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Car-T 療法は特定のがんのリスクを高める可能性があります

FDAは血液がんリスクへの懸念からCAR-T療法に警告を求めている。CAR-T(またはキメラ抗原受容体 T 細胞)療法は、がんを治療するために、人自身の免疫細胞を採取し、遺伝子的に改変します。 FDAによると、これまでに約2万7000人がCAR-T療法を受けており、そのうち少なくとも25人が希少血液がんを発症しているという。最近の 警告 FDAによると CAR-T療法 治療により特定のまれな病気のリスクが高まる可能性があることを示唆しています 血液がん。 同庁は医薬品メーカーに対し、この治療法の処方情報に最も強力な安全性通知である囲み警告を掲載するよう求めた。CAR-T(またはキメラ抗原受容体 T 細胞)療法は、人自身の免疫細胞を採取し、遺伝的に改変し、それを人の体に戻すことで、次のような血液がんを治療します。 白血病、 多発性骨髄腫 そして リンパ腫。 2017年にFDAによって承認されたこのプロセスは、T細胞に受容体の遺伝子を追加し、T細胞が特定のがんの抗原に結合できるようにする。 それぞれの種類のがんでは、その特定の抗原に合わせて遺伝子を調整する必要があります。FDA によると、約 27,000 人が CAR-T 療法を受けており、そのうち少なくとも 25 人が希少血液がんを発症しています。 アン 抽象的な 昨年発表された論文も、この種の治療法のリスクを示唆し、数例のリンパ腫がこの治療法によって生じたと述べた。 科学者たちは、次のような他の疾患に対する CAR-T 療法の使用も研究しています。 自己免疫疾患 そして ウイルス感染症 HIVやC型肝炎など。CAR-T 治療薬のメーカー 4 社…

Car-T 療法は特定のがんのリスクを高める可能性があります

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2024-02-05 17:00:32

  • FDAは血液がんリスクへの懸念からCAR-T療法に警告を求めている。
  • CAR-T(またはキメラ抗原受容体 T 細胞)療法は、がんを治療するために、人自身の免疫細胞を採取し、遺伝子的に改変します。
  • FDAによると、これまでに約2万7000人がCAR-T療法を受けており、そのうち少なくとも25人が希少血液がんを発症しているという。

最近の 警告 FDAによると CAR-T療法 治療により特定のまれな病気のリスクが高まる可能性があることを示唆しています 血液がん。 同庁は医薬品メーカーに対し、この治療法の処方情報に最も強力な安全性通知である囲み警告を掲載するよう求めた。

CAR-T(またはキメラ抗原受容体 T 細胞)療法は、人自身の免疫細胞を採取し、遺伝的に改変し、それを人の体に戻すことで、次のような血液がんを治療します。 白血病多発性骨髄腫 そして リンパ腫。 2017年にFDAによって承認されたこのプロセスは、T細胞に受容体の遺伝子を追加し、T細胞が特定のがんの抗原に結合できるようにする。 それぞれの種類のがんでは、その特定の抗原に合わせて遺伝子を調整する必要があります。

FDA によると、約 27,000 人が CAR-T 療法を受けており、そのうち少なくとも 25 人が希少血液がんを発症しています。 アン 抽象的な 昨年発表された論文も、この種の治療法のリスクを示唆し、数例のリンパ腫がこの治療法によって生じたと述べた。 科学者たちは、次のような他の疾患に対する CAR-T 療法の使用も研究しています。 自己免疫疾患 そして ウイルス感染症 HIVやC型肝炎など。

CAR-T 治療薬のメーカー 4 社 – ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 (Abecma および Breyanzi)。 ギリアド・サイエンシズのカイト・ファーマ(YescartaおよびTecartus)。 ジョンソン&ジョンソン(カルヴィクティ); ノバルティス社(キムリア)は、CAR-T療法が希少血液がんのリスクを高める可能性があることを明記したラベル変更案を来月中に提出するようFDAから通知を受けた。

CAR-T療法のリスクは知られているが、統計的には非常にまれであり、治療の利点は依然として潜在的な欠点を上回っていると博士は述べた。 ワエルハーブと、カリフォルニア州オレンジ郡のオレンジコーストおよびサドルバック医療センターにあるメモリアルケアがん研究所の認定血液学者および腫瘍内科医がヘルスラインに語った。

「このリスクは、CARをコードする遺伝子をT細胞のDNAに組み込むためのウイルス(通常はレンチウイルス)の使用に関連しています。 懸念されるのは、この統合ががん関連遺伝子の近くで発生した場合、がん遺伝子を活性化する可能性があるということです」とハーブ氏は述べた。 「CAR T細胞療法の全体的な利点は、特に患者に他の選択肢がほとんどない血液がんの場合には、依然としてこれらのリスクを上回ると考えられています。」

FDAの警告は医師や内科医に若干の懸念を引き起こすだろうが、一部の人々の希少血液がんがこの治療法によって直接引き起こされたかどうかはまだ明らかではないと博士は述べた。 ナヴィード・ワグル、カリフォルニア州サンタモニカのパシフィック神経科学研究所の神経腫瘍学者、およびカリフォルニア州サンタモニカのセントジョンがん研究所のトランスレーショナル神経科学准教授。

「CAR-T療法はまだ臨床開発の初期段階にあります。 これらの医薬品の承認は、臨床試験で示された有効性に基づいて正当化されました」とワグル氏は述べた。 「承認後の使用に関する新しいデータは相関性があり、直接的な因果関係は示されていません。 しかし、それは懸念を引き起こしており、厳重な監視が必要です。」

ハーブ氏はモニタリングの必要性を繰り返し、FDAの警告はCAR-T療法を中止すべきであることを示唆するものではないと指摘した。

「血液がん、特に再発または難治性疾患の患者の治療におけるこの療法の変革的な影響を考えると、多くの医師は今後もこの療法を価値のある治療選択肢と考え続けるだろう」とハーブ氏は述べた。 「CAR T細胞療法の使用に対する実際の影響は、リスクと利益の個別の評価、進行中の調査からのさらなる発見、治療ガイドラインやプロトコルの更新の可能性によって異なります。」

による 国立がん研究所, CAR-T療法で長期生存につながるのは、受けた人のおよそ半数だけであり、その費用は数十万ドルという法外な金額になる可能性があります。 がんの治療法は依然として複数あるが、医師と相談して個人のニーズに合わせて調整する必要があるが、それらにも依然としてリスクがあるとハーブ氏は述べた。

「これらには、化学療法、放射線、低分子薬などの伝統的な治療法が含まれており、それぞれに独自のリスクと利点も伴います。 多発性骨髄腫患者の場合、アルキル化剤、免疫調節薬、自己免疫療法などの治療 幹細胞移植 代替手段ではありますが、それらも二次がんのリスクと関連しています」とハーブ氏は語った。 「治療法の選択は、個々の患者の状況、がんの種類、以前の治療、全体的な健康状態を考慮して、医療提供者と相談して決定されるべきです。」

FDAはCAR-T治療薬6種類のメーカーに対し、処方情報に稀な形態の血液がんが治療のリスクであるという警告を記載するよう命じた。

白血病、多発性骨髄腫、リンパ腫などの血液がんの治療に使用されるCAR-T療法では、人の体から細胞を採取し、がん細胞の抗原に結合するように遺伝子改変し、それを人に再注入する。

統計的には、CAR-T療法による希少血液がんのリスクは低いが、医師らはさらなるモニタリングと検査が必要だと述べている。

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執筆者について: nipponese

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