ISPOR の HEOR トレンド トップ 10 – ヘルスケア エコノミスト

これらの傾向は次のように要約されています。 ウェブページ そしてもっと大きなところでは 報告。 以下に、彼らのレポートからの重要な抜粋を示します。

1. 現実世界の証拠。 「RWEは医療分野で大きな注目を集め続けており、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、国立ヘルス・アンド・ケア・エクセレンス研究所（NICE）、カナダの医薬品・医療技術などの機関が注目を集めています。政府機関 (CADTH) は最近、RWE の生成と使用のさまざまな側面に関するガイダンスをリリースしました。 主要なトピックは、データ品質、目的に合った使用、レジストリ、外部制御アームでした。」
2. 薬価設定。 「議論は米国のインフレ抑制法（IRA）などの政策によって推進されており、同法に基づいて米国のメディケアプログラムは10種類の高額医薬品の価格をめぐってメーカーとの交渉に入るほか、欧州連合の医薬品も同様だ」アクセスと手頃な価格を改善するためのいくつかの方法を提案する戦略です。」
3. 人工知能。 「医療経済学では、これらの機械学習 (ML) アルゴリズムを使用してさまざまな方法でデータを調べることができ、研究者や支払者が治療の安全性と有効性をより深く理解できるようになります。 ML アルゴリズムは、医師の診断ツールを構築したり、人間の作業の品質チェック (放射線検査における医師の評価など) として機能したり、状態 (腰痛など) を自己管理するために使用できるアプリを構築したりするためにも使用できます。または統合失調症）。
4. イノベーションの促進。 「…医療の一部の分野ではイノベーションが切実に必要とされていますが、医薬品開発に対する経済的インセンティブが不足しているため、必要な注目が集まっていません。 その代表的な例は、薬剤耐性菌、真菌、その他の病原体に対する新しい治療法の探索です。」
5. 健康の公平性。 「HEOR への健康の社会的決定要因 (SDoH) の適用が増加しています…米国保健社会福祉省 (HHS) の疾病予防・健康増進局は、Healthy People 2030 イニシアチブの一環として SDoH を検討しています。 HHS は SDoH を 5 つの領域、つまり経済的安定、教育へのアクセスと質、医療へのアクセスと質、近隣と建築環境、社会とコミュニティの状況に分類しています。」
6. 医薬品承認の加速。 」 2022 年、医薬品評価研究センターの 37 件の新薬承認のうち 24 件、つまり 65% が、ファスト トラック、ブレークスルー セラピー、優先審査、承認加速などの 1 つ以上の迅速プログラムを利用しました。 2022年に欧州医薬品庁によって承認された89の医薬品のうち、5つは迅速評価中、9は条件付きの販売承認を受け、5は特別な状況で承認を受けた。」
7. 価値測定。 「QALY では、これらの問題に対処するためにいくつかの取り組みが行われてきました。 ISPOR Value Flower には、病気の重症度、公平性、希望の価値などの価値の他の重要な側面、およびその他の個人的および社会的考慮事項が含まれています。40 一般化リスク調整済み費用対効果 (GRACE) アプローチには、人々のリスク回避が組み込まれています。好み、治療結果の不確実性、バリューフラワー要素の多く、およびその他の要素が単一の経済指標に含まれます。」
8. 患者中心主義。 「…[FDA] は、利害関係者がどのように患者経験データやその他の関連情報を患者や介護者から収集して提出できるかについて段階的に取り組むための、一連の 4 つの方法論的な患者中心の医薬品開発ガイダンス文書の開発を含む、一連の患者エンゲージメントの取り組みに取り組んできました。医療製品の開発と規制に関する意思決定。 EUnetHTAは、その『患者と医療専門家の関与に関するガイダンス』の中で、欧州における医療技術評価に関する国を越えた協力を促進するために計画されている共同臨床評価には、保険適用と償還の決定に対する患者の意見を反映させるための患者の有意義な参加が含まれることを推奨している。」
9. 精密医療。 「…2022 年に、米国食品医薬品局 (FDA) は 12 の個別化医薬品を承認しました。これは、新たに承認されたすべての治療用分子実体の約 34 パーセントに相当します。 過去 8 年間のそれぞれの新薬承認の少なくとも 4 分の 1 は個別化医療が占めています。」
10. 公衆衛生。 伝染病、社会不安、経済不況などの要因はすべて健康に影響を与える可能性があり、ISPOR レポートでも言及されています。

読む 完全なレポート さらに詳しく知り、これら 10 のトピックに関する ISPOR の取り組みの多くについても学びましょう。