2024 年 2 月 8 日
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重要なポイント:
- 2 番目の抗 TNF 阻害薬 (IV または皮下投与) の使用により、潰瘍性大腸炎患者の早期反応と長期寛解がもたらされました。
- 最初の抗 TNF 薬に失敗すると有効性が低下しました。
2 番目の抗腫瘍壊死因子剤の使用により、潰瘍性大腸炎患者のほぼ 50% で早期臨床反応が得られ、約 30% で長期寛解が得られましたが、IV 投与と IV 投与との間で差は報告されませんでした。 皮下剤。
「最近、フランスの遡及的研究で、 [infliximab] およびベドリズマブは、治療が失敗した後の二次療法として臨床現場で使用されています。 皮下抗TNF薬 ベドリズマブの治療持続性が高いことがわかりました。」 マルガリダ・カラファト博士、医学博士、 ドイツ人トリアス・イ・プジョル大学病院消化器科の教授らは次のように書いている。 消化器病学における治療の進歩。 「著者らは、UC患者における皮下抗TNF薬の失敗または不耐症の後は、作用機序の変化が最良の治療選択肢である可能性があると示唆した。」
データの由来: Calafat M, et al. Therap Adv 胃腸ロール。 2024;ドイ:10.1177/17562848231221713。
研究者らはさらに、「この研究では、UC患者における2回目の抗TNF抗原薬の皮下または静脈内投与の臨床結果と治療結果を比較することを目的としている。」と続けた。
遡及的観察研究で、CalafatらはENEIDAレジストリを使用して、IVおよび皮下抗TNF薬の両方で治療を受けており、他の生物学的製剤の投与を受けていないUC患者473人を特定した。 研究者らは、最初の抗TNF薬の投与がIV（n = 330）か皮下（n = 143）のどちらで行われたかに従って患者をグループ分けした。
2回目の抗TNF薬の研究結果には、14週目と52週目での臨床反応と寛解のほか、二次的な反応消失、用量漸増、治療継続が含まれていた。
結果によると、IV グループのほとんどの患者 (90%) は最初にレミケード (インフリキシマブ、ヤンセン) で治療されました。 バイオシミラー CT-P13 (10%) であった一方、皮下投与群ではより多くの患者がアダリムマブ (57%) とゴリムマブ (43%) で治療されました。
IV グループの 2 番目の抗 TNF 薬はゴリムマブ (17%) よりもアダリムマブ (83%) の方が多かった一方、皮下投与グループの患者は同様に CT-P13 (53%) とインフリキシマブ先発品 (47%) に分かれていました。
コホート全体では、2 回目の抗 TNF 薬に対する臨床応答率と寛解率は、14 週目でそれぞれ 44.4% と 29.2%、52 週目で 38.5% と 32.4% でした。統計的に有意ではありませんが、それらの率は 42.7% と 30.3% でした。 14週目では、IVグループではそれぞれ%、皮下グループでは48.3%と26.6%でした。 52週目での割合は、IVグループでそれぞれ37.5%と32.8%、皮下グループで40.7%と31.4%でした。
しかし、研究者らは、IVグループの患者は治療持続期間が長く、用量漸増なしの生存期間も長く、どちらも統計的に有意であると指摘した。
最初の抗TNF薬で寛解を達成できなかった164人の患者のうち、IV群の患者は二次反応消失の「割合が著しく低く」（13％対29％）、用量漸増なしの生存期間も長かった。 最初の抗TNF薬に対する反応消失を経験した171人の患者のうち、皮下投与群の患者は14週目で「有意に高い」臨床反応率（66％対41％）を示したが、治療持続期間は短かった。
両群の121組の傾向一致スコア分析により、皮下投与群の14週目での臨床反応率が「統計的に有意に」高いことが確認された（50.4％対34.7％）。
「我々は、UCに対する2回目の抗TNF薬の短期的および長期的な有効性が良好であることを報告しているが、1回目の抗TNF薬の一次無効やより重度の疾患活動性の場合には効果が低下する」とCalafatらは書いている。 「2番目の抗TNF薬を投与しても効果は変わらないようです」 [infliximab] 最初の薬剤を投与した場合、2 番目の抗 TNF 抗 TNF 薬のより長い持続性のみが観察されました。 [infliximab]」
研究者らは、「UC において 2 番目の抗 TNF 薬を処方することは依然として合理的な選択肢であるが、特に最初の抗 TNF 薬の一次治療が失敗した場合には、2 番目の抗 TNF 薬と他の選択的免疫抑制薬を比較する対面対照試験を実施する必要がある」と結論付けた。 TNFです。」
発行者:
崩壊
開示事項:
カラファト氏は、フェイズ・ファルマ、ヤンセン、MSD、武田薬品の講演者を務めていると報告している。 他のすべての著者の関連する財務開示については、この研究を参照してください。
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1707429626
#UCに対する2番目の抗TNF薬の合理的な選択肢インフリキシマブか皮下薬か
2024-02-08 21:32:27