新型コロナウイルス感染症に対するRNAワクチン接種後に月経障害、特に異常に大量の月経出血が発生するケースが報告されている。
フランスでは、この安全性のシグナルが確認され、2022年10月にmRNAワクチンの製品特性概要とワクチンリーフレットに追加されました。しかし、これまでこのリスクを正確に測定した研究はほとんどありません。
研究におけるこのギャップに対処するために、健康製品の疫学におけるフランスの科学利益団体ANSM-Cnam EPI-PHAREは、フランスで新型コロナウイルスワクチン接種後に入院を必要とする大量の月経出血のリスクを評価する研究を実施した。
「この研究は、mRNAワクチンによる新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後の大量月経出血のリスク増加の存在を裏付ける新たな証拠を提供する」と著者らは書いている。
研究の詳細
この研究には、2021年5月12日から2022年8月31日までに病院で過多月経と診断された15～50歳の女性全員が含まれた。参加者は国民健康データシステムで特定され、研究対象者は合計4610人の女性となった。
各参加者は、異常性器出血で入院したことがなく、年齢、居住部門、居住コミューンの社会的剥奪指数などの点で同様の特徴を持つ最大 30 人の女性とランダムにマッチングされました。 避妊薬 方法。
最近妊娠した女性、 子宮摘出術または、指定された期間内の凝固障害は除外されました。
研究の時点では、症例の71％と対照の70％が少なくとも1回の新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を受けていた。 ワクチン接種を受けた参加者のうち、それぞれ68％と66％がワクチン接種（1回目または2回目）を受けました。 mRNA ワクチン (Comirnaty または Spikevax) は、人口の 99.8% にとって最後のワクチンでした。
増大するリスク
対照女性と比較して、大量の月経出血で入院した女性は、過去1～3か月以内にmRNAワクチン（ComirnatyまたはSpikevax）の最後の投与を受けている可能性が高かった。 この関連性はワクチン接種量（オッズ比）について観察されました。 [OR]1.20）、リスクが20％増加することを示していますが、追加接種ではリスクは見つかりませんでした（OR、1.07）。
この関連性は、社会的に恵まれない地域に住む女性 (OR、1.28) とホルモン剤を使用していない女性で特に顕著でした。 避妊 (または、1.28)。
ワクチン接種後3か月を超えてもリスクは増加していないようです。 研究者らは、初期症状から入院までの間隔を考慮すると、リスクの増加はもっと早くに起こっていた可能性があると指摘した。
因果関係を仮定すると、ワクチン接種に起因すると推定される症例数は、ワクチン接種を受けた女性100万人あたり8症例で、2021年5月12日から2022年8月31日までにフランスでワクチン接種を受けた15～50歳の女性全員の症例数は合計103例となった。
研究日の時点および研究前の 3 年間に、著者の中に製薬会社と利益相反があった者はいませんでした。
この記事は以下から翻訳されたものです メドスケープ フランス語版。
1707310534
#過多月経のリスクが明らかに
2024-02-07 12:39:44