化は、急性虚血性脳卒中では一般的な現象であり、不良な臨床転帰と強く関連していると指摘した。
虚血性脳卒中の進行は、特に発症後の最初の数日間における神経学的悪化の主な原因であるとウェンボ氏は述べた。 いくつかの臨床研究では、集中的な抗血小板療法が早期の神経学的悪化を予防し、機能的転帰を改善する可能性があることが判明していますが、経口抗血小板薬の投与は以下の理由により困難な場合があります。 嚥下障害彼は報告した。
TREND試験は、チロフィバンの静注が症候性疾患のリスクを高めることなく初期の神経学的悪化を予防できるかどうかを調査するために実施されました。 脳内出血 急性虚血性脳卒中。
この研究には、症状発現から24時間以内の急性虚血性脳卒中患者426人が含まれており、この患者は局所脳虚血に起因すると考えられる神経学的欠損を有し、国立衛生研究所の脳卒中スケール（NIHSS）スコアが4～20点であり、血栓溶解療法や血栓溶解療法などの治療を受けていない患者であった。血管内血栓除去術。 患者 心塞栓性脳卒中 も除外されました。
患者の症状発症から中央値は10～12時間で、ベースラインNIHSSスコアは5でした。
彼らは、72時間の静注チロフィバンまたは経口アスピリンに無作為に割り付けられた。 その後、すべての患者は経口抗血小板療法を継続されました。
主な有効性アウトカムは、無作為化後 72 時間以内の神経学的悪化であり、NIHSS スコアの 4 ポイント以上の増加として定義されました。
これは、チロフィバン群の患者 9 人 (4.2%) に対し、対照群の患者 28 人 (13.2%) で発生しました (相対リスク、0.32; 95% CI、0.15-0.66; 95% CI、0.15-0.66; P = .002)。
IV チロフィバンの一貫した利点がすべてのサブグループにわたって見られました。
NIHSSスコアの2ポイント以上の増加として定義される、無作為化後72時間以内の神経学的悪化という副次評価項目も有意に減少した。 これはチロフィバン群では 11.7%、アスピリン群では 23.6% で発生しました (RR、0.49; 95% CI、0.32-0.75; P = .001)。
での素晴らしい結果 修正されたランキンスケール 90日後の(mRS)障害スコア(mRS、0-1)は、チロフィバン患者の75%に対してアスピリン患者の68%で見られ、有意差はありませんでした。
良好な転帰（mRS、0-2）は、チロフィバン患者の 89% に対してアスピリン患者の 86% で発生しましたが、これも有意差はありませんでした。
いずれのグループでも、無作為化（主要安全性評価項目）後 72 時間以内に症候性の脳内出血はなく、全身出血の発生率もグループ間で有意な差はありませんでした。
Wenbo氏は、機能的転帰に対するチロフィバンの有効性を判定するには、さらなるランダム化臨床試験が必要であると結論付けた。
「期待できる結果」
の研究についてコメントする ハート.org | メドスケープ心臓病学ニュージャージー州カムデンにあるローワン大学クーパー医科大学の会議議長であるチューダー・ジョビン医師と、コネチカット州ニューヘイブンにあるエール大学医学部の副議長であるローレン・サンシング医師は、両者とも結果は有望であると考えていると述べた。
「この研究では長期的な転帰の利点は示されませんでしたが、これは小規模な研究であり、結果は長期的な転帰を検討するのに十分な力を備えた大規模な研究で再現する必要がある」とサンシング氏は指摘した。 「しかし、現時点ではこれらの患者にとってアスピリンより優れたものはありません。そのため、このグループ向けのパイプラインに何かがあるかもしれないことに興奮しています。」
ジョビン氏は、TREND試験では精密医療の実践に沿って、脳卒中の原因に基づいて患者を選択したと指摘した。
「血栓溶解療法や血栓除去術を受けた患者や心塞栓性脳卒中を起こした患者を除外すると、治療の選択肢があまりない患者が残ることになる」と同氏は述べた。 「これらの患者は小規模または中等度の脳卒中を患っており、血栓溶解療法には到着が遅すぎる可能性があります。これらの患者に対してアスピリン以上の何かができれば素晴らしいと思います。」
ジョビン氏は、この研究は長期的な利点を示すには不十分だが、有望な傾向がいくつかあると指摘した。
「脳卒中後の早い時間や数日間に神経機能が悪化しなければ、長期的な転帰はより良くなる可能性が高いのは当然です」と同氏は指摘した。 「しかし、これは大規模な試験で確認される必要があります。」
興味深いことに、別の研究では、 MOSTトライアルISC-24会議でも発表され、IV抗血栓薬では効果が見られなかった アルガトロバン または エプチフィバチド 急性虚血性脳卒中における血栓溶解療法を追加した場合の90日間の機能的転帰に関する研究。
Jovin 氏は、MOST 試験と TREND 試験には異なる患者集団が含まれていることを指摘しました。MOST 患者は血栓溶解療法を受けましたが、TREND 患者は血栓溶解療法を受けませんでした。 また、MOST 試験では、患者の約半数が大きな血管閉塞を患っており、血栓除去術を受けましたが、TREND ではこれらの患者は除外されました。
Sansing氏は、TREND試験の患者は小血管疾患やその他のアテローム性動脈硬化症、あるいは血管の狭窄や原因不明による脳卒中を患っていた可能性があると付け加えた。 彼らには3日間のチロフィバンの静注も与えられたが、MOSTにおける抗血栓治療の期間はより短かった。
TREND 研究は、中国国家重点研究開発プログラム、北京市国家科学財団、北京市科学技術委員会から資金提供を受けました。
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#チロフィバンは脳卒中後の初期の症状悪化を軽減します
2024-02-12 09:07:22