臨床試験では、MRI ガイド下 TMS が重度のうつ病を効果的に治療し、改善が 6 か月間持続し、生活の質を向上させ、NHS メンタルヘルス トラストでの採用につながったことが明らかになりました。 クレジット: SciTechDaily.com
MRI 誘導による経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、大規模な臨床試験で最大 6 か月間、重度のうつ病の症状を大幅に軽減することが示されています。
主要な臨床試験では、MRI と追跡を使用して重度のうつ病患者の脳に磁気刺激を誘導することで、少なくとも 6 か月間は症状が緩和され、生活の質が大幅に改善される可能性があることが示されています。
試験の結果は、 自然医学、 MRI による神経ナビゲート経頭蓋磁気シミュレーション (TMS) により、平均して、参加者は 26 週間にわたって、うつ病、不安、思考の重症度が大幅に改善され、機能と生活の質が向上したことがわかりました。 これは、以前に報告された改善が 1 ～ 3 か月しか続かなかったことから大幅な増加でした。
BRIGhTMINDランダム化対照試験は、ノッティンガム大学の専門家によって主導され、ノッティンガムシャー・ヘルスケアNHS財団トラストが主催し、国立医療研究研究所（NIHR）と医学研究評議会（MRC）のパートナーシップによって資金提供された。 イングランド全土の5つのセンター（ノッティンガム、カムデン＆イズリントン、ニューカッスル、ノーサンプトン、オールダム）が参加した。
経頭蓋磁気シミュレーション (TMS)
TMS は外来で行われる治療で、強力な磁気パルスを頭の左側、頭皮の側頭部の直前に送ります。 意識はあり、4～6週間にわたって20回のセッションを受けます。 この方法は重度のうつ病患者の治療に1980年代から使用されてきたが、刺激が効果があると考えられる脳の正確な領域をターゲットにすることで、この治療の効果がより長期にわたって持続するという証拠が得られた。
大うつ病は、世界中で障害損失年の主な原因であり (WHO、2017)、うつ病による自殺は 15 ～ 49 歳の人々の最大の死亡者です。 第一選択または第二選択の治療として提供される抗うつ薬と療法は、うつ病患者の 3 分の 2 を助けますが、残りの 3 分の 1 は治療抵抗性うつ病 (TRD) を患っています。 これは、2コースの抗うつ薬に対する反応の欠如として定義されます。
この試験の目的は、TMS 使用の効果が少なくとも 6 か月間延長できるかどうかを調べることでした。つまり、治療に反応した TRD 患者は、比較的治療を継続できるのに年間 1 ～ 2 コースの治療だけで済む可能性があります。元気で、うつ病の症状もありません。
ニューロナビゲーション
この試験は、6ヵ月後の結果を調べるこの規模では世界初の試みであり、TMSを備えた機能的MRIを使用して、脳の正確な照射領域を定義することでこれが達成できる可能性があることを示唆している。 通常、この治療には MRI は使用されません。
研究チームはニューロナビゲーションを使用しました。ニューロナビゲーションとは、TMS を送達するために光を使用するコンピュータ化された追跡システムで、20 回の治療セッションすべてで同じ領域が標的となるように、刺激領域を正確に特定する方法です。
医学部の精神医学教授であり、ノッティンガム大学精神保健研究所の気分障害センターの責任者でもあるリチャード・モリス氏は、次のように述べています。場所ですが、これはめったに起こりません。 この方法では、初回治療時から両耳たぶと鼻の頭から光を当てて刺激点を測定します。 MRI は刺激部位を個別に設定し、ニューロナビゲーションにより各治療セッションで同じ部位が刺激されていることを確認します。 これにより、各セッションでの刺激のばらつきが軽減されます。 磁気パルスを集中させることができるため、通常は軽度の短期間の副作用のみが発生し、病院から戻ったらすぐに日常生活に戻ることができます。」
合計 255 人の参加者がトライアルに参加し、全員が 20 回の TMS セッションを完了しました。 すでに専門のメンタルヘルスサービスを受けている患者が募集され、プライマリケアトラストと一般医の両方にアプローチが行われ、参加するにはすべての参加者がかかりつけ医からの紹介が必要でした。
生活の質の大幅な向上
参加者の3分の2以上が治療に反応し、3分の1は症状の50％の改善を示し、5人はなんとか寛解状態に移行してその状態を維持した。
「これらの患者が過去2回の治療に反応せず、平均7年間病気を患っていることを考えると、これほど顕著な反応率が得られ、5人目の患者が持続的な反応を示したことは本当に心強いことだ」とモリス教授は述べた。
同氏はさらに、「治療に反応した患者は、年にわずか1、2回の治療で、以前と比べて比較的良好な状態を維持できた。 私たちが目にした変化は、うつ病の症状が軽減されただけでなく、集中力、記憶力、不安、そしてその後の生活の質を改善するのに十分なほど大きなものでした。 この結果により、ノッティンガムシャー・ヘルスケアNHS財団トラストを含む3つのNHSメンタルヘルス・トラストはすでに、治療抵抗性うつ病に対する新しいTMSサービスを定期的に提供するよう説得されています。」
この試験の参加者の一人は次のように述べています。「研究チームや臨床チームと一緒に仕事ができて光栄であり、患者の観点からこのような画期的な研究に重要な貢献をしていると感じています。 次の課題は、経頭蓋磁気刺激を、治療が難しいうつ病に対する標準的かつ普遍的に利用可能な治療選択肢にすることです。」
NIHRプログラムの科学ディレクターであるダニー・マコーリー教授は、「NIHRとMRCが資金提供した質の高い研究が、医療とケアサービスの改善に大きな変化をもたらしています」と述べた。 この研究の確固たる証拠を受けて、英国のメンタルヘルストラスト3社が定期的にTMSを患者に提供しているのは素晴らしいことだ。
「これらは、この新しい技術が他の治療法が効かなかった重度のうつ病患者に大きな利益をもたらす可能性があることを示す重要な発見です。」
参考文献：「治療抵抗性うつ病に対する接続誘導断続シータバーストと反復経頭蓋磁気刺激：ランダム化対照試験」Richard Morriss、Paul M. Briley、Lucy Webster、Mohamed Abdelghani、Shaun Barber、Peter Bates、Cassandra Brookes、Beth 著ホール、ルーク・イングラム、マイケル・カーカー、スディア・ランカッパ、ピーター・F・リドル、R・ハミッシュ・マカリスター・ウィリアムズ、アレクサンダー・オニール・カー、ステファン・プシュチョルコウスキー、アナ・スアゾ・ディ・パオラ、イベット・ウォルターズ、ドロシー・P・アウアー、2024年1月16日、自然医学。
DOI: 10.1038/s41591-023-02764-z
この研究は、健康増進、疾患の治療、リハビリテーションや長期ケアの改善に大きな変化をもたらす可能性のある介入の評価を支援するために設立されたMRCとNIHRのパートナーシップによって資金提供された。
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2024-01-21 23:24:21