精神衛生のためのケタミン療法は医師と患者にとって「未開の西部」

2022 年後半、サラ・グティラさんの治療抵抗性うつ病は非常に重度になり、積極的に自殺を考えていました。 児童養護施設で育った 34 歳の彼女は、子供時代に身体的暴力、性的虐待、薬物使用に見舞われ、命を脅かす精神的な傷を残しました。

夫は自暴自棄になって、うつ病の治療など適応外用途にジェネリック麻酔薬を投与するケタミン・クリニック・ロサンゼルスでの、6回の静脈内ケタミン療法のうち最初の1回分の費用として600ドルをかき集めた。 グティラさんがロサンゼルスまでの 75 マイルのドライブのために Uber に乗ったとき、カリフォルニア州リャノの自宅を出るのは 2 年ぶりでした。 結果はすぐに出た、と彼女は言いました。

「最初の治療後に感じた安堵感は、私が思う『普通』の感覚そのものでした」と彼女は語った。 「これほど大丈夫で、こんなに平和だと感じたことはありません。」

営利目的のケタミンクリニックはここ数年で急増しており、強迫性障害、うつ病、不安症など、さまざまなメンタルヘルス上の問題に点滴治療を提供している。 1970 年に FDA によって麻酔薬として承認されたスケジュール III 薬である塩酸ケタミンの適応外使用は、ほんの 10 年前には過激だと考えられていましたが、現在は 500および750のケタミンクリニック 全国各地で発生しました。

市場調査会社Grand View Researchは、2022年の業界収益は31億ドルと予測し、2030年までには2倍以上の69億ドルになると予測している。ほとんどの保険はメンタルヘルスに対するケタミンをカバーしていないため、患者は自己負担を支払わなければならない。

医師がケタミンを処方することは合法ですが、FDA はメンタルヘルス治療としてケタミンを承認していないため、個々の開業医が独自の治療プロトコルを開発する必要があります。 その結果は医療提供者によって大きなばらつきがあり、徐々に低用量の治療を支持する人もいれば、適切な用量で幻覚を引き起こす可能性がある大量の治療を支持する人もいる。

「ケタミンは西部開拓時代だ」と幻覚剤治療を専門とするベンチャーキャピタル会社イター・インベストメンツのマネージング・プリンシパル、ダスティン・ロビンソン氏は言う。

ケタミンの実践者らは、この薬が精神衛生上の治療法として登場したのは、切実なニーズによって動かされたものであると強調する。 うつ病というのは、 障害の主な原因 国立精神衛生研究所によると、米国では15～44歳の個人が対象で、 成人の約25％ 特定の年に診断可能な精神障害を経験する。

一方、多くの保険プランは、身体的医療よりも低い料金で精神的健康サービスをカバーしています。 平等を要求する法律にもかかわらず。 したがって、障害のある患者の多くは、初期にはほとんど、またはまったくケアを受けておらず、ケタミンクリニックを訪れる頃には自暴自棄になっている、と同氏は述べた。 スティーブン・シーゲル、南カリフォルニア大学ケック医学部の精神医学および行動科学の教授。

しかし、その啓示は、 「フレンズ」スターのマシュー・ペリー 部分的にはケタミンの大量摂取が原因で死亡した。 億万長者イーロン・マスクの公然と薬物使用、ケタミンとその規制環境、またはその欠如に対する新たな精査が刺激されました。

商業的なケタミンクリニックは多くの場合、同日の予約を提供しており、患者は即時に結果が得られる薬剤の代金を自己負担で支払うことができます。 ケタミンは静脈内に投与され、自分の体の中にいないという解離感を高めるために、患者には毛布、ヘッドフォン、アイマスクが与えられることがよくあります。 うつ病を治療するためのケタミンの典型的な用量は、麻酔で使用される用量の10分の1で、クリニックの費用は約1ドルですが、クリニックでは1回の治療につき600ドルから1,000ドルの費用がかかります。

ケタミンは依然として「スペシャル K」として知られるパーティードラッグとしての評判の影に隠れています。 シーゲル氏が国立衛生研究所から最初に受けた助成金は、乱用薬物としてのケタミンの研究でした。 ユーザーをバッドトリップとして知られる「K ホール」に落とす可能性があり、精神病を誘発する可能性があります。 動物の研究と 娯楽ユーザー この薬物の慢性使用は短期および長期の両方の認知を損なうことを示しています。

10月にペリーが死亡したことにより、最初の毒物検査で彼の死がケタミンの急性作用によるものとされ、警戒が高まった。 12月の報告書では、ペリーさんは死亡の1週間前に点滴療法を受けていたが、致命傷となったのは死亡当日にオピオイドと鎮静剤と一緒に摂取した高用量の物質であったことが明らかになり、医療用ケタミンのせいではないことが示された。

さまざまなプロトコル

サム・マンデル氏は、臨床心理学の背景を持つ麻酔科医である父親のスティーブン・マンデル氏と2014年にケタミン・クリニック・ロサンゼルスを共同設立し、同クリニックは独自のプロトコルを確立しているとサム氏は語った。 これには、治療中に患者のバイタルサインを監視したり、安全を確保するために精神科医やその他のメンタルヘルス専門家を待機させたりすることが含まれる。 最初の治療は低用量から開始し、必要に応じて増量します。

多くのクリニックがマンデル夫妻の段階的アプローチに従っている一方で、フロリダ州ボニータスプリングスにあるケタミンクリニックであるMY Self Wellnessの投与プロトコルは、サイケデリックエピソードを誘発することを目的としている。

MY Self Wellness の社長であるクリスティーナ・トーマス氏は、他のクリニックで報告された悪い経験に基づいて、「してはいけないこと」のリストに基づいて自分のクリニックの手順を作成したと述べました。

この分野は完全に規制されていないわけではない。州の医療委員会と看護委員会が医師と看護師を監督し、FDA と麻薬取締局がケタミンを規制している。 しかし、ほとんどの麻酔科医はメンタルヘルスの知識がなく、精神科医は麻酔についてあまり知識がないとサム・マンデル氏は指摘する。 同氏は、特にケタミンは血圧や呼吸などのバイタルサインに影響を与える可能性があるため、分野全体で基準を策定するには協力的で学際的なアプローチが必要であると述べた。

エスケタミンと呼ばれるケタミンの化学的に近い親戚に基づく FDA 承認薬である Spravato を管理するプロトコルは、例示的なものです。 ロビンソン氏によると、これは重篤な副作用の可能性があるため、追加の要件を設けているFDAのリスク評価・軽減戦略プログラムの対象となるという。 Spravato の REMS では、各投与後に 2 時間のモニタリングが必要であり、治療日には患者の運転が禁止されています。

対照的に、ジェネリックケタミンには REMS 要件がありません。 そして、それはジェネリックで安価であるため、製薬会社にはFDAの承認に必要な高額な臨床試験を実施する経済的インセンティブがほとんどありません。

つまり、ケタミン提供者を評価するのは患者に委ねられています。 治療を追加として提供するのではなく、静脈内注入を専門とするクリニックの方が、薬の投与の微妙な違いに精通している可能性があります。 理想的には、開業医はメンタルヘルスと麻酔の専門知識を持っているか、同じ屋根の下に複数の専門分野を備えている必要があり、診療所には病院グレードの監視機器が備え付けられている必要があるとマンデル氏は述べた。

2003年からケタミンを研究しているシーゲル氏は、この薬は緊急介入として特に有用であり、トークセラピーやSSRI抗うつ薬などの従来の治療法が効果を発揮するまでの時間を十分に長く確保して自殺願望を抑えることができると述べた。 「私たちがこれまでとってきた解決策は失敗に終わりました」とマンデル氏は語った。

この薬は現在、メンタルヘルスの治療法として十分に人気があり、405号線と10号線沿いにある26のアダプト・ア・ハイウェイの標識にマンデルのクリニックの名前が掲げられ、何千人ものアンジェレノスにとって毎日その名前が目に入るほどだ。

そしてその メンタルヘルスにおけるサイケデリック ルネッサンス 加速しています。 エクスタシーまたはモーリーとして知られるMDMAを含む薬剤は、2024年にFDAの承認を受ける予定である。「マジックマッシュルーム」の有効成分であるシロシビンを含む薬剤は、早ければ2027年にも発売される可能性があり、同年に有効成分を含む脳卒中治療薬も発売される可能性がある。幻覚剤であるDMTの成分が登場すると予想されている。

ロビンソン氏は、サイケデリック市場の拡大を見越して多くのケタミンクリニックが開設されていると述べた。 これらの新薬は保険でカバーされる可能性が高いため、ロビンソン氏はクリニックに対し、適切な保険インフラとスタッフを配置できるよう、スプラバトなどのFDA承認の治療法を提供するようアドバイスしている。

今のところ、サラ・グティラさんはケタミン治療の費用を自己負担する予定だ。 最初の点滴から 1 年後、彼女と夫は 2 回目の点滴のために貯金をしています。 その間、彼女はリャノの牧場で犬や馬を救助し、遠隔医療療法と精神科の薬に頼って日々を過ごしています。

点滴は「魔法の解決策」ではありませんが、彼女が正しい方向に進むのを助けるツールです。

「以前はトンネルの先には光がありませんでした」と彼女は言う。 「ケタミンは文字通り私の命を救ってくれました。」

この記事を作成したのは、 KFF 健康ニュースを出版する カリフォルニア・ヘルスライン、編集上独立したサービスです。 カリフォルニア ヘルスケア財団。