ゼー・ウー医師
クレジット: リサーチゲート
低用量の徐放性モルヒネは、次のような症状を持つ患者の咳を軽減するのに役立ちます。 特発性肺線維症最近の調査結果によると1
これらの新しい発見は、特発性肺線維症の咳に対する治療法が現在存在しないことを考慮した、特発性肺線維症患者を対象とした最近の研究の結果である。
この研究は、英国ロンドンのインペリアル・カレッジ国立心肺研究所のZhe Wu医学博士が主導しました。 Wuらは、この研究以前には、特発性肺線維症の治療に対する証拠に基づく選択肢は本質的に存在していなかったということを認めた。2
「IPF患者の鎮咳療法としての低用量制御放出モルヒネの有効性と安全性を評価するために、我々はプラセボ対照の二元クロスオーバー試験を行った」とWuらは書いている。
研究参加者は、適格であるために、年齢が40～90歳であり、過去5年以内に特発性肺線維症の診断を受けていることが研究者によって要求された。 さらに、研究に採用されるためには、8週間以上持続する咳があること、および咳視覚アナログスケール（VAS）のスコアが30mm以上であることを報告する必要があった。
研究チームが実施した研究は、PACIFY COUGH 研究として知られ、英国にある 3 つの専門センターを通じて実施された第 2 相臨床試験です。 チームは、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、二元交差設計を実装しました。
研究者らは被験者を1日2回のプラセボコホートまたは1日2回の放出制御モルヒネ（5mg経口）治療コホートのいずれかにランダムに（1：1）で割り当てた。 これは 14 日間の期間にわたって実行され、その後 7 日間のウォッシュアウト期間の後にクロスオーバーが続きます。
研究チームは、コンピューターで作成したスケジュールを使用し、被験者、研究者、研究看護師、薬局職員を盲検化し、研究のモルヒネとプラセボの投与順序を決定した。
研究者らが評価する主なエンドポイントは、覚醒時の咳の客観的頻度（1時間当たりの咳として測定）のベースライン時点からの変化率であった。 これは、無作為化されたすべての個人で構成される治療意図のあるコホート内で、治療14日目までの咳の客観的なデジタルモニタリングを利用して検査されました。
安全性データは、少なくとも 1 種類の治験薬を服用し、この期間中に最終的に同意を撤回しなかった研究参加者を対象に評価されます。
2020年12月から2023年3月までの適格期間の評価後、44人の被験者がチームの研究に登録され、各コホートにランダムに割り当てられた。 患者の平均年齢は71歳で、そのうち70％が男性であることが報告された。
参加者には中程度の肺機能障害が見られた。 研究チームは、43人の参加者がモルヒネによる治療を完了し、41人が最終的にプラセボ治療を完了したことに注目した。
研究者らの治療意図分析では、モルヒネにより客観的な覚醒時の咳の頻度が 39.4% 減少した (95% CI –54.4 ～ –19.4; P=0.0005) ことが注目されました。 これはプラセボ群のそれとは対照的であった。
日中の平均咳嗽頻度も、モルヒネ投与群ではベースライン時点の 1 時間あたり 21.6 回の咳から 12.8 回の咳に減少したとチームによって報告されました。 これは、咳の割合が変化しなかったプラセボ群の患者の数（1時間あたり21.5回の咳から1時間あたり20.6回の咳）とは対照的であった。
この研究における治療遵守率は、治療コホートの被験者では98%、プラセボコホートでは98%であることが確認されました。 研究者らは、モルヒネ群では被験者43人中40％、プラセボ群では被験者42人中14％に有害事象が見られたことを発見した。
最後に、研究者らは、治療の主な副作用として吐き気（43人中14％）と便秘（43人中21％）があったと報告した。 彼らは、プラセボ群の中で死亡という重篤な有害事象が1件観察されたと付け加えた。
「低用量の放出制御モルヒネによる治療により、IPF関連咳嗽患者の客観的および主観的咳対策が大幅に改善された」と研究者らは書いている。 「IPF患者における咳の悪影響を考慮すると、これらの発見は臨床現場で短期間使用する価値がある。 今後の研究では長期的な研究が焦点となるはずです。」
参考文献
1705846870
#低用量の放出制御モルヒネが特発性肺線維症の咳を軽減する
2024-01-21 14:04:07