連邦政府は、健康保険会社による自己負担蓄積プログラムの利用に影響を与える可能性がある裁判所の決定に対する控訴を取り下げた。
司法省は火曜日、3人の患者と3つの患者擁護団体に有利なコロンビア特別区連邦地方裁判所による9月の判決に対する控訴を取り下げた。
この訴訟で問題となっているのは、患者のブランド薬の支払いを支援するために製薬会社が頻繁に提供する自己負担補助プログラムやクーポンの使用だ。 2022年8月、HIV+肝炎政策研究所、糖尿病リーダーシップ評議会、糖尿病患者擁護連合は、保健福祉省とメディケア・メディケイドサービスセンターに対して訴訟を起こした。
グループは、 2021 年特典および支払いパラメータ規則に関する通知 CMS によって発行されたこの規則により、医療保険会社は、自己負担額補助が控除額や自己負担限度額にカウントされないようにするために、いわゆる自己負担額アキュムレーターおよびマキシマイザー プログラムを使用できるようになりました。 この規則は医療費負担適正化法に違反していると団体は主張した。
9月の判決で、DC連邦裁判所のジョン・D・ベイツ判事は2021年の規則を無効にした。 先月、彼は次のような二度目の判決を下した。 2020 年特典および支払いパラメータ規則に関する通知 政府が明確化を求める動議を要求した後、再び発効した。 2020年の規則では、ジェネリック医薬品を含むブランド薬を除き、自己負担補助を処方薬の患者負担としてカウントすることが義務付けられている。
HHSは明確化を求める申し立ての中で、製薬会社が提供する患者への経済的援助が医療費負担適正化法に基づく費用負担に該当するかどうかについて、別の規則を制定するつもりだと述べた。 また、規則が策定されるまでは、金融援助の扱いに基づいて航空会社に対して強制的な措置を講じるつもりはないとも述べた。
各州が規制を開始し始めたため、CMS は 2020 年の規則を発表しました。 自己負担蓄積プログラムを禁止する 個人市場では。 医療コンサルタント会社アバレレの報告書によると、2023年6月の時点で19の州が保険会社や薬局の福利厚生管理者による自己負担金蓄積プログラムの利用を禁止する法律を制定している。 報告書によると、これらの法律は、完全保険が適用された大規模グループおよび小グループの個人市場を含む、州が規制する医療保険に適用されるという。
保険業界団体AHIPとPBMを代表するPharmaceutical Care Management Associationはコメント要請に応じていない。
患者が薬を買うための自己負担補助のメリットを率直に主張してきた患者擁護団体は、司法省の上告取り下げの動きを歓迎した。
「政府が控訴を取り下げた今、私たちはこれが政府が裁判所の判決を受け入れて執行し、ほとんどの場合自己負担金援助は患者のために考慮されるべきであるという指針を発行するという合図であることを願っています」と糖尿病リーダーシップ評議会の最高経営責任者（CEO）、ジョージ・ハントリー氏は述べた。と糖尿病患者擁護連合はニュースリリースで述べた。