トップライン:
連結 オシメルチニブ 化学放射線による治療後に投与すると、以下の患者の病気の進行が大幅に長く遅延します。 EGFR-変異したステージIIIの非小細胞肺がん(NSCLC)よりも デュルバルマブ または観察。
方法論:
- これまでの研究では、デュルバルマブによる地固めがステージIIIのNSCLC患者の無増悪生存期間と全生存期間を改善することが示されているが、特に免疫療法がこれらの患者に悪影響を与える可能性があるという証拠があるため、EGFR変異疾患における最適な地固めは依然として明らかではない。
- 2015年から2022年までに、同時化学放射線療法とそれに続くオシメルチニブ、デュルバルマブによる地固め療法、または経過観察を受けたEGFR変異型III期NSCLC患者136人(年齢中央値66歳)を対象とした後ろ向き研究。
- 主要評価項目は、現実世界での無増悪生存期間でした。
- この研究における追跡期間の中央値は46か月でした。
取り除く:
- オシメルチニブは、デュルバルマブと比較して現実世界の無増悪生存期間を有意に延長しました(未達対12.7カ月、ハザード比) [HR]0.20)または観察単独(未達 vs 9.7 か月; HR、0.67)。
- デュルバルマブ群と観察群の間で、現実世界の無増悪生存期間に差はありませんでした。
- 全生存期間は 3 つのグループ間で同様でした。
- 治療関連の有害事象発生率はオシメルチニブ群で52%、デュルバルマブ群で48%だった。 グレード3以上の有害事象発生率は、オシメルチニブ(6%)よりもデュルバルマブ(18%)の方が高かった。
実際には:
著者らは、デュルバルマブの地固め療法は以下の患者には臨床的利益をもたらさないと結論付けた。 EGFR-変異型NSCLCであり、「将来の標準治療の可能性としてオシメルチニブの統合を提案する」。
ソース:
この研究は、コネチカット州ニューヘイブンにあるエール大学医学部のアミール・H・ナサール氏が主導し、 出版された 2024 年 1 月 24 日にオンラインで 胸部腫瘍学ジャーナル。
制限事項:
制限には、遡及的デザイン、治療決定における選択バイアス、制御されていない治療のタイミングなどが含まれます。 EGFR 地固め療法に関連した変異検査、および追跡期間の変動により、より短い追跡調査コホートにおける治療関連の有害事象が過小評価される可能性がある。
開示事項:
この研究は資金提供を受けていません。 多くの著者がさまざまな組織との経済的関係を報告しました。
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#オシメルチニブの統合はEGFR変異NSCLCにおいて優れているか
2024-02-08 10:50:52